マイノリティ患者集団における臨床試験への参加に向けた課題、行動パターン、および好みの理解
2026年6月2日 更新者：Mayo Clinic
この研究では、マイノリティ患者集団における臨床試験への参加に対する課題、行動パターン、および好みを調査します。
臨床試験に対する患者の理解を深めることは、患者の参加を制限する障壁を特定するのに役立つ可能性があります。
この研究から収集された情報は、マイノリティ患者が臨床試験に参加する際の障壁を克服するのに役立つ将来の教育資料の開発に役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
主な目的:
I. 臨床試験に関する患者の好み、理解、態度を理解し、文書化する。
Ⅱ． 異なる人種/民族グループに属するがん患者の臨床試験に対する患者の態度を比較すること。
概要：
患者は、臨床試験に関する好み、理解、態度についてアンケートに回答します。 患者はまた、自分の医療記録を確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
590
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
フロリダ、アリゾナ、ロチェスターのメイヨー クリニック、またはセント ビンセントのメイヨー クリニック キャンサー センターを初めて受診したがんと診断された患者
説明
包含基準:
- がんと診断された被験者が含まれる場合があります
- 被験者は、メイヨークリニックフロリダ、アリゾナ、ロチェスター、およびセントビンセントのメイヨークリニックがんセンターで血液腫瘍学の新しい患者として特定されなければなりません
- -被験者は研究のためにインフォームドコンセントを提供する意思がある必要があります
除外基準:
- -患者は、臨床医によって評価された場合、推定余命が6か月未満であると報告されました
- 臨床試験調査アンケートに回答したくない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：第Ⅰ部（アンケート、カルテレビュー）
患者は、臨床試験に関する好み、理解、態度についてアンケートに回答します。
患者はまた、自分の医療記録を確認します。
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完全なアンケート
カルテのレビュー
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アクティブコンパレータ：パート II: アーム A (臨床試験教育、標準治療)
患者は、ビデオと教育小冊子を介して臨床試験教育を受け、その後、研究に関する標準的なケアのフォローアップを受けます。
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完全なアンケート
カルテのレビュー
標準治療のフォローアップを受ける
他の名前：
ビデオと教育小冊子による臨床試験教育を受ける
他の名前：
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実験的：第二部：Arm B（治験教育、ナビゲーション）
患者は、ビデオと教育小冊子を介して臨床試験教育を受け、その後、アクティブな臨床試験マッチングを使用して患者ナビゲーションを受け、研究中の電子医療記録ポータルを通じて臨床試験情報を受け取ります。
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完全なアンケート
カルテのレビュー
標準治療のフォローアップを受ける
他の名前：
ビデオと教育小冊子による臨床試験教育を受ける
他の名前：
臨床試験のナビゲーションを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床試験に関する患者の好み、理解、態度の文書化 (パート I)
時間枠：ベースライン
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調査の各項目の個々のカテゴリの全体的な割合が、すべての個人にわたって要約されます。
収集された連続項目は、データの分布に応じて平均値や中央値を使用して要約されます。
この分析のほとんどは探索的なものであり、仮説生成とみなされます。
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ベースライン
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異なる人種・民族グループに属するがん患者間の臨床試験に対する患者の態度の比較（パートI）
時間枠：ベースライン
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調査の各項目の個々のカテゴリの全体的な割合が、すべての個人にわたって要約されます。
この分析のほとんどは探索的なものであり、仮説生成とみなされます。
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ベースライン
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知識スコア (パート II)
時間枠：ベースライン
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この研究では、十分なサービスを受けていないグループのベースラインでの知識スコアが、十分なサービスを受けていないがん患者の知識スコアと比較されます。
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ベースライン
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知識スコアの変化 (パート II)
時間枠：最大6か月および12か月までのベースライン
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ベースラインでの知識スコアが 6 か月および 12 か月のスコアと比較されます。
教育的介入と比較群に登録された患者のスコアが検討されます。
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最大6か月および12か月までのベースライン
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臨床試験への患者登録
時間枠：最長24ヶ月
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各患者が治験に登録されているかどうかの二者択一の結果であり、十分な治療を受けていない患者に焦点を当てています。
試験に登録された患者の割合は、2 つの試験群のそれぞれで比較されます。
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最長24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの患者特性（社会経済的地位、教育水準、社会的支援など）と、臨床試験に関する患者の好みおよび理解との関連性（パートI）
時間枠：ベースライン
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Epic の電子カルテおよびベースライン調査から取得されます。
調査の各項目の個々のカテゴリの全体的なパーセンテージは、すべての個人にわたって要約されます。
収集された連続項目は、データの分布に応じて平均値および/または中央値を使用して要約されます。
カテゴリ項目は、カイ二乗検定を使用してグループ間で比較される可能性があります。
連続測定は、分散分析を使用して比較できます。
ただし、この分析のほとんどは探索的であり、仮説生成と見なされます。
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ベースライン
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疾患状態（新たに診断されたものと以前に治療されたもの）と、臨床試験への参加に対する患者の理解と行動との関連（パートI）
時間枠：ベースライン
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調査の各項目の個々のカテゴリの全体的なパーセンテージは、すべての個人にわたって要約されます。
収集された連続項目は、データの分布に応じて平均値および/または中央値を使用して要約されます。
カテゴリ項目は、カイ二乗検定を使用してグループ間で比較される可能性があります。
連続測定は、分散分析を使用して比較できます。
ただし、この分析のほとんどは探索的であり、仮説生成と見なされます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月15日
一次修了 (実際)
2022年4月12日
研究の完了 (実際)
2022年4月12日
試験登録日
最初に提出
2020年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月10日
最初の投稿 (実際)
2020年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MC220901
- 19-004014 (その他の識別子：Mayo Clinic)
- NCI-2020-08521 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。