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Auswirkungen von Furosemid plus kleinem HSS bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF)

11. November 2020 aktualisiert von: Antonino Tuttolomondo, University of Palermo

Auswirkungen der Behandlung mit intravenösem Furosemid plus kleinen hypertonischen Kochsalzlösungen (HSS) auf Vorhofdehnung, Fibrose und Entzündungsmarker bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion.

Die Forscher versuchten, die Wirksamkeit der Behandlung mit Furosemid + HSS im Hinblick auf die Senkung der Serumspiegel einiger ausgewählter Marker für Herzinsuffizienz und die Reaktion im Hinblick auf diese Marker im kompensierten Zustand nach einer akuten Kochsalzbelastung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle auf der Station für Innere Medizin aufgenommenen konsekutiven Patienten im Alter von > 18 Jahren mit der Diagnose einer akuten Herzinsuffizienz oder einer Exazerbation einer chronischen Herzinsuffizienz aufgrund einer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) wurden von März 2017 bis Juni 2019 aufgenommen. Eingeschriebene Probanden wurden mit einer Behandlung mit hypertonen Kochsalzlösungen + Furosemid e.v. behandelt und Kontrollpersonen mit Herzinsuffizienz wurden randomisiert nur einer Behandlung mit intravenösem Furosemid unterzogen. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich einer Dialysebehandlung unterziehen, akutes Koronarsyndrom, Myokarditis, Lungenentzündung, Myopathien und Neoplasien wurden ausgeschlossen.

Die Patienten wurden bei T0 (24 Stunden nach der Aufnahme), T1 (nach 6–8 Tagen nach der Behandlung mit hochdosiertem Furosemid + HSS) und T2 (nach einer Kochsalzlösung) einer Venenpunktion unterzogen, um venöse Blutproben zur Bestimmung der Serumkonzentrationen des N-Terminus zu entnehmen Natriuretisches Peptid vom Pro-B-Typ, hochempfindliches kardiales Troponin T, Galectin 3, IL-6.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Palermo, Italien, 90127
        • AOUP Paolo Giaccone
      • Palermo, Italien, 90127
        • Internal Medicine Ward of Palermo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz

Ausschlusskriterien:

  • Akute Myokarditis
  • aktive Lungen- oder Lebererkrankungen
  • Autoimmunerkrankungen
  • Infektionen
  • bösartige Erkrankungen
  • Muskelstörungen
  • Niereninsuffizienz
  • chronisch entzündliche Erkrankungen
  • rheumatologische Erkrankungen
  • hämatologische Erkrankungen
  • chronische Behandlung mit entzündungshemmenden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: hochdosiertes Furosemid plus HSS
Die Patienten wurden mit einer hohen Dosis Furosemid plus HSS behandelt
Arzneimittel: Furosemid
Intravenöses Furosemid plus kleine hypertonische Kochsalzlösungen (HSS)
Andere Namen:
  • Furosemid plus HSS
Aktiver Komparator: hochdosiertes Furosemid allein
Die Patienten wurden allein mit hochdosiertem Furosemid behandelt
Arzneimittel: Furosemid
Intravenöses Furosemid plus kleine hypertonische Kochsalzlösungen (HSS)
Andere Namen:
  • Furosemid plus HSS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Behandlung mit mäßigen/hohen Dosen von intravenösem Furosemid plus kleinen hypertonischen Kochsalzlösungen (HSS) auf die Vorhofdehnung
Zeitfenster: 6 Tage
Bewertung der Unterschiede zwischen den Teilnehmern hinsichtlich der Vorhofdurchmesser, bewertet mit Echokardiographie
6 Tage
Auswirkungen der Behandlung mit mäßigen/hohen Dosen von intravenösem Furosemid plus kleinen hypertonischen Kochsalzlösungen (HSS) auf Vorhoffibrose
Zeitfenster: 6 Tage
Bewertung der Unterschiede zwischen Teilnehmern bei Vorhoffibrose, bewertet mit Echokardiographie
6 Tage
Auswirkungen der Behandlung mit mäßigen/hohen Dosen von intravenösem Furosemid plus kleinen hypertonischen Kochsalzlösungen (HSS) auf Entzündungsmarker
Zeitfenster: 6 Tage
Bewertung des Serumspiegels von Zytokinen, die mit Entzündungen und Herzschäden in Zusammenhang stehen (IL-6, hochempfindliches kardiales Troponin T, lösliches Interleukin-1-Rezeptor-ähnliches 1, Galectin-3, N-terminales natriuretisches ProB-Typ-Peptid, C-reaktives Protein)
6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Palermo

Ermittler

  • Studienleiter: Antonino Tuttolomondo, PhD, Internal Medicine and Stroke Care Ward, University of Palermo, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPalermo

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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