Comprender los desafíos, los patrones de comportamiento y las preferencias hacia la participación en ensayos clínicos en poblaciones de pacientes de minorías
2 de junio de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio investiga los desafíos, los patrones de comportamiento y las preferencias hacia la participación en ensayos clínicos en poblaciones de pacientes minoritarias.
Aprender más sobre la comprensión del paciente de los ensayos clínicos puede ayudar a identificar las barreras que limitan la participación del paciente.
La información recopilada de este estudio puede ayudar a desarrollar futuros materiales educativos que puedan ayudar a los pacientes de minorías a superar las barreras para participar en ensayos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Comprender y documentar las preferencias, la comprensión y las actitudes de los pacientes con respecto a los ensayos clínicos.
II. Comparar las actitudes de los pacientes con respecto a los ensayos clínicos entre pacientes con cáncer pertenecientes a diferentes grupos raciales/étnicos.
CONTORNO:
Los pacientes completan un cuestionario sobre sus preferencias, comprensión y actitudes con respecto a los ensayos clínicos. Los pacientes también tienen sus registros médicos revisados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
590
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de cáncer que se presenten para su visita inicial a Mayo Clinic en Florida, Arizona, Rochester o Mayo Clinic Cancer Center en St. Vincent's
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se pueden incluir sujetos con cualquier diagnóstico de cáncer.
- Los sujetos deben ser identificados como nuevos pacientes de oncología hematológica en Mayo Clinic Florida, Arizona, Rochester y Mayo Clinic Cancer Center en St. Vincent's
- Los sujetos deben estar dispuestos a dar su consentimiento informado para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes informaron que tenían una esperanza de vida estimada de < 6 meses, según la evaluación de su médico
- Pacientes que no están dispuestos a completar la encuesta del Estudio de Ensayos Clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Parte I (cuestionario, revisión de historia clínica)
Los pacientes completan un cuestionario sobre sus preferencias, comprensión y actitudes con respecto a los ensayos clínicos.
Los pacientes también tienen sus registros médicos revisados.
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Cuestionario completo
Revisión de expediente médico
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Comparador activo: Parte II: Grupo A (educación sobre ensayos clínicos, estándar de atención)
Los pacientes reciben educación sobre ensayos clínicos a través de un video y un folleto educativo y luego el seguimiento de atención estándar en el estudio.
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Cuestionario completo
Revisión de expediente médico
Someterse a un seguimiento estándar de atención
Otros nombres:
Recibir educación sobre ensayos clínicos a través de un video y un folleto educativo
Otros nombres:
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Experimental: Parte II: Brazo B (educación sobre ensayos clínicos, navegación)
Los pacientes reciben educación sobre ensayos clínicos a través de un video y un folleto educativo y luego se someten a navegación de pacientes con coincidencias activas de ensayos clínicos y reciben información sobre ensayos clínicos a través del portal de registro médico electrónico en estudio.
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Cuestionario completo
Revisión de expediente médico
Someterse a un seguimiento estándar de atención
Otros nombres:
Recibir educación sobre ensayos clínicos a través de un video y un folleto educativo
Otros nombres:
Someterse a la navegación de ensayos clínicos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Documentación de las preferencias, comprensión y actitudes del paciente con respecto a los ensayos clínicos (parte I)
Periodo de tiempo: Base
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Los porcentajes generales de las categorías individuales para cada elemento de la encuesta se resumirán para todos los individuos.
Cualquier elemento continuo recopilado se resumirá utilizando medias y/o medianas según la distribución de los datos.
La mayor parte de este análisis será exploratorio y se considerará como generador de hipótesis.
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Base
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Comparación de las actitudes de los pacientes con respecto a los ensayos clínicos entre pacientes con cáncer pertenecientes a diferentes grupos raciales/étnicos (parte I)
Periodo de tiempo: Base
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Los porcentajes generales de las categorías individuales para cada elemento de la encuesta se resumirán para todos los individuos.
La mayor parte de este análisis será exploratorio y se considerará como generador de hipótesis.
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Base
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Puntuación de conocimientos (parte II)
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación de conocimientos al inicio del estudio en grupos desatendidos se comparará con la puntuación de conocimientos de los pacientes con cáncer no desatendidos en el estudio.
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Base
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Cambio en la puntuación de conocimientos (parte II)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 6 y 12 meses.
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La puntuación de conocimiento al inicio del estudio se comparará con las puntuaciones a los 6 y 12 meses.
Se revisarán las puntuaciones de los pacientes inscritos en la intervención educativa y en el grupo de comparación.
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Línea de base hasta los 6 y 12 meses.
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Inscripción de pacientes en un ensayo clínico.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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El resultado binario de si cada paciente está inscrito o no en un ensayo, centrándose en los pacientes desatendidos.
La proporción de pacientes inscritos en un ensayo se comparará en cada uno de los dos brazos del estudio.
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Hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación de las características basales del paciente (situación socioeconómica, nivel educativo, apoyo social, entre otras) con las preferencias y comprensión del paciente respecto a los ensayos clínicos (parte I)
Periodo de tiempo: Base
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Se obtendrá de la historia clínica electrónica de Epic y de la encuesta de línea de base.
Los porcentajes generales de las categorías individuales para cada elemento de la encuesta se resumirán en todos los individuos.
Los elementos continuos recopilados se resumirán mediante Medias y/o medianas según la distribución de los datos.
Cualquier elemento categórico se comparará potencialmente entre grupos mediante pruebas de chi-cuadrado.
Las medidas continuas pueden compararse mediante análisis de varianza.
Sin embargo, la mayor parte de este análisis será exploratorio y se considerará que genera hipótesis.
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Base
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Asociación del estado de la enfermedad (recién diagnosticado versus tratado previamente) con la comprensión y el comportamiento de los pacientes hacia la participación en ensayos clínicos (parte I)
Periodo de tiempo: Base
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Los porcentajes generales de las categorías individuales para cada elemento de la encuesta se resumirán en todos los individuos.
Los elementos continuos recopilados se resumirán mediante Medias y/o medianas según la distribución de los datos.
Cualquier elemento categórico se comparará potencialmente entre grupos mediante pruebas de chi-cuadrado.
Las medidas continuas pueden compararse mediante análisis de varianza.
Sin embargo, la mayor parte de este análisis será exploratorio y se considerará que genera hipótesis.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sikander Ailawadhi, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Neoplasias Hematológicas
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud infantil
- Servicios de salud comunitarios
- Servicios de salud preventivos
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Pautas como tema
- Garantía de calidad, atención médica
- Gestión de atención al paciente
- Atención médica integral
- Atención centrada en el paciente
- Atención primaria de salud
- Métodos
- Estándar de cuidado
- Intervención temprana, educativa
- Estado educativo
- Directrices de práctica como tema
- Navegación del paciente
Otros números de identificación del estudio
- MC220901
- 19-004014 (Otro identificador: Mayo Clinic)
- NCI-2020-08521 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .