Efeitos da Furosemida Plus Small HSS em Indivíduos com Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida (ICFEr)
Efeitos do Tratamento com Furosemida Intravenosa Mais Pequenas Soluções Salinas Hipertônicas (HSS) no Alongamento Atrial, Fibrose e Marcadores Inflamatórios em Indivíduos com Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes consecutivos com idade > 18 anos com diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda ou exacerbação da insuficiência cardíaca crônica por insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr) admitidos na enfermaria de Medicina Interna foram inscritos de março de 2017 a junho de 2019. Os indivíduos inscritos foram tratados com tratamento com soluções salinas hipertônicas + furosemida e.v e os indivíduos controle com insuficiência cardíaca congestiva foram randomizados para tratamento apenas com furosemida intravenosa. Foram excluídos pacientes com doença renal crônica em substituição à diálise, síndrome coronariana aguda, miocardite, pneumonia, miopatias, neoplasias.
Os pacientes foram submetidos a punção venosa T0 (24 horas após a admissão), T1 (após 6-8 dias após tratamento com alta dose de furosemida + HSS ), T2 (após carga salina) para obtenção de amostras de sangue venoso para determinação das concentrações séricas de N terminal peptídeo natriurético pro tipo B, troponina T cardíaca de alta sensibilidade, galectina 3, IL-6.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Palermo, Itália, 90127
- AOUP Paolo Giaccone
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Palermo, Itália, 90127
- Internal Medicine Ward of Palermo University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência Cardíaca Congestiva
Critério de exclusão:
- miocardite aguda
- doenças pulmonares ou hepáticas ativas
- distúrbios autoimunes
- infecções
- doenças malignas
- distúrbios musculares
- insuficiência renal
- doenças inflamatórias crônicas
- doenças reumatológicas
- doenças hematológicas
- tratamento crônico com anti-inflamatórios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: alta dose de furosemida mais HSS
Pacientes tratados com altas doses de furosemida mais HSS
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Furosemida Intravenosa Mais Pequenas Soluções Salinas Hipertônicas (HSS)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: alta dose de furosemida sozinha
Pacientes tratados com altas doses de furosemida isoladamente
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Furosemida Intravenosa Mais Pequenas Soluções Salinas Hipertônicas (HSS)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos do tratamento com doses moderadas/altas de furosemida intravenosa mais pequenas soluções salinas hipertônicas (HSS) no alongamento atrial
Prazo: 6 dias
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Avaliação das diferenças entre os participantes nos diâmetros atriais avaliados com ecocardiografia
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6 dias
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Efeitos do tratamento com doses moderadas/altas de furosemida intravenosa mais pequenas soluções salinas hipertônicas (HSS) na fibrose atrial
Prazo: 6 dias
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Avaliação das diferenças entre os participantes na fibrose atrial avaliada com ecocardiografia
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6 dias
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Efeitos do tratamento com doses moderadas/altas de furosemida intravenosa mais pequenas soluções salinas hipertônicas (HSS) em marcadores inflamatórios
Prazo: 6 dias
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Avaliação do nível sérico de citocinas ligadas à inflamação e danos cardíacos (IL-6, troponina T cardíaca de alta sensibilidade, receptor solúvel de interleucina 1 semelhante a 1, galectina-3, peptídeo natriurético tipo proB terminal N, proteína C reativa)
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6 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Antonino Tuttolomondo, PhD, Internal Medicine and Stroke Care Ward, University of Palermo, Italy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPalermo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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