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Compreendendo os desafios, padrões comportamentais e preferências em relação à participação em ensaios clínicos em populações de pacientes minoritários

2 de junho de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo investiga os desafios, padrões comportamentais e preferências em relação à participação em ensaios clínicos em populações minoritárias de pacientes. Aprender mais sobre a compreensão do paciente sobre os ensaios clínicos pode ajudar a identificar as barreiras que limitam a participação do paciente. As informações coletadas neste estudo podem ajudar no desenvolvimento de materiais educacionais futuros que podem ajudar pacientes minoritários a superar barreiras para participar de ensaios clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Compreender e documentar as preferências, compreensão e atitudes do paciente em relação aos ensaios clínicos.

II. Comparar as atitudes dos pacientes em relação aos ensaios clínicos entre pacientes com câncer pertencentes a diferentes grupos raciais/étnicos.

CONTORNO:

Os pacientes preenchem um questionário sobre suas preferências, compreensão e atitudes em relação aos ensaios clínicos. Os pacientes também têm seus registros médicos revisados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

590

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de câncer que se apresentam para sua visita inicial à Mayo Clinic na Flórida, Arizona, Rochester ou Mayo Clinic Cancer Center em St. Vincent's

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com qualquer diagnóstico de câncer podem ser incluídos
  • Os indivíduos devem ser identificados como novos pacientes para oncologia hematológica na Mayo Clinic Florida, Arizona, Rochester e Mayo Clinic Cancer Center em St. Vincent's
  • Os indivíduos devem estar dispostos a fornecer consentimento informado para o estudo

Critério de exclusão:

  • Os pacientes relataram ter uma expectativa de vida estimada de < 6 meses, conforme avaliado por seu médico
  • Pacientes que não desejam preencher a pesquisa do Estudo de Ensaios Clínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parte I (questionário, revisão de prontuário)
Os pacientes preenchem um questionário sobre suas preferências, compreensão e atitudes em relação aos ensaios clínicos. Os pacientes também têm seus registros médicos revisados.
Outro: Administração do Questionário
Questionário completo
Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
Revisão do prontuário médico
Comparador Ativo: Parte II: Braço A (educação em estudos clínicos, padrão de atendimento)
Os pacientes são submetidos à instrução do estudo clínico por meio de um vídeo e um livreto educacional e, em seguida, acompanhamento padrão do tratamento no estudo.
Outro: Administração do Questionário
Questionário completo
Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
Revisão do prontuário médico
Outro: Melhor prática
Submeta-se ao padrão de acompanhamento de cuidados
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Outro: Intervenção Educativa
Submeta-se à educação em ensaios clínicos por meio de um vídeo e um livreto educacional
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Experimental: Parte II: Braço B (ensino clínico, navegação)
Os pacientes passam pela educação do estudo clínico por meio de um vídeo e livreto educacional e, em seguida, passam pela navegação do paciente com correspondência ativa do estudo clínico e recebem informações do estudo clínico por meio do portal de registro médico eletrônico no estudo.
Outro: Administração do Questionário
Questionário completo
Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
Revisão do prontuário médico
Outro: Melhor prática
Submeta-se ao padrão de acompanhamento de cuidados
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Outro: Intervenção Educativa
Submeta-se à educação em ensaios clínicos por meio de um vídeo e um livreto educacional
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Comportamental: Navegação do paciente
Submeta-se à navegação de estudos clínicos
Outros nomes:
  • Programa Navegador do Paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Documentação das preferências, compreensão e atitudes do paciente em relação aos ensaios clínicos (parte I)
Prazo: Linha de base
As porcentagens gerais das categorias individuais para cada item da pesquisa serão resumidas para todos os indivíduos. Quaisquer itens contínuos coletados serão resumidos usando médias e/ou medianas dependendo da distribuição dos dados. A maior parte desta análise será exploratória e vista como geradora de hipóteses.
Linha de base
Comparação das atitudes dos pacientes em relação aos ensaios clínicos entre pacientes com câncer pertencentes a diferentes grupos raciais/étnicos (parte I)
Prazo: Linha de base
As porcentagens gerais das categorias individuais para cada item da pesquisa serão resumidas para todos os indivíduos. A maior parte desta análise será exploratória e vista como geradora de hipóteses.
Linha de base
Pontuação de conhecimento (parte II)
Prazo: Linha de base
A pontuação de conhecimento na linha de base em grupos carentes será comparada com a pontuação de conhecimento de pacientes com câncer não carentes no estudo.
Linha de base
Mudança na pontuação de conhecimento (parte II)
Prazo: Linha de base até 6 e 12 meses
A pontuação de conhecimento no início do estudo será comparada com as pontuações em 6 e 12 meses. As pontuações dos pacientes inscritos na intervenção educacional e no braço comparador serão revisadas.
Linha de base até 6 e 12 meses
Inscrição de pacientes em um ensaio clínico
Prazo: Até 24 meses
O resultado binário de cada paciente estar ou não inscrito em um estudo, com foco nos pacientes carentes. A proporção de pacientes inscritos em um estudo será comparada em cada um dos dois braços do estudo.
Até 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação das características basais do paciente (estado socioeconômico, nível de escolaridade, suporte social, entre outros) com as preferências e compreensão do paciente em relação aos ensaios clínicos (parte I)
Prazo: Linha de base
Será obtido do registro médico eletrônico da Epic e da pesquisa de linha de base. As porcentagens gerais das categorias individuais para cada item da pesquisa serão resumidas para todos os indivíduos. Quaisquer itens contínuos coletados serão resumidos usando médias e/ou medianas, dependendo da distribuição dos dados. Quaisquer itens categóricos serão potencialmente comparados entre grupos usando testes qui-quadrado. Medidas contínuas podem ser comparadas usando análise de variância. A maior parte desta análise será exploratória e vista como geração de hipóteses.
Linha de base
Associação do estado da doença (recém-diagnosticada versus tratada anteriormente) com a compreensão e o comportamento dos pacientes em relação à participação em ensaios clínicos (parte I)
Prazo: Linha de base
As porcentagens gerais das categorias individuais para cada item da pesquisa serão resumidas para todos os indivíduos. Quaisquer itens contínuos coletados serão resumidos usando médias e/ou medianas, dependendo da distribuição dos dados. Quaisquer itens categóricos serão potencialmente comparados entre grupos usando testes qui-quadrado. Medidas contínuas podem ser comparadas usando análise de variância. A maior parte desta análise será exploratória e vista como geração de hipóteses.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Sikander Ailawadhi, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MC220901
  • 19-004014 (Outro identificador: Mayo Clinic)
  • NCI-2020-08521 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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