Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå utfordringene, atferdsmønstrene og preferansene for deltakelse i kliniske studier i minoritetspasientpopulasjoner

2. juni 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien undersøker utfordringer, atferdsmønstre og preferanser for deltakelse i kliniske studier i minoritetspasientpopulasjoner. Å lære mer om pasientens forståelse av kliniske studier kan bidra til å identifisere barrierer som begrenser pasientens deltakelse. Informasjon samlet fra denne studien kan hjelpe til med å utvikle fremtidig utdanningsmateriell som kan hjelpe minoritetspasienter med å overvinne barrierer for å delta i kliniske studier.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å forstå og dokumentere pasientens preferanser, forståelse og holdninger angående kliniske studier.

II. Å sammenligne pasientholdninger angående kliniske studier blant kreftpasienter som tilhører ulike rase/etniske grupper.

OVERSIKT:

Pasienter fyller ut et spørreskjema om sine preferanser, forståelse og holdninger angående kliniske studier. Pasientene får også gjennomgått journalene sine.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

590

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Pasienter med kreftdiagnose som presenterer for sitt første besøk til Mayo Clinic i Florida, Arizona, Rochester eller Mayo Clinic Cancer Center ved St. Vincent's

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med en hvilken som helst kreftdiagnose kan inkluderes
  • Forsøkspersoner må identifiseres som nye pasienter til hematologisk onkologi ved Mayo Clinic Florida, Arizona, Rochester og Mayo Clinic Cancer Center ved St. Vincent's
  • Forsøkspersonene må være villige til å gi informert samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter rapporterte å ha en estimert forventet levetid på < 6 måneder, vurdert av legen deres
  • Pasienter som ikke er villige til å fullføre undersøkelsen i Clinical Trials Study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Del I (spørreskjema, journalgjennomgang)
Pasienter fyller ut et spørreskjema om sine preferanser, forståelse og holdninger angående kliniske studier. Pasientene får også gjennomgått journalene sine.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fullfør spørreskjema
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Gjennomgang av journal
Aktiv komparator: Del II: Arm A (utdanning i klinisk utprøving, omsorgsstandard)
Pasienter gjennomgår klinisk utprøving via et video- og pedagogisk hefte og deretter standardbehandlingsoppfølging på studiet.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fullfør spørreskjema
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Gjennomgang av journal
Annen: Beste praksis
Gjennomgå standard omsorgsoppfølging
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi
Annen: Pedagogisk intervensjon
Gjennomgå klinisk utprøving via en video og pedagogisk hefte
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Eksperimentell: Del II: Arm B (utdanning i klinisk utprøving, navigasjon)
Pasienter gjennomgår klinisk utprøving via et video- og utdanningshefte og gjennomgår deretter pasientnavigasjon med aktiv matching av kliniske studier og mottar informasjon om klinisk utprøving gjennom den elektroniske journalportalen ved studie.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fullfør spørreskjema
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Gjennomgang av journal
Annen: Beste praksis
Gjennomgå standard omsorgsoppfølging
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi
Annen: Pedagogisk intervensjon
Gjennomgå klinisk utprøving via en video og pedagogisk hefte
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Atferdsmessig: Pasientnavigering
Gjennomgå navigasjon i kliniske forsøk
Andre navn:
  • Pasientnavigatorprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dokumentasjon av pasientens preferanser, forståelse og holdninger angående kliniske studier (del I)
Tidsramme: Grunnlinje
Samlet prosentandel av de individuelle kategoriene for hvert element i undersøkelsen vil bli oppsummert på tvers av alle individer. Eventuelle kontinuerlige elementer som samles inn, vil bli oppsummert ved hjelp av midler og/eller medianer avhengig av distribusjonen av dataene. Det meste av denne analysen vil være utforskende og sett på som hypotesegenererende.
Grunnlinje
Sammenligning av pasientholdninger angående kliniske studier blant kreftpasienter som tilhører ulike rase/etniske grupper (del I)
Tidsramme: Grunnlinje
Samlet prosentandel av de individuelle kategoriene for hvert element i undersøkelsen vil bli oppsummert på tvers av alle individer. Det meste av denne analysen vil være utforskende og sett på som hypotesegenererende.
Grunnlinje
Kunnskapspoeng (del II)
Tidsramme: Grunnlinje
Kunnskapsskåre ved baseline i underserverte grupper vil bli sammenlignet med kunnskapsscore for ikke-underserverte kreftpasienter i studien.
Grunnlinje
Endring i kunnskapspoeng (del II)
Tidsramme: Baseline opptil 6 og 12 måneder
Kunnskapsskåre ved baseline vil bli sammenlignet med skårer ved 6 måneder og 12 måneder. Antall pasienter som er registrert i den pedagogiske intervensjonen og i komparatorarmen vil bli gjennomgått.
Baseline opptil 6 og 12 måneder
Pasientregistrering i en klinisk studie
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Det binære utfallet av om hver pasient er registrert i en prøve eller ikke, med fokus på de undertjente pasientene. Andelen pasienter som er registrert i en studie vil bli sammenlignet i hver av de to studiearmene.
Inntil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon av baseline pasientkarakteristikker (sosioøkonomisk status, utdanningsnivå, sosial støtte, blant annet) med pasientens preferanser og forståelse angående kliniske studier (del I)
Tidsramme: Grunnlinje
Vil bli hentet fra Epic elektronisk journal og fra grunnundersøkelsen. Samlet prosentandel av de individuelle kategoriene for hvert element i undersøkelsen vil bli oppsummert på tvers av alle individer. Eventuelle kontinuerlige elementer som samles inn, vil bli oppsummert ved hjelp av midler og/eller medianer avhengig av distribusjonen av dataene. Eventuelle kategoriske elementer vil potensielt sammenlignes mellom grupper ved bruk av chi-kvadrat-tester. Kontinuerlige mål kan sammenlignes ved å bruke variansanalyse. Det meste av denne analysen vil imidlertid være utforskende og sett på som hypotesegenererende.
Grunnlinje
Assosiasjon av sykdomstilstand (nydiagnostisert versus tidligere behandlet) med pasientens forståelse og atferd mot deltakelse i kliniske studier (del I)
Tidsramme: Grunnlinje
Samlet prosentandel av de individuelle kategoriene for hvert element i undersøkelsen vil bli oppsummert på tvers av alle individer. Eventuelle kontinuerlige elementer som samles inn, vil bli oppsummert ved hjelp av midler og/eller medianer avhengig av distribusjonen av dataene. Eventuelle kategoriske elementer vil potensielt sammenlignes mellom grupper ved bruk av chi-kvadrat-tester. Kontinuerlige mål kan sammenlignes ved å bruke variansanalyse. Det meste av denne analysen vil imidlertid være utforskende og sett på som hypotesegenererende.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sikander Ailawadhi, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MC220901
  • 19-004014 (Annen identifikator: Mayo Clinic)
  • NCI-2020-08521 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere