A Furosemide Plus Small HSS hatásai szívelégtelenségben szenvedő betegeknél csökkent ejekciós frakcióval (HFrEF)
Az intravénás Furosemide Plus kisméretű hipertóniás sóoldatokkal (HSS) végzett kezelés hatásai a pitvari nyújtásra, fibrózisra és gyulladásos markerekre szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, csökkent ejekciós frakcióval.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
2017 márciusa és 2019 júniusa között a Belgyógyászati Osztályra felvett összes 18 év feletti, akut szívelégtelenség diagnózisa vagy krónikus szívelégtelenség súlyosbodása csökkent ejekciós frakcióval (HFrEF) okozott szívelégtelenségben. A beiratkozott alanyokat hipertóniás sóoldat + furoszemid e.v kezeléssel kezelték, a pangásos szívelégtelenségben szenvedő kontrollalanyokat pedig csak intravénás furoszemid kezelésre randomizálták. A dialízis pótláson átesett krónikus vesebetegek, az akut koronária szindróma, a szívizomgyulladás, a tüdőgyulladás, a myopathiák, a daganatok kizártak.
A betegek T0-nál (a felvételtől számított 24 órával), T1-nél (nagy dózisú furoszemid+HSS-kezelés után 6-8 nappal), T2-nél (sóoldat terhelés után) vénapunkción estek át, hogy vénás vérmintát vegyenek az N-terminális szérumkoncentrációjának meghatározásához. pro B-típusú natriuretikus peptid, Nagy érzékenységű szív troponin T, Galectin 3, IL-6.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Palermo, Olaszország, 90127
- AOUP Paolo Giaccone
-
Palermo, Olaszország, 90127
- Internal Medicine Ward of Palermo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pangásos szívelégtelenség
Kizárási kritériumok:
- Akut szívizomgyulladás
- aktív tüdő- vagy májbetegségek
- autoimmun rendellenességek
- fertőzések
- rosszindulatú betegségek
- izomrendellenességek
- veseelégtelenség
- krónikus gyulladásos betegségek
- reumatológiai betegségek
- hematológiai betegségek
- krónikus kezelés gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nagy dózisú furoszemid plusz HSS
A betegek nagy dózisú furoszemidet és HSS-t kaptak
|
Intravénás Furosemide Plus kisméretű hipertóniás sóoldatok (HSS)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: nagy dózisú furoszemid önmagában
A betegek nagy dózisú furoszemidet egyedül kezeltek
|
Intravénás Furosemide Plus kisméretű hipertóniás sóoldatok (HSS)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mérsékelt/nagy dózisú intravénás furosemide plusz kisméretű hipertóniás sóoldatokkal (HSS) végzett kezelés hatása a pitvari nyújtásra
Időkeret: 6 nap
|
A résztvevők közötti különbségek felmérése az echokardiográfiával értékelt pitvari átmérők között
|
6 nap
|
|
A mérsékelt/nagy dózisú intravénás furosemide plusz kisméretű hipertóniás sóoldatokkal (HSS) végzett kezelés hatása a pitvari fibrózisra
Időkeret: 6 nap
|
Az echokardiográfiával értékelt pitvari fibrózisban szenvedők közötti különbségek értékelése
|
6 nap
|
|
A mérsékelt/nagy dózisú intravénás furosemide plusz kisméretű hipertóniás sóoldatokkal (HSS) végzett kezelés hatásai a gyulladásos markerekre
Időkeret: 6 nap
|
Gyulladáshoz és szívkárosodáshoz kapcsolódó citokinek szérumszintjének értékelése (IL-6, nagy érzékenységű szívtroponin T, Oldható interleukin 1 receptorszerű 1, Galectin-3, N terminális proB típusú natriuretikus peptid, C reaktív protein)
|
6 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Antonino Tuttolomondo, PhD, Internal Medicine and Stroke Care Ward, University of Palermo, Italy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPalermo
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .