Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение периоперационных эффектов дексмедетомидина и кетамина при септоринопластике

13 ноября 2020 г. обновлено: Muge Kosucu, Karadeniz Technical University

Это рандомизированное двойное слепое исследование было направлено на сравнение эффектов дексмедетомидина и кетамина на параметры гемодинамики, критерии выздоровления, потребление опиоидов и побочные эффекты при операциях септоринопластики. Всего было включено 63 пациента.

Группы сравнивали по гемодинамическим показателям, времени восстановления, послеоперационному возбуждению, седации, активности, модифицированным шкалам Aldrete и шкале боли, побочным эффектам и потребности в дополнительной анальгезии через 24 часа после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей сложности 63 пациента в возрасте 18-55 лет, перенесших септоринопластику, состояние физического состояния которых было оценено Американским обществом анестезиологов, были случайным образом разделены на три группы, получавшие дексмедетомидин (n=21, группа D), кетамин (n=21, группа K) и физиологический раствор (n=21, группа S). Анестезию вызывали пропофолом, цисатракурием и фентанилом. Поддерживающую анестезию проводили смесью 2-2,5% севофлурана, 50-60% кислорода и N2O. Группы сравнивали по гемодинамическим показателям, времени восстановления, послеоперационному возбуждению, седации, активности, модифицированным шкалам Aldrete и шкале боли, побочным эффектам и потребности в дополнительной анальгезии через 24 часа после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Trabzon, Турция
        • Medical School of Karadeniz Technical University, Department of Anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние пациента, оцененное Американским обществом анестезиологов (ASA), I или II.
  • Пациентка, перенесшая операцию септоринопластики

Критерий исключения:

  • Больной с патологическим ожирением,
  • Пациент с гипертензией,
  • Больной астмой,
  • Больной с нервно-психическим заболеванием,
  • Аллергия пациента на исследуемые препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дексмедетомин
Пациенты, получающие дексмедетомидин.
Лекарство: Дексмедетомидин
дексмедетомидин вводили в виде постепенного болюса 1 мкг/кг/10 мл за 10 минут до индукции анестезии, а затем в виде инфузии 0,4 мкг/кг в минуту (30 мл/ч). В группе К кетамин вводили в виде 0,4 мг/кг/10 мл внутривенно болюсно за 10 мин до индукции анестезии и в виде инфузии 10 мкг/кг/мин после индукции (30 мл/ч).
Другие имена:
  • Группа Д
Активный компаратор: Кетамин
Пациенты, получающие кетамин.
Лекарство: Кетамин
В группе К кетамин вводили в виде 0,4 мг/кг/10 мл внутривенно болюсно за 10 мин до индукции анестезии и в виде инфузии 10 мкг/кг/мин после индукции (30 мл/ч).
Другие имена:
  • Группа К
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты, получающие физиологический раствор.
Лекарство: Физиологический раствор
Группе S вводили болюсно солевой раствор в объеме 10 мл за 10 минут до индукции анестезии с последующим вливанием солевого раствора сыворотки со скоростью 30 мл/ч.
Другие имена:
  • Группа С

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время реакции на вербальный раздражитель
Временное ограничение: 0-120 минут после финишной операции
Вербальный ответ, полученный, когда с пациентом разговаривали
0-120 минут после финишной операции
Интраоперационная дополнительная потребность в фентаниле
Временное ограничение: 0-120 минут после начала операции
Интраоперационная дополнительная потребность в фентаниле для обезболивания и
0-120 минут после начала операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 0-120 минут
Частота сердечных сокращений во время операции и после операции
0-120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karadeniz Technical University

Следователи

  • Учебный стул: Muge Muge, Assoc Prof, Medical School of Karadeniz Technical University, Department of Anesthesiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009/137

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться