Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin ja ketamiinisedationin perioperatiivisten vaikutusten vertailu Septorhinoplasty-leikkauksissa

perjantai 13. marraskuuta 2020 päivittänyt: Muge Kosucu, Karadeniz Technical University

Tämän satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen tarkoituksena oli vertailla deksmedetomidiinin ja ketamiinin vaikutuksia hemodynaamisiin parametreihin, toipumiskriteereihin sekä opioidien kulutukseen ja haittavaikutuksiin septorhinoplasty-leikkauksissa. Mukana oli yhteensä 63 potilasta.

Ryhmiä verrattiin hemodynaamisten arvojen, toipumisaikojen, leikkauksen jälkeisen levottomuuden, sedaation, aktiivisuuden, modifioitujen Aldrete- ja kipupisteiden, sivuvaikutusten ja ylimääräisten analgesiatarpeiden suhteen leikkauksen jälkeen 24 tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 63 potilasta 18-55 vuotta, joille tehtiin septorinoplastia ja jotka luokiteltiin American Society of Anesthesiologists fyysiseksi tilaksi, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, jotka saivat deksmedetomidiinia (n=21, ryhmä D), ketamiinia (n=21, ryhmä K) ja suolaliuos (n = 21, ryhmä S). Anestesia indusoitiin propofolilla, sisatrakuriumilla ja fentanyylillä. Ylläpitoanestesia tehtiin 2-2,5 % sevofluraaniseoksella, 50-60 % happella ja N2O:lla. Ryhmiä verrattiin hemodynaamisten arvojen, toipumisaikojen, leikkauksen jälkeisen levottomuuden, sedaation, aktiivisuuden, modifioitujen Aldrete- ja kipupisteiden, sivuvaikutusten ja ylimääräisten analgesiatarpeiden suhteen leikkauksen jälkeen 24 tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Trabzon, Turkki
        • Medical School of Karadeniz Technical University, Department of Anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas luokiteltu American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysiseksi tilaksi, I tai II
  • Potilas, jolle on tehty septorhineoplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on sairaalloinen lihavuus,
  • Potilas, jolla on verenpainetauti,
  • Potilas, jolla on astma,
  • potilas, jolla on neuropsykiatrinen sairaus,
  • Potilaan allergia tutkimuslääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksmedetomiini
Potilaat, jotka saavat deksmedetomidiinia.
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiinia annettiin asteittain boluksena 1 µg/kg/10 ml 10 minuuttia ennen anestesian induktiota ja sitten infuusiona 0,4 µg/kg minuutissa (30 ml/h). Ryhmässä K ketamiinia annettiin 0,4 mg/kg/10 ml IV-boluksena 10 minuuttia ennen anestesian induktiota ja 10 ug/kg:n infuusiona minuutissa induktion jälkeen (30 ml/h).
Muut nimet:
  • Ryhmä D
Active Comparator: Ketamiini
Ketamiinia saavat potilaat.
Lääke: Ketamiini
Ryhmässä K ketamiinia annettiin 0,4 mg/kg/10 ml IV-boluksena 10 minuuttia ennen anestesian induktiota ja 10 ug/kg:n infuusiona minuutissa induktion jälkeen (30 ml/h).
Muut nimet:
  • Ryhmä K
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat, jotka saavat suolaliuosta.
Lääke: Suolaliuos
Ryhmälle S annettiin bolus suolaliuosta 10 ml:n tilavuudessa 10 minuuttia ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen annettiin 30 ml/h seerumin suolaliuosta.
Muut nimet:
  • Ryhmä S

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaus sanalliseen ärsykkeeseen
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia käytön päättymisen jälkeen
Suullinen vastaus saatu, kun potilaalle puhuttiin
0-120 minuuttia käytön päättymisen jälkeen
Leikkauksensisäinen ylimääräinen fentanyylitarve
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia käytön aloittamisen jälkeen
Leikkauksensisäinen fentanyylin lisätarve kivunlievitykseen ja
0-120 minuuttia käytön aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
Syke käytön aikana ja sen jälkeen
0-120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karadeniz Technical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Muge Muge, Assoc Prof, Medical School of Karadeniz Technical University, Department of Anesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009/137

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa