Comparação dos efeitos perioperatórios da sedação com dexmedetomidina e cetamina em cirurgias de septorrinoplastia
13 de novembro de 2020 atualizado por: Muge Kosucu, Karadeniz Technical University
Este estudo duplo-cego randomizado teve como objetivo comparar os efeitos da dexmedetomidina e da cetamina nos parâmetros hemodinâmicos, critérios de recuperação e consumo de opioides e efeitos adversos em operações de septorrinoplastia. Totalmente 63 pacientes foram incluídos.
Os grupos foram comparados em termos de valores hemodinâmicos, tempos de recuperação, agitação pós-operatória, sedação, atividade, escalas modificadas de Aldrete e dor, efeitos colaterais e necessidades adicionais de analgesia nas 24 horas pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 63 pacientes de 18 a 55 anos submetidos à septorrinoplastia, classificados de acordo com o estado físico da American Society of Anesthesiologists, foram alocados aleatoriamente em três grupos, recebendo dexmedetomidina (n=21, Grupo D), cetamina (n=21, Grupo K) e solução salina (n=21, Grupo S).
A anestesia foi induzida com propofol, cisatracúrio e fentanil.
A anestesia de manutenção foi feita com mistura de 2-2,5% de sevoflurano, 50-60% de oxigênio e N2O.
Os grupos foram comparados em termos de valores hemodinâmicos, tempos de recuperação, agitação pós-operatória, sedação, atividade, escalas modificadas de Aldrete e dor, efeitos colaterais e necessidades adicionais de analgesia nas 24 horas pós-operatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trabzon, Peru
- Medical School of Karadeniz Technical University, Department of Anesthesiology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente classificado como estado físico da American Society of Anesthesiologist (ASA), I ou II
- Paciente submetido a operação de septorrinoplastia
Critério de exclusão:
- Paciente com obesidade mórbida,
- Paciente com hipertensão,
- Paciente com asma,
- Paciente com doença neuropsiquiátrica,
- Alergia do paciente aos medicamentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dexmedetomine
Pacientes recebendo Dexmedetomidina.
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dexmedetomidina foi administrada em bolus gradual de 1 µg/kg/10ml 10 min antes da indução da anestesia e então como uma infusão de 0,4 µg/kg por min (30 ml/h).
No Grupo K, a cetamina foi administrada em bolus IV de 0,4 mg/kg/10 ml 10 minutos antes da indução da anestesia e na forma de infusão de 10 µg/kg por minuto após a indução (30 ml/h).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cetamina
Pacientes recebendo Cetamina.
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No Grupo K, a cetamina foi administrada em bolus IV de 0,4 mg/kg/10 ml 10 minutos antes da indução da anestesia e na forma de infusão de 10 µg/kg por minuto após a indução (30 ml/h).
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Pacientes recebendo solução salina.
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O Grupo S recebeu um bolus de solução salina em um volume de 10 ml 10 minutos antes da indução da anestesia, seguido de infusão de soro fisiológico 30 mL/h.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de resposta ao estímulo verbal
Prazo: 0-120 minutos após a operação de acabamento
|
Resposta verbal recebida quando o paciente foi falado
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0-120 minutos após a operação de acabamento
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Necessidade de fentanil adicional intraoperatório
Prazo: 0-120 minutos após iniciar a operação
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Necessidade de fentanil adicional intraoperatório para alívio da dor e
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0-120 minutos após iniciar a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 0-120 minutos
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Frequência cardíaca durante a operação e após a operação
|
0-120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muge Muge, Assoc Prof, Medical School of Karadeniz Technical University, Department of Anesthesiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Cetamina
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 2009/137
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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