Porozumění výzvám, vzorcům chování a preferencím pro účast v klinických studiích v populacích menšinových pacientů
2. června 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie zkoumá problémy, vzorce chování a preference účasti v klinických studiích u menšinové populace pacientů.
Dozvíte-li se více o tom, jak pacient rozumí klinickým studiím, může pomoci identifikovat překážky, které omezují účast pacienta.
Informace shromážděné z této studie mohou pomoci při vývoji budoucích vzdělávacích materiálů, které mohou pomoci menšinovým pacientům překonat překážky bránící účasti v klinických studiích.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Porozumět a dokumentovat preference, porozumění a postoje pacientů ke klinickým studiím.
II. Porovnat postoje pacientů ke klinickým studiím mezi pacienty s rakovinou, kteří patří k různým rasovým/etnickým skupinám.
OBRYS:
Pacienti vyplňují dotazník o svých preferencích, porozumění a postojích ke klinickým studiím. Pacienti si také nechají zkontrolovat svou zdravotní dokumentaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
590
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Studijní populace
Pacienti s diagnózou rakoviny, kteří se dostaví k první návštěvě Mayo Clinic na Floridě, Arizoně, Rochesteru nebo Mayo Clinic Cancer Center v St. Vincent's
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mohou být zahrnuti jedinci s jakoukoli diagnózou rakoviny
- Subjekty musí být identifikovány jako noví pacienti na hematologické onkologii na Mayo Clinic Florida, Arizona, Rochester a Mayo Clinic Cancer Center v St. Vincent's
- Subjekty musí být ochotny poskytnout informovaný souhlas se studií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti uváděli, že mají odhadovanou předpokládanou délku života < 6 měsíců, jak stanovil jejich lékař
- Pacienti, kteří nejsou ochotni dokončit průzkum klinické studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Část I (dotazník, kontrola lékařské dokumentace)
Pacienti vyplňují dotazník o svých preferencích, porozumění a postojích ke klinickým studiím.
Pacienti si také nechají zkontrolovat svou zdravotní dokumentaci.
|
Vyplňte dotazník
Kontrola lékařské dokumentace
|
|
Aktivní komparátor: Část II: Část A (výuka klinické studie, standard péče)
Pacienti absolvují edukaci v klinické studii prostřednictvím videa a edukační brožury a poté standardní péči navazující na studii.
|
Vyplňte dotazník
Kontrola lékařské dokumentace
Podstoupit standardní následnou péči
Ostatní jména:
Absolvujte vzdělávání v oblasti klinického hodnocení prostřednictvím videa a vzdělávací brožury
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Část II: Rameno B (výuka klinického hodnocení, navigace)
Pacienti absolvují edukaci v klinických studiích prostřednictvím videa a vzdělávací brožury a poté absolvují navigaci pacienta s aktivním párováním klinických studií a obdrží informace o klinických studiích prostřednictvím portálu elektronických lékařských záznamů o studii.
|
Vyplňte dotazník
Kontrola lékařské dokumentace
Podstoupit standardní následnou péči
Ostatní jména:
Absolvujte vzdělávání v oblasti klinického hodnocení prostřednictvím videa a vzdělávací brožury
Ostatní jména:
Absolvujte navigaci klinického hodnocení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokumentace pacientových preferencí, porozumění a postojů ke klinickým studiím (část I)
Časové okno: Základní linie
|
Celkové procentuální zastoupení jednotlivých kategorií u každé položky průzkumu bude shrnuto u všech jednotlivců.
Veškeré shromážděné průběžné položky budou shrnuty pomocí průměrů a/nebo mediánů v závislosti na distribuci dat.
Většina této analýzy bude průzkumná a bude na ni nahlíženo jako na generování hypotéz.
|
Základní linie
|
|
Srovnání postojů pacientů ke klinickým studiím mezi pacienty s rakovinou, kteří patří k různým rasovým/etnickým skupinám (část I)
Časové okno: Základní linie
|
Celkové procentuální zastoupení jednotlivých kategorií u každé položky průzkumu bude shrnuto u všech jednotlivců.
Většina této analýzy bude průzkumná a bude na ni nahlíženo jako na generování hypotéz.
|
Základní linie
|
|
Skóre znalostí (část II)
Časové okno: Základní linie
|
Skóre znalostí na začátku studie ve skupinách s nedostatečnou obsluhou bude porovnáno se skóre znalostí pacientů s rakovinou bez nedostatečných služeb ve studii.
|
Základní linie
|
|
Změna skóre znalostí (část II)
Časové okno: Základní stav do 6 a 12 měsíců
|
Skóre znalostí na začátku bude porovnáno se skóre za 6 měsíců a 12 měsíců.
Bude přezkoumáno skóre pacientů zařazených do edukační intervence a do srovnávacího ramene.
|
Základní stav do 6 a 12 měsíců
|
|
Zařazení pacienta do klinické studie
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Binární výsledek toho, zda je každý pacient zařazen do studie či nikoli, se zaměřením na pacienty s nedostatečnou obsluhou.
Podíl pacientů zařazených do studie bude porovnán v každém ze dvou ramen studie.
|
Až 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spojení výchozích charakteristik pacienta (mimo jiné socioekonomický status, úroveň vzdělání, sociální podpora) s preferencemi a porozuměním pacienta (část I)
Časové okno: Základní linie
|
Získá se z elektronického lékařského záznamu Epic a ze základního průzkumu.
Celkové procentuální zastoupení jednotlivých kategorií u každé položky průzkumu bude shrnuto u všech jednotlivců.
Veškeré shromážděné průběžné položky budou shrnuty pomocí průměrů a/nebo mediánů v závislosti na distribuci dat.
Jakékoli kategorické položky budou potenciálně porovnány mezi skupinami pomocí Chí-kvadrát testů.
Spojitá měření lze porovnat pomocí analýzy rozptylu.
Většina z této analýzy však bude průzkumná a bude na ni nahlíženo jako na vytváření hypotéz.
|
Základní linie
|
|
Asociace chorobného stavu (nově diagnostikovaného versus dříve léčeného) s porozuměním a chováním pacientů k účasti na klinických studiích (část I)
Časové okno: Základní linie
|
Celkové procentuální zastoupení jednotlivých kategorií u každé položky průzkumu bude shrnuto u všech jednotlivců.
Veškeré shromážděné průběžné položky budou shrnuty pomocí průměrů a/nebo mediánů v závislosti na distribuci dat.
Jakékoli kategorické položky budou potenciálně porovnány mezi skupinami pomocí Chí-kvadrát testů.
Spojitá měření lze porovnat pomocí analýzy rozptylu.
Většina z této analýzy však bude průzkumná a bude na ni nahlíženo jako na vytváření hypotéz.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sikander Ailawadhi, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
12. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Hematologická onemocnění
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Hematologické novotvary
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Služby zdraví dětí
- Komunitní zdravotnické služby
- Preventivní zdravotní služby
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Pokyny jako téma
- Zajištění kvality, zdravotní péče
- Řízení péče o pacienty
- Komplexní zdravotní péče
- Péče zaměřená na pacienta
- Primární zdravotní péče
- Metody
- Standard péče
- Včasný zásah, vzdělávací
- Vzdělávací status
- Procvičujte pokyny jako téma
- Navigace pacienta
Další identifikační čísla studie
- MC220901
- 19-004014 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic)
- NCI-2020-08521 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .