Efectos de furosemida más HSS pequeño en sujetos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF)
Efectos del tratamiento con furosemida intravenosa más pequeñas soluciones salinas hipertónicas (HSS) sobre el estiramiento auricular, la fibrosis y los marcadores inflamatorios en sujetos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes consecutivos mayores de 18 años con diagnóstico de insuficiencia cardiaca aguda o exacerbación de insuficiencia cardiaca crónica por insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (ICFEr) ingresados en la sala de Medicina Interna fueron reclutados desde marzo de 2017 hasta junio de 2019. Los sujetos inscritos recibieron tratamiento con soluciones salinas hipertónicas + furosemida e.v. y los sujetos de control con insuficiencia cardíaca congestiva fueron aleatorizados para recibir tratamiento con furosemida intravenosa únicamente. Se han excluido pacientes con enfermedad renal crónica en reemplazo de diálisis, síndrome coronario agudo, miocarditis, neumonía, miopatías, neoplasias.
Los pacientes se sometieron a T0 (a las 24 horas del ingreso), T1 (después de 6-8 días después del tratamiento con dosis altas de furosemida + HSS), T2 (después de una carga de solución salina) venopunción para obtener muestras de sangre venosa para la determinación de concentraciones séricas de N terminal propéptido natriurético tipo B, troponina T cardiaca de alta sensibilidad, galectina 3, IL-6.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Palermo, Italia, 90127
- AOUP Paolo Giaccone
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Palermo, Italia, 90127
- Internal Medicine Ward of Palermo University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia cardíaca congestiva
Criterio de exclusión:
- miocarditis aguda
- enfermedades pulmonares o hepáticas activas
- trastornos autoinmunes
- infecciones
- enfermedades malignas
- trastornos musculares
- insuficiencia renal
- enfermedades inflamatorias cronicas
- enfermedades reumatológicas
- enfermedades hematológicas
- tratamiento crónico con antiinflamatorios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: dosis altas de furosemida más HSS
Pacientes tratados con dosis altas de furosemida más HSS
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Furosemida intravenosa más pequeñas soluciones salinas hipertónicas (HSS)
Otros nombres:
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Comparador activo: dosis altas de furosemida sola
Pacientes tratados con dosis altas de furosemida sola
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Furosemida intravenosa más pequeñas soluciones salinas hipertónicas (HSS)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos del tratamiento con dosis moderadas/altas de furosemida intravenosa más pequeñas soluciones salinas hipertónicas (HSS) en el estiramiento auricular
Periodo de tiempo: 6 días
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Evaluación de las diferencias entre los participantes en los diámetros auriculares evaluados con ecocardiografía
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6 días
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Efectos del tratamiento con dosis moderadas/altas de furosemida intravenosa más pequeñas soluciones salinas hipertónicas (HSS) en la fibrosis auricular
Periodo de tiempo: 6 días
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Evaluación de las diferencias entre los participantes en la fibrosis auricular evaluada con ecocardiografía
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6 días
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Efectos del tratamiento con dosis moderadas/altas de furosemida intravenosa más pequeñas soluciones salinas hipertónicas (HSS) en los marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 6 días
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Evaluación del nivel sérico de citocinas relacionadas con la inflamación y el daño cardíaco (IL-6, troponina T cardíaca de alta sensibilidad, interleucina 1 soluble similar al receptor 1, galectina-3, péptido natriurético tipo proB N terminal, proteína C reactiva)
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6 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Antonino Tuttolomondo, PhD, Internal Medicine and Stroke Care Ward, University of Palermo, Italy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPalermo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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