隔鼻形成術におけるデクスメデトミジン鎮静とケタミン鎮静の周術期効果の比較
2020年11月13日 更新者：Muge Kosucu、Karadeniz Technical University
このランダム化二重盲検研究は、血行力学パラメーター、回復基準、オピオイド摂取に対するデクスメデトミジンとケタミンの効果、および中隔形成術手術における副作用を比較することを目的としていました。 合計 63 人の患者が含まれました。
血行力学的値、回復時間、術後の興奮、鎮静、活動性、修正された Aldrete および疼痛スコア、副作用、および術後 24 時間の追加の鎮痛要件に関してグループを比較しました。
調査の概要
詳細な説明
米国麻酔科医協会の身体状態として等級付けされた中隔鼻形成術を受ける18～55歳の患者計63人が、デクスメデトミジン（n=21、グループD）、ケタミン（n=21、グループK）、およびケタミン（n=21、グループK）の投与を受ける3つのグループに無作為に割り当てられた。食塩水 (n=21、グループ S)。
麻酔はプロポフォール、シサトラクリウム、フェンタニルで導入しました。
維持麻酔は、2〜2.5%のセボフルラン混合物、50〜60%の酸素およびN2Oを用いて行われた。
血行力学的値、回復時間、術後の興奮、鎮静、活動性、修正された Aldrete および疼痛スコア、副作用、および術後 24 時間の追加の鎮痛要件に関してグループを比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trabzon、七面鳥
- Medical School of Karadeniz Technical University, Department of Anesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I または II に等級付けされた患者
- 中隔鼻形成術を受けた患者
除外基準:
- 病的肥満を患っている患者、
- 高血圧症の患者、
- 喘息を患っている患者さん、
- 神経精神疾患を患っている患者、
- 研究薬に対する患者のアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミン
デクスメデトミジンを投与されている患者。
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デクスメデトミジンは、麻酔導入の 10 分前に 1 μg/kg/10ml の段階的なボーラスとして投与され、その後 1 分あたり 0.4 μg/kg (30 ml/h) の注入として投与されました。
グループ K では、ケタミンを麻酔導入の 10 分前に 0.4 mg/kg/10 ml IV ボーラスとして投与し、導入後は 10 μg/kg/分点滴の形で投与しました (30 ml/h)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ケタミン
ケタミンを投与されている患者。
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グループ K では、ケタミンを麻酔導入の 10 分前に 0.4 mg/kg/10 ml IV ボーラスとして投与し、導入後は 10 μg/kg/分点滴の形で投与しました (30 ml/h)。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水を投与されている患者。
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グループ S には、麻酔導入の 10 分前に 10 ml の食塩水をボーラス投与し、続いて 30 mL/h の血清食塩水を注入しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語刺激時間に対する反応
時間枠：仕上げ作業後0～120分
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患者に話しかけたときに受けた口頭での反応
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仕上げ作業後0～120分
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術中追加のフェンタニルの必要性
時間枠：操作開始後0～120分
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痛みを軽減するために術中に追加のフェンタニルが必要になり、
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操作開始後0～120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：0～120分
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手術中および手術後の心拍数
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0～120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Muge Muge, Assoc Prof、Medical School of Karadeniz Technical University, Department of Anesthesiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2009年12月30日
研究の完了 (実際)
2009年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月9日
最初の投稿 (実際)
2020年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月13日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009/137
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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