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Verständnis der Herausforderungen, Verhaltensmuster und Präferenzen für die Teilnahme an klinischen Studien in Patientenpopulationen von Minderheiten

2. Juni 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie untersucht die Herausforderungen, Verhaltensmuster und Präferenzen für die Teilnahme an klinischen Studien in Patientenpopulationen von Minderheiten. Wenn Sie mehr über das Verständnis des Patienten für klinische Studien erfahren, kann dies dazu beitragen, Hindernisse zu identifizieren, die die Teilnahme des Patienten einschränken. Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen können bei der Entwicklung zukünftiger Schulungsmaterialien helfen, die Patienten aus Minderheitengruppen dabei helfen können, Hindernisse für die Teilnahme an klinischen Studien zu überwinden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Verstehen und Dokumentieren der Präferenzen, des Verständnisses und der Einstellungen von Patienten in Bezug auf klinische Studien.

II. Vergleich der Einstellung der Patienten zu klinischen Studien bei Krebspatienten, die verschiedenen Rassen/ethnischen Gruppen angehören.

GLIEDERUNG:

Die Patienten füllen einen Fragebogen zu ihren Vorlieben, ihrem Verständnis und ihrer Einstellung zu klinischen Studien aus. Patienten haben auch ihre Krankenakten überprüft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

590

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Patienten mit Krebsdiagnose, die sich zu ihrem ersten Besuch in der Mayo Clinic in Florida, Arizona, Rochester oder im Mayo Clinic Cancer Center in St. Vincent's vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit jeder Krebsdiagnose können eingeschlossen werden
  • Die Probanden müssen als neue Patienten für die Hämatologie-Onkologie an der Mayo Clinic Florida, Arizona, Rochester und dem Mayo Clinic Cancer Center in St. Vincent's identifiziert werden
  • Die Probanden müssen bereit sein, eine Einverständniserklärung für die Studie abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten gaben an, eine geschätzte Lebenserwartung von < 6 Monaten zu haben, wie von ihrem Arzt beurteilt
  • Patienten, die nicht bereit sind, an der Umfrage zu klinischen Studien teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teil I (Fragebogen, Überprüfung der Krankenakte)
Die Patienten füllen einen Fragebogen zu ihren Vorlieben, ihrem Verständnis und ihrer Einstellung zu klinischen Studien aus. Patienten haben auch ihre Krankenakten überprüft.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Vollständige Fragebogen
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Überprüfung der Krankenakte
Aktiver Komparator: Teil II: Arm A (Ausbildung für klinische Studien, Behandlungsstandard)
Die Patienten werden über ein Video und eine Schulungsbroschüre in klinischen Studien aufgeklärt und anschließend im Rahmen der Studie nach dem Behandlungsstandard betreut.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Vollständige Fragebogen
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Überprüfung der Krankenakte
Sonstiges: Beste Übung
Unterziehen Sie sich einer standardmäßigen Nachsorge
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Machen Sie eine Schulung zu klinischen Studien über ein Video und eine Schulungsbroschüre
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Experimental: Teil II: Arm B (Klinische Studienausbildung, Navigation)
Die Patienten werden über ein Video und eine Schulungsbroschüre zu klinischen Studien aufgeklärt und durchlaufen dann eine Patientennavigation mit aktivem Abgleich klinischer Studien und erhalten Informationen zu klinischen Studien über das Portal für elektronische Krankenakten zur Studie.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Vollständige Fragebogen
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Überprüfung der Krankenakte
Sonstiges: Beste Übung
Unterziehen Sie sich einer standardmäßigen Nachsorge
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Machen Sie eine Schulung zu klinischen Studien über ein Video und eine Schulungsbroschüre
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Verhalten: Patientennavigation
Führen Sie eine klinische Studiennavigation durch
Andere Namen:
  • Patientennavigationsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentation der Patientenpräferenzen, des Patientenverständnisses und der Einstellungen zu klinischen Studien (Teil I)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gesamtprozentsätze der einzelnen Kategorien für jeden Punkt der Umfrage werden über alle Personen hinweg zusammengefasst. Alle gesammelten kontinuierlichen Elemente werden je nach Verteilung der Daten anhand von Mittelwerten und/oder Medianen zusammengefasst. Der Großteil dieser Analyse ist explorativ und wird als Hypothesengenerierung betrachtet.
Grundlinie
Vergleich der Patienteneinstellungen zu klinischen Studien bei Krebspatienten, die verschiedenen Rassen/ethnischen Gruppen angehören (Teil I)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gesamtprozentsätze der einzelnen Kategorien für jeden Punkt der Umfrage werden über alle Personen hinweg zusammengefasst. Der Großteil dieser Analyse ist explorativ und wird als Hypothesengenerierung betrachtet.
Grundlinie
Wissensbewertung (Teil II)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Wissenswert zu Studienbeginn in unterversorgten Gruppen wird mit dem Wissenswert von nicht unterversorgten Krebspatienten in der Studie verglichen.
Grundlinie
Änderung der Wissensbewertung (Teil II)
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 und 12 Monate
Der Wissenswert zu Studienbeginn wird mit den Werten nach 6 Monaten und 12 Monaten verglichen. Die Ergebnisse der Patienten, die an der pädagogischen Intervention und am Vergleichsarm teilnehmen, werden überprüft.
Baseline bis zu 6 und 12 Monate
Patientenrekrutierung für eine klinische Studie
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Das binäre Ergebnis, ob jeder Patient in eine Studie aufgenommen wird oder nicht, wobei der Schwerpunkt auf den unterversorgten Patienten liegt. Der Anteil der an einer Studie teilnehmenden Patienten wird in jedem der beiden Studienarme verglichen.
Bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation von grundlegenden Patientenmerkmalen (u. a. sozioökonomischer Status, Bildungsniveau, soziale Unterstützung) mit den Präferenzen und dem Verständnis des Patienten in Bezug auf klinische Studien (Teil I)
Zeitfenster: Grundlinie
Wird aus der elektronischen Krankenakte von Epic und aus der Basiserhebung gewonnen. Die Gesamtprozentsätze der einzelnen Kategorien für jeden Punkt der Umfrage werden über alle Personen hinweg zusammengefasst. Je nach Verteilung der Daten werden alle gesammelten fortlaufenden Elemente unter Verwendung von Mittelwerten und/oder Medianen zusammengefasst. Alle kategorialen Items werden potenziell zwischen Gruppen unter Verwendung von Chi-Quadrat-Tests verglichen. Kontinuierliche Maße können unter Verwendung einer Varianzanalyse verglichen werden. Der größte Teil dieser Analyse wird jedoch explorativ sein und als hypothesengenerierend angesehen werden.
Grundlinie
Assoziation des Krankheitszustands (neu diagnostiziert versus zuvor behandelt) mit dem Verständnis und dem Verhalten der Patienten in Bezug auf die Teilnahme an klinischen Studien (Teil I)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gesamtprozentsätze der einzelnen Kategorien für jeden Punkt der Umfrage werden über alle Personen hinweg zusammengefasst. Je nach Verteilung der Daten werden alle gesammelten fortlaufenden Elemente unter Verwendung von Mittelwerten und/oder Medianen zusammengefasst. Alle kategorialen Items werden potenziell zwischen Gruppen unter Verwendung von Chi-Quadrat-Tests verglichen. Kontinuierliche Maße können unter Verwendung einer Varianzanalyse verglichen werden. Der größte Teil dieser Analyse wird jedoch explorativ sein und als hypothesengenerierend angesehen werden.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sikander Ailawadhi, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MC220901
  • 19-004014 (Andere Kennung: Mayo Clinic)
  • NCI-2020-08521 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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