Forstå udfordringerne, adfærdsmønstrene og præferencerne for deltagelse i kliniske forsøg i minoritetspatientpopulationer
2. juni 2026 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse undersøger udfordringer, adfærdsmønstre og præferencer for deltagelse i kliniske forsøg i minoritetspatientpopulationer.
At lære mere om patientens forståelse af kliniske forsøg kan hjælpe med at identificere barrierer, der begrænser patientens deltagelse.
Information indsamlet fra denne undersøgelse kan hjælpe med at udvikle fremtidige undervisningsmaterialer, der kan hjælpe minoritetspatienter med at overvinde barrierer for at deltage i kliniske forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At forstå og dokumentere patientpræferencer, forståelse og holdninger vedrørende kliniske forsøg.
II. At sammenligne patientholdninger vedrørende kliniske forsøg blandt kræftpatienter, der tilhører forskellige race/etniske grupper.
OMRIDS:
Patienter udfylder et spørgeskema om deres præferencer, forståelse og holdninger til kliniske forsøg. Patienterne får også gennemgået deres journaler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
590
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
Patienter med kræftdiagnose, der præsenterer for deres første besøg på Mayo Clinic i Florida, Arizona, Rochester eller Mayo Clinic Cancer Center i St. Vincent's
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med enhver kræftdiagnose kan inkluderes
- Forsøgspersoner skal identificeres som nye patienter til hæmatologisk onkologi på Mayo Clinic Florida, Arizona, Rochester og Mayo Clinic Cancer Center i St. Vincent's
- Forsøgspersoner skal være villige til at give informeret samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter rapporterede at have en forventet levetid på < 6 måneder, vurderet af deres kliniker
- Patienter, der ikke er villige til at gennemføre undersøgelsen af kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Del I (spørgeskema, journalgennemgang)
Patienter udfylder et spørgeskema om deres præferencer, forståelse og holdninger til kliniske forsøg.
Patienterne får også gennemgået deres journaler.
|
Udfyld spørgeskema
Gennemgang af journal
|
|
Aktiv komparator: Del II: Arm A (uddannelse i kliniske forsøg, standardbehandling)
Patienterne gennemgår undervisning i kliniske forsøg via en video og undervisningshæfte og derefter standardbehandlingsopfølgning på undersøgelsen.
|
Udfyld spørgeskema
Gennemgang af journal
Gennemgå standardplejeopfølgning
Andre navne:
Gennemgå klinisk forsøgsuddannelse via en video og undervisningshæfte
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del II: Arm B (uddannelse i kliniske forsøg, navigation)
Patienter gennemgår undervisning i kliniske forsøg via en video- og uddannelseshæfte og gennemgår derefter patientnavigation med aktiv matchning af kliniske forsøg og modtager oplysninger om kliniske forsøg gennem den elektroniske journalportal om undersøgelse.
|
Udfyld spørgeskema
Gennemgang af journal
Gennemgå standardplejeopfølgning
Andre navne:
Gennemgå klinisk forsøgsuddannelse via en video og undervisningshæfte
Andre navne:
Gennemgå klinisk forsøgsnavigation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentation af patientpræferencer, forståelse og holdninger til kliniske forsøg (del I)
Tidsramme: Baseline
|
Samlede procenter af de individuelle kategorier for hvert punkt i undersøgelsen vil blive opsummeret på tværs af alle individer.
Eventuelle løbende elementer, der indsamles, vil blive opsummeret ved hjælp af midler og/eller medianer afhængigt af fordelingen af dataene.
Det meste af denne analyse vil være undersøgende og betragtes som hypotesegenererende.
|
Baseline
|
|
Sammenligning af patientholdninger vedrørende kliniske forsøg blandt kræftpatienter, der tilhører forskellige race/etniske grupper (del I)
Tidsramme: Baseline
|
Samlede procenter af de individuelle kategorier for hvert punkt i undersøgelsen vil blive opsummeret på tværs af alle individer.
Det meste af denne analyse vil være undersøgende og betragtes som hypotesegenererende.
|
Baseline
|
|
Vidensscore (del II)
Tidsramme: Baseline
|
Vidensscore ved baseline i underserverede grupper vil blive sammenlignet med vidensscore for ikke-underserverede cancerpatienter i undersøgelsen.
|
Baseline
|
|
Ændring i vidensscore (del II)
Tidsramme: Baseline op til 6 og 12 måneder
|
Vidensscore ved baseline vil blive sammenlignet med scores ved 6 måneder og 12 måneder.
Score af patienter, der er tilmeldt den pædagogiske intervention og i komparatorarmen, vil blive gennemgået.
|
Baseline op til 6 og 12 måneder
|
|
Patientindskrivning i et klinisk forsøg
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Det binære resultat af, om hver patient er tilmeldt et forsøg eller ej, med fokus på de underbehandlede patienter.
Andelen af patienter indskrevet i et forsøg vil blive sammenlignet i hver af de to undersøgelsesarme.
|
Op til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem baseline patientkarakteristika (socioøkonomisk status, uddannelsesniveau, social støtte m.fl.) med patientens præferencer og forståelse vedrørende kliniske forsøg (del I)
Tidsramme: Baseline
|
Vil blive hentet fra den Epic elektroniske journal og fra basisundersøgelsen.
Samlede procenter af de individuelle kategorier for hvert punkt i undersøgelsen vil blive opsummeret på tværs af alle individer.
Eventuelle løbende elementer, der indsamles, vil blive opsummeret ved hjælp af midler og/eller medianer afhængigt af fordelingen af dataene.
Eventuelle kategoriske elementer vil potentielt blive sammenlignet mellem grupper ved hjælp af chi-kvadrat-tests.
Kontinuerlige målinger kan sammenlignes ved hjælp af variansanalyse.
Det meste af denne analyse vil dog være undersøgende og betragtet som hypotesegenererende.
|
Baseline
|
|
Sammenhæng mellem sygdomstilstand (nydiagnosticeret versus tidligere behandlet) med patientens forståelse og adfærd i retning af deltagelse i kliniske forsøg (del I)
Tidsramme: Baseline
|
Samlede procenter af de individuelle kategorier for hvert punkt i undersøgelsen vil blive opsummeret på tværs af alle individer.
Eventuelle løbende elementer, der indsamles, vil blive opsummeret ved hjælp af midler og/eller medianer afhængigt af fordelingen af dataene.
Eventuelle kategoriske elementer vil potentielt blive sammenlignet mellem grupper ved hjælp af chi-kvadrat-tests.
Kontinuerlige målinger kan sammenlignes ved hjælp af variansanalyse.
Det meste af denne analyse vil dog være undersøgende og betragtet som hypotesegenererende.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sikander Ailawadhi, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2020
Først opslået (Faktiske)
16. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Hæmatologiske sygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Hæmatologiske neoplasmer
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Sundhedskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, sundhedsvæsenet
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Børns sundhedsydelser
- Fællesskabets sundhedsydelser
- Forebyggende sundhedsydelser
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Retningslinjer som emne
- Kvalitetssikring, sundhedsvæsen
- Patientplejestyring
- Omfattende sundhedspleje
- Patientcentreret pleje
- Primær sundhedspleje
- Metoder
- Standard for pleje
- Tidlig indgriben, uddannelsesmæssig
- Uddannelsesstatus
- Øv retningslinjer som emne
- Patientnavigation
Andre undersøgelses-id-numre
- MC220901
- 19-004014 (Anden identifikator: Mayo Clinic)
- NCI-2020-08521 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .