AV Fistulas (ISABELLA) 시험 실패에 대한 혈관 내 잠복 Limus 치료를 위한 Selution SLR™ Agent Balloon 중재 (ISABELLA)

혈액투석 동정맥 누공(AVF) 및 동정맥 이식편(AVG)의 가장 일반적인 문제는 협착증으로, 이는 부적절한 투석 및 궁극적인 접근 혈전증으로 이어질 수 있습니다. 기존의 단순 구형 풍선 혈관성형술(CBA)은 높은 협착증 재발률과 반복적인 개입과 관련이 있습니다. 관상 혈관 침대의 치료에서 성공적인 약물 용출 기술의 출현과 말초 동맥 순환에서 긍정적인 축적 증거는 정맥 협착증 및 스텐트 내 재협착증에 대한 액세스 누공 회로에서 약물 코팅 풍선(DCB)의 사용을 촉발했습니다. . 최근 연구에 따르면 DCB는 자연 및 재발성 병변에 대한 재개입 비율을 크게 줄일 수 있습니다. 재협착 과정은 NIH(neo-intimal hyperplasia)의 일부 또는 전부의 결과이며 NIH는 접근 회로 표적 병변 협착증의 주요 원인으로 간주됩니다. NIH는 혈관 성형술 과정에서 기압상해에 대한 혈관의 치유 반응입니다. NIH의 중요한 구성 요소는 관련된 기본 염증 세포 유형으로 확인된 단핵 백혈구가 있는 세포 증식 단계입니다. 약물 용출의 이론적 근거는 파클리탁셀과 같은 항대사물질로 NIH 반응을 차단하는 것입니다. 혈관 협착증 치료에서 약물 용출의 역할은 좋은 혈역학 및 내강 결과를 얻는 것이 아니라 POBA 동안 얻은 좋은 결과를 NIH로 인한 이후의 재협착으로부터 보존하고 재중재 및 병원 재입원을 최소화하는 것임을 강조하는 것이 중요합니다. 환자의 허약한 인구는 무엇입니까?

Khawaja 등이 수행한 메타 분석. DCB가 AVF에서 TLPP(target lesion primary patency) 개선 측면에서 약간의 이점을 부여한 것으로 보입니다. 최근 우리 기관에서 수행한 업데이트된 메타 분석은 DCB가 6개월 및 12개월의 일차 개통을 기반으로 모든 혈액 투석 회로(누공 및 이식편) 내에서 협착증 환자를 치료하는 데 있어 CBA에 대한 더 우수하고 안전한 대안인 것으로 나타났으며 증가된 것으로 나타났습니다. 개입 자유 기간 5. 그러나 이것은 AVF에서 DCB 대 CBA의 현재까지 가장 큰 RCT에 반영되지 않았으며 6개월 및 1년 및 2년 추적 조사에서 우수한 표적 병변 개통성이 입증되지 않았습니다. 최근의 또 다른 메타 분석에서는 파클리탁셀 코팅 풍선(PCB)이 무작위 대조 시험에서 누공 협착증 감소에 있어 기존 풍선에 비해 통계적으로 유의한 개선을 보이지 않았지만 코호트 연구에서는 유의미한 것으로 나타났습니다. 따라서 이것은 문헌에서 사용 가능한 데이터의 이질성을 나타내며 결과는 검토에 포함된 연구에 따라 달라집니다. 결과 데이터가 가변적인 또 다른 이유는 투석 액세스 회로의 고속 혈류가 적용 직후 표적 병변에서 많은 양의 파클리탁셀을 세척하기 때문입니다. 돼지에서의 측정은 PCB 적용 후 15-25분 동안 생체 내에서 단지 20%-30%의 파클리탁셀이 관상 동맥 벽으로 흡수되었음을 보여주었다.

또한, 말초 동맥 질환에 대해 파클리탁셀로 DCB 치료를 받는 환자에서 후기 사망 신호의 증가 가능성 및 절단 없는 생존율 감소에 대한 최근 관심이 집중되었지만, 이 제안은 누공 회로 내의 DCB 데이터에서 입증되지 않았습니다. 1년 또는 2년. 이러한 우려에 비추어 최근 파클리탁셀 기반 기술에서 시롤리무스 코팅 플랫폼으로 관심이 돌고 있습니다. 시롤리무스는 파클리탁셀과 마찬가지로 강력한 항증식제로서 관상동맥상에서 재협착을 예방하는 것으로 밝혀졌으며 최근에는 말초 혈관계에서 발견되었지만 지금까지 AVF 회로에서는 연구되지 않았습니다. 신장 투석을 받는 환자의 도관 협착증으로 인한 AV 누공 부전의 치료에서 MedAlliance SELUTION SLR 018™ DEB의 효능.