Вмешательство с помощью баллона с агентом Selution SLR™ для эндоваскулярной латентной лимус-терапии при неудачных атриовентрикулярных фистулах (ISABELLA) (ISABELLA)

Наиболее распространенной проблемой гемодиализных артериовенозных фистул (АВФ) и артериовенозных протезов (АВГ) является стеноз, который может привести к неадекватному диализу и возможному тромбозу доступа. Обычная баллонная ангиопластика (CBA) связана с высокой частотой рецидивов стеноза и повторными вмешательствами. Появление успешной технологии с лекарственным покрытием в лечении коронарного сосудистого русла и последующее накопление положительных данных в периферическом артериальном кровообращении побудили использовать баллоны с лекарственным покрытием (DCB) в контуре фистулы доступа при венозном стенозе и рестенозе в стенте. . Недавние исследования показывают, что DCB могут значительно снизить частоту повторных вмешательств на нативных и рецидивирующих поражениях. Процесс рестеноза частично или полностью является результатом гиперплазии неоинтимы (NIH), и NIH считается основным виновником стеноза целевого поражения контура доступа. NIH - это реакция заживления кровеносных сосудов на баротравму в результате процесса ангиопластики. Важным компонентом NIH является клеточная пролиферативная стадия с мононуклеарными лейкоцитами, идентифицированными как первичный вовлеченный тип воспалительных клеток. Обоснованием элюирования лекарственного средства является блокирование ответа NIH с помощью антиметаболитов, таких как паклитаксел. Важно подчеркнуть, что роль элюции лекарственного средства при лечении стеноза сосудов заключается не в получении хорошего гемодинамического и люминального результата, а в сохранении хорошего результата, полученного во время POBA, от более позднего рестеноза из-за NIH и минимизации повторных вмешательств и повторных госпитализаций для лечения. что такое слабая популяция пациентов.

Метаанализ, проведенный Kawaja et al. казалось, предполагалось, что DCB приносили некоторую пользу с точки зрения улучшения первичной проходимости целевого поражения (TLPP) в AVF. Обновленный метаанализ, проведенный нашим собственным учреждением, недавно подтвердил, что DCB, по-видимому, является лучшей и безопасной альтернативой CBA при лечении пациентов со стенозом во всех контурах гемодиализа (фистулы и трансплантаты) на основании 6- и 12-месячной первичной проходимости и увеличения период без вмешательства 5. Тем не менее, это не было отражено в самом крупном на сегодняшний день РКИ, в котором сравнивали ДКБ и ХБА при АВФ, где не было продемонстрировано превосходной проходимости целевого поражения через шесть месяцев, а также через один и два года наблюдения. Другой недавний метаанализ показал, что баллоны, покрытые паклитакселом (PCB), не показали статистически значимого улучшения по сравнению с обычными баллонами в уменьшении стеноза фистулы в рандомизированных контролируемых исследованиях, но были значительными в когортных исследованиях. Следовательно, это показывает неоднородность имеющихся данных в литературе, и результат зависит от того, какие исследования вы включаете в обзор. Другая причина, по которой данные об исходах вариабельны, заключается в том, что высокоскоростной кровоток в контурах доступа для диализа вымывает большое количество паклитаксела из целевого очага вскоре после применения. Измерение на свиньях показало, что только 20-30% паклитаксела поглощается стенкой коронарной артерии in vivo через 15-25 минут после нанесения ПХБ.

Кроме того, в последнее время внимание было привлечено к возможному увеличению сигнала поздней смертности и более низкой выживаемости без ампутации у пациентов, получающих лечение ДКБ паклитакселом по поводу заболевания периферических артерий, хотя это предположение не было продемонстрировано в данных ДКБ в контуре фистулы ни при 1 или 2 года. В свете этих опасений в последнее время внимание переключилось с технологий на основе паклитаксела на платформы, покрытые сиролимусом. Сиролимус, как и паклитаксел, является мощным антипролиферативным средством, которое, как было обнаружено, предотвращает рестеноз в коронарном русле, а в последнее время и в периферических сосудах, но до настоящего времени не изучалось в контурах АВФ. Эффективность MedAlliance SELUTION SLR 018™ DEB при лечении несостоятельности атриовентрикулярной фистулы из-за стеноза кондуита у пациентов, находящихся на почечном диализе.