Furosemide Plus Small HSS:n vaikutukset potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio (HFrEF)
Laskimonsisäisillä Furosemide Plus Small Hypertonic Saline Solutions (HSS) -hoidon vaikutukset eteisvenytykseen, fibroosiin ja tulehdusmerkkiaineisiin potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki sisätautiosastolle otetut peräkkäiset yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli diagnosoitu akuutti sydämen vajaatoiminta tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan paheneminen sydämen vajaatoiminnasta ja alentuneesta ejektiofraktiosta (HFrEF), jotka on otettu sisätautiosastolle maaliskuusta 2017 kesäkuuhun 2019. Ilmoittautuneita koehenkilöitä hoidettiin hoidolla hypertonisilla suolaliuoksilla + furosemidi e.v. ja kontrollihenkilöt, joilla oli kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, satunnaistettiin hoitoon vain suonensisäisellä furosemidilla. Krooniset munuaissairauspotilaat, joille tehdään dialyysikorvaushoito, akuutti sepelvaltimotauti, sydänlihastulehdus, keuhkokuume, myopatiat ja kasvaimet on jätetty pois.
Potilaille tehtiin venepunktio kohdassa T0 (24 tunnin kuluttua vastaanotosta), T1:stä (6-8 päivän kuluttua suuren annoksen furosemidi+HSS ) hoidon jälkeen, T2:ssa (suolaliuoksen lisäyksen jälkeen) laskimoverinäytteiden ottamiseksi N-terminaalin seerumipitoisuuksien määrittämiseksi. pro B-tyypin natriureettinen peptidi, erittäin herkkä sydämen troponiini T, galektiini 3, IL-6.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Palermo, Italia, 90127
- AOUP Paolo Giaccone
-
Palermo, Italia, 90127
- Internal Medicine Ward of Palermo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sydänlihastulehdus
- aktiiviset keuhkosairaudet tai maksasairaudet
- autoimmuunihäiriöt
- infektiot
- pahanlaatuiset sairaudet
- lihashäiriöt
- munuaisten vajaatoiminta
- krooniset tulehdussairaudet
- reumatologiset sairaudet
- hematologiset sairaudet
- krooninen hoito tulehduskipulääkkeillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: suuriannoksinen furosemidi plus HSS
Potilaat saivat suuria annoksia furosemidiä ja HSS:ää
|
Laskimonsisäiset Furosemide Plus pienet hypertoniset suolaliuokset (HSS)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: suuriannoksinen furosemidi yksinään
Potilaat saivat vain suuria annoksia furosemidiä
|
Laskimonsisäiset Furosemide Plus pienet hypertoniset suolaliuokset (HSS)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaisten/suurten suonensisäisten Furosemide Plus Small Hypertonic Saline Solutions (HSS) -annosten hoidon vaikutukset eteisten venytykseen
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Osallistujien välisten erojen arviointi kaikukardiografialla arvioiduissa eteishalkaisijoissa
|
6 päivää
|
|
Kohtalaisten/suurten suonensisäisten Furosemide Plus -suolaliuosten (HSS) -annosten hoidon vaikutukset eteisfibroosiin
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Eteisfibroosin osallistujien välisten erojen arviointi arvioituna kaikukardiografialla
|
6 päivää
|
|
Kohtalaisen/suuren suonensisäisen Furosemide Plus -suolaliuos (HSS) -annoksen hoidon vaikutukset tulehdusmarkkereihin
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Tulehdukseen ja sydänvaurioihin liittyvien sytokiinien seerumitason arviointi (IL-6, erittäin herkkä sydämen troponiini T, liukoinen interleukiini 1 -reseptorin kaltainen 1, galektiini-3, N-terminaalinen proB-tyyppinen natriureettinen peptidi, C-reaktiivinen proteiini)
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Antonino Tuttolomondo, PhD, Internal Medicine and Stroke Care Ward, University of Palermo, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPalermo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .