Effetti di Furosemide Plus Small HSS in soggetti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF)
Effetti del trattamento con furosemide endovenosa più piccole soluzioni saline ipertoniche (HSS) su stiramento atriale, fibrosi e marcatori infiammatori in soggetti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da marzo 2017 a giugno 2019 sono stati arruolati tutti i pazienti consecutivi di età >18 anni con diagnosi di scompenso cardiaco acuto o riacutizzazione di scompenso cardiaco cronico dovuto a scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) ricoverati nel reparto di Medicina Interna. I soggetti arruolati sono stati trattati con soluzioni saline ipertoniche + furosemide e.v e i soggetti di controllo con insufficienza cardiaca congestizia randomizzati al trattamento con sola furosemide per via endovenosa. Sono stati esclusi i pazienti con malattia renale cronica sottoposti a sostituzione dialitica, sindrome coronarica acuta, miocardite, polmonite, miopatie, neoplasie.
I pazienti sono stati sottoposti a prelievo venoso a T0 (a 24 ore dal ricovero), T1 (dopo 6-8 giorni dal trattamento con alte dosi di furosemide + HSS), T2 (dopo un carico salino) per ottenere prelievi di sangue venoso per la determinazione delle concentrazioni sieriche di N terminale pro peptide natriuretico di tipo B, troponina cardiaca T ad alta sensibilità, galectina 3, IL-6.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Palermo, Italia, 90127
- AOUP Paolo Giaccone
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Palermo, Italia, 90127
- Internal Medicine Ward of Palermo University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza cardiaca congestizia
Criteri di esclusione:
- Miocardite acuta
- malattie polmonari o epatiche attive
- malattie autoimmuni
- infezioni
- malattie maligne
- disturbi muscolari
- insufficienza renale
- malattie infiammatorie croniche
- malattie reumatologiche
- malattie ematologiche
- trattamento cronico con farmaci antinfiammatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: furosemide ad alto dosaggio più HSS
I pazienti hanno trattato furosemide ad alte dosi più HSS
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Furosemide endovenosa più piccole soluzioni saline ipertoniche (HSS)
Altri nomi:
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Comparatore attivo: furosemide ad alte dosi da sola
I pazienti hanno trattato solo furosemide ad alte dosi
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Furosemide endovenosa più piccole soluzioni saline ipertoniche (HSS)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti del trattamento con dosi moderate/alte di furosemide per via endovenosa più piccole soluzioni saline ipertoniche (HSS) sullo stiramento atriale
Lasso di tempo: 6 giorni
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Valutazione delle differenze tra i partecipanti sui diametri atriali valutati con l'ecocardiografia
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6 giorni
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Effetti del trattamento con dosi moderate/alte di furosemide per via endovenosa più piccole soluzioni saline ipertoniche (HSS) sulla fibrosi atriale
Lasso di tempo: 6 giorni
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Valutazione delle differenze tra i partecipanti sulla fibrosi atriale valutata con l'ecocardiografia
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6 giorni
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Effetti del trattamento con dosi moderate/alte di furosemide per via endovenosa più piccole soluzioni saline ipertoniche (HSS) sui marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 6 giorni
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Valutazione del livello sierico delle citochine legate all'infiammazione e al danno cardiaco (IL-6, Troponina cardiaca T ad alta sensibilità, Soluble interleukin 1 receptor-like 1, Galectin-3, N Terminal proB-type natriuretic peptide, C Reactive Protein)
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6 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Antonino Tuttolomondo, PhD, Internal Medicine and Stroke Care Ward, University of Palermo, Italy
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPalermo
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