박출률(HFrEF)이 감소된 심부전 환자에서 Furosemide + Small HSS의 효과
2020년 11월 11일 업데이트: Antonino Tuttolomondo, University of Palermo
박출률이 감소된 심부전 환자의 심방 확장, 섬유증 및 염증 표지자에 대한 정맥 Furosemide + 소형 고장 식염수(HSS)의 효과.
연구자들은 일부 선택된 심부전 마커의 혈청 수준 감소와 급성 식염수 부하 후 보상 상태에서 이러한 마커의 반응 측면에서 furosemide + HSS 치료의 효과를 평가하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
2017년 3월부터 2019년 6월까지 내과 병동에 입원한 박출률 감소 심부전(HFrEF)으로 인한 급성 심부전 또는 만성 심부전 악화 진단을 받은 18세 이상의 모든 연속 환자를 등록했습니다. 등록된 피험자는 고장 식염수 + 푸로세마이드 e.v로 치료를 받았고, 울혈성 심부전이 있는 대조군 피험자는 푸로세마이드 정맥 내 치료에만 무작위 배정되었습니다. 투석 대체, 급성 관상동맥 증후군, 심근염, 폐렴, 근육병증, 신생물을 겪고 있는 만성 신장 질환 환자는 제외되었습니다.
환자는 T0(입원 후 24시간), T1(고용량 푸로세마이드+HSS로 치료한 후 6-8일 후), T2(식염수 부하 후)에 정맥혈 샘플을 채취하여 N 말단의 혈청 농도를 측정했습니다. 프로 B형 나트륨 이뇨 펩타이드, 고감도 심장 트로포닌 T, 갈렉틴 3, IL-6.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Palermo, 이탈리아, 90127
- AOUP Paolo Giaccone
-
Palermo, 이탈리아, 90127
- Internal Medicine Ward of Palermo University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 울혈 성 심부전증
제외 기준:
- 급성 심근염
- 활성 폐 또는 간 질환
- 자가 면역 장애
- 감염
- 악성 질병
- 근육 장애
- 신부전
- 만성 염증성 질환
- 류마티스 질환
- 혈액 질환
- 항염증제로 만성 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고용량 푸로세마이드 + HSS
고용량 푸로세마이드 + HSS 치료를 받은 환자
|
정맥 푸로세마이드 플러스 소형 고장 식염수(HSS)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 고용량 푸로세마이드 단독
고용량 푸로세마이드 단독 치료를 받은 환자
|
정맥 푸로세마이드 플러스 소형 고장 식염수(HSS)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중등도/고용량의 Furosemide와 소량의 Hypertonic Saline Solution(HSS) 정주 요법이 심방 확장에 미치는 영향
기간: 6 일
|
심초음파로 평가한 심방 직경에 대한 참가자 간의 차이 평가
|
6 일
|
|
심방 섬유증에 대한 중등도/고용량 Furosemide + 소형 Hypertonic Saline Solution(HSS) 정주 요법의 효과
기간: 6 일
|
심초음파로 평가된 심방 섬유증에 대한 참가자 간의 차이 평가
|
6 일
|
|
중등도/고용량의 Furosemide와 소량의 Hypertonic Saline Solution(HSS) 정맥 주사가 염증 표지자에 미치는 영향
기간: 6 일
|
염증 및 심장 손상과 관련된 사이토카인의 혈청 수준 평가(IL-6, 고감도 심장 트로포닌 T, 가용성 인터루킨 1 수용체 유사 1, 갈렉틴-3, N 말단 proB형 나트륨 이뇨 펩티드, C 반응성 단백질)
|
6 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Antonino Tuttolomondo, PhD, Internal Medicine and Stroke Care Ward, University of Palermo, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .