失敗した房室瘻のための血管内潜伏リムス療法のためのSelution SLR™エージェントバルーンによる介入（ISABELLA）試験 (ISABELLA)

血液透析の動静脈瘻 (AVF) および動静脈グラフト (AVG) に伴う最も一般的な問題は狭窄であり、不適切な透析や最終的なアクセス血栓症につながる可能性があります。 従来のプレーン オールド バルーン血管形成術 (CBA) は、狭窄の再発率が高く、介入を繰り返すことと関連しています。 冠動脈血管床の治療における成功した薬物溶出技術の出現と、その後の末梢動脈循環における肯定的な蓄積の証拠により、静脈狭窄およびステント内再狭窄のためのアクセス瘻回路での薬物被覆バルーン (DCB) の使用が促進されました。 . 最近の研究では、DCB が自然病変および再発病変の再介入率を大幅に低下させる可能性があることが示唆されています。 再狭窄プロセスの一部または全体は新内膜過形成 (NIH) の結果であり、NIH はアクセス回路の標的病変狭窄の主な原因と考えられています。 NIH は、血管形成術による圧外傷に対する血管の治癒反応です。 NIH の重要な要素は、関与する主要な炎症性細胞タイプとして特定された単核白血球を伴う細胞増殖段階です。 薬物溶出の理論的根拠は、パクリタキセルなどの代謝拮抗剤で NIH 応答をブロックすることです。 血管狭窄の治療における薬物溶出の役割は、良好な血行動態および内腔の結果を得ることではなく、NIH によるその後の再狭窄から POBA 中に得られた良好な結果を維持し、再介入および再入院を最小限に抑えることであることを強調することが重要です。脆弱な患者集団とは何ですか。

Khawaja らによって実行されたメタ分析。 DCB は、AVF における標的病変の一次開存性 (TLPP) を改善するという点で、何らかの利益をもたらすことを示唆しているように思われました。 私たち自身の機関によって最近行われた最新のメタ分析では、6 か月および 12 か月の一次開存性に基づいて、すべての血液透析回路 (フィステルおよびグラフト) 内の狭窄を有する患者の治療において、DCB が CBA よりも優れた安全な代替手段であると思われることが補強されました。無介入期間 5. しかし、これはAVFにおけるDCBとCBAのこれまでで最大のRCTには反映されておらず、6か月と1年および2年のフォローアップで優れた標的病変の開存性は示されていません。 別の最近のメタアナリシスでは、パクリタキセルでコーティングされたバルーン (PCB) は、無作為対照試験で瘻孔狭窄の減少において従来のバルーンよりも統計的に有意な改善を示さなかったが、コホート研究では有意であったことがわかった. したがって、これは文献で利用可能なデータの不均一性を示しており、結果はレビューにどの研究を含めるかによって異なります。 結果データが可変であるもう 1 つの理由は、透析アクセス回路の高速血流により、適用直後に大量のパクリタキセルが標的病変から洗い流されることです。 ブタでの測定では、PCB 適用の 15 ～ 25 分後に in vivo で冠動脈壁に取り込まれたパクリタキセルは 20% ～ 30% のみであることが示されました。

さらに、末梢動脈疾患のためにパクリタキセルを用いた DCB 治療を受けている患者では、晩期死亡率シグナルが増加し、切断のない生存率が低下する可能性があることに最近注目が集まっていますが、この示唆は瘻孔回路内の DCB のデータでも実証されていません。 1年か2年。 これらの懸念に照らして、最近、パクリタキセルベースの技術からシロリムスでコーティングされたプラットフォームへと関心が向けられています。 シロリムスは、パクリタキセルと同様に、強力な抗増殖剤であり、冠状動脈床、さらに最近では末梢血管系の再狭窄を予防することがわかっていますが、現在まで AVF 回路では研究されていません。腎透析を受けている患者の導管狭窄による房室瘻不全の治療におけるMedAlliance SELUTION SLR 018™ DEBの有効性。