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Comprensione delle sfide, dei modelli comportamentali e delle preferenze verso la partecipazione a studi clinici in popolazioni di pazienti minoritarie

2 giugno 2026 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio indaga le sfide, i modelli comportamentali e le preferenze verso la partecipazione a studi clinici in popolazioni di pazienti di minoranza. Imparare di più sulla comprensione da parte del paziente delle sperimentazioni cliniche può aiutare a identificare le barriere che limitano la partecipazione del paziente. Le informazioni raccolte da questo studio possono aiutare nello sviluppo di futuri materiali educativi che possono aiutare i pazienti appartenenti a minoranze a superare gli ostacoli alla partecipazione agli studi clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Comprendere e documentare le preferenze, la comprensione e gli atteggiamenti dei pazienti riguardo agli studi clinici.

II. Confrontare gli atteggiamenti dei pazienti riguardo agli studi clinici tra pazienti oncologici appartenenti a diversi gruppi razziali/etnici.

SCHEMA:

I pazienti completano un questionario sulle loro preferenze, comprensione e atteggiamenti riguardo agli studi clinici. I pazienti hanno anche la loro cartella clinica rivista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

590

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cancro che si presentano per la loro prima visita alla Mayo Clinic in Florida, Arizona, Rochester o al Mayo Clinic Cancer Center presso il St. Vincent's

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possono essere inclusi soggetti con qualsiasi diagnosi di cancro
  • I soggetti devono essere identificati come nuovi pazienti in oncologia ematologica presso la Mayo Clinic Florida, Arizona, Rochester e il Mayo Clinic Cancer Center presso il St. Vincent's
  • I soggetti devono essere disposti a fornire il consenso informato per lo studio

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno riferito di avere un'aspettativa di vita stimata di <6 mesi, come valutato dal loro medico
  • Pazienti che non desiderano completare il sondaggio dello studio di sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parte I (questionario, revisione della cartella clinica)
I pazienti completano un questionario sulle loro preferenze, comprensione e atteggiamenti riguardo agli studi clinici. I pazienti hanno anche la loro cartella clinica rivista.
Altro: Amministrazione del questionario
Questionario completo
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Revisione della cartella clinica
Comparatore attivo: Parte II: braccio A (educazione alla sperimentazione clinica, standard di cura)
I pazienti sono sottoposti a formazione sulla sperimentazione clinica tramite un video e un opuscolo educativo e quindi follow-up standard di cura sullo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Questionario completo
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Revisione della cartella clinica
Altro: La migliore pratica
Sottoponiti a un follow-up standard di cura
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard
Altro: Intervento Educativo
Segui l'educazione alla sperimentazione clinica tramite un video e un opuscolo educativo
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Sperimentale: Parte II: braccio B (educazione alla sperimentazione clinica, navigazione)
I pazienti seguono l'educazione alla sperimentazione clinica tramite un video e un opuscolo educativo e quindi seguono la navigazione del paziente con l'abbinamento attivo della sperimentazione clinica e ricevono informazioni sulla sperimentazione clinica attraverso il portale della cartella clinica elettronica sullo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Questionario completo
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Revisione della cartella clinica
Altro: La migliore pratica
Sottoponiti a un follow-up standard di cura
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard
Altro: Intervento Educativo
Segui l'educazione alla sperimentazione clinica tramite un video e un opuscolo educativo
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Comportamentale: Navigazione paziente
Sottoponiti alla navigazione della sperimentazione clinica
Altri nomi:
  • Programma Navigatore Paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Documentazione delle preferenze, della comprensione e degli atteggiamenti dei pazienti riguardo agli studi clinici (parte I)
Lasso di tempo: Linea di base
Le percentuali complessive delle singole categorie per ciascun elemento dell'indagine verranno riepilogate per tutti gli individui. Eventuali elementi continui raccolti verranno riepilogati utilizzando medie e/o mediane a seconda della distribuzione dei dati. La maggior parte di questa analisi sarà esplorativa e vista come generatrice di ipotesi.
Linea di base
Confronto degli atteggiamenti dei pazienti riguardo agli studi clinici tra pazienti affetti da cancro appartenenti a diversi gruppi razziali/etnici (parte I)
Lasso di tempo: Linea di base
Le percentuali complessive delle singole categorie per ciascun elemento dell'indagine verranno riepilogate per tutti gli individui. La maggior parte di questa analisi sarà esplorativa e vista come generatrice di ipotesi.
Linea di base
Punteggio di conoscenza (parte II)
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio di conoscenza al basale nei gruppi svantaggiati sarà confrontato con il punteggio di conoscenza dei pazienti oncologici non svantaggiati nello studio.
Linea di base
Variazione del punteggio di conoscenza (parte II)
Lasso di tempo: Baseline fino a 6 e 12 mesi
Il punteggio di conoscenza al basale verrà confrontato con i punteggi a 6 mesi e 12 mesi. Verranno esaminati i punteggi dei pazienti arruolati nell'intervento educativo e nel braccio di confronto.
Baseline fino a 6 e 12 mesi
Arruolamento dei pazienti in uno studio clinico
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
L’esito binario del fatto che ciascun paziente sia arruolato o meno in uno studio o meno, concentrandosi sui pazienti meno serviti. La percentuale di pazienti arruolati in uno studio verrà confrontata in ciascuno dei due bracci dello studio.
Fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione delle caratteristiche basali del paziente (stato socioeconomico, livello di istruzione, supporto sociale, tra gli altri) con le preferenze e la comprensione del paziente riguardo agli studi clinici (parte I)
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà ottenuto dalla cartella clinica elettronica Epic e dall'indagine di riferimento. Le percentuali complessive delle singole categorie per ciascun elemento del sondaggio saranno riepilogate per tutti gli individui. Tutti gli elementi continui raccolti verranno riepilogati utilizzando medie e/o mediane a seconda della distribuzione dei dati. Tutti gli elementi categorici saranno potenzialmente confrontati tra i gruppi utilizzando i test Chi-quadrato. Le misure continue possono essere confrontate utilizzando l'analisi della varianza. La maggior parte di questa analisi sarà però esplorativa e vista come fonte di ipotesi.
Linea di base
Associazione dello stato di malattia (di nuova diagnosi rispetto a trattamento precedente) con la comprensione e il comportamento dei pazienti nei confronti della partecipazione alla sperimentazione clinica (parte I)
Lasso di tempo: Linea di base
Le percentuali complessive delle singole categorie per ciascun elemento del sondaggio saranno riepilogate per tutti gli individui. Tutti gli elementi continui raccolti verranno riepilogati utilizzando medie e/o mediane a seconda della distribuzione dei dati. Tutti gli elementi categorici saranno potenzialmente confrontati tra i gruppi utilizzando i test Chi-quadrato. Le misure continue possono essere confrontate utilizzando l'analisi della varianza. La maggior parte di questa analisi sarà però esplorativa e vista come fonte di ipotesi.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sikander Ailawadhi, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MC220901
  • 19-004014 (Altro identificatore: Mayo Clinic)
  • NCI-2020-08521 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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