Vähemmistöpotilaspopulaatioiden kliinisiin kokeisiin osallistumisen haasteiden, käyttäytymismallien ja mieltymysten ymmärtäminen
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Tämä tutkimus tutkii haasteita, käyttäytymismalleja ja mieltymyksiä osallistua kliinisiin tutkimuksiin vähemmistöpotilaiden populaatioissa.
Potilaiden kliinisistä tutkimuksista ymmärtämisen lisääminen voi auttaa tunnistamaan esteitä, jotka rajoittavat potilaan osallistumista.
Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot voivat auttaa kehittämään tulevia koulutusmateriaaleja, jotka voivat auttaa vähemmistöpotilaita ylittämään kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen esteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Ymmärtää ja dokumentoida potilaiden mieltymyksiä, ymmärrystä ja asenteita kliinisiin tutkimuksiin liittyen.
II. Vertaa potilaiden asenteita kliinisiin tutkimuksiin eri rotuun/etnisiin ryhmiin kuuluvien syöpäpotilaiden kesken.
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen kliinisiin tutkimuksiin liittyvistä mieltymyksistään, ymmärryksestään ja asenteestaan. Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
590
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on syöpädiagnoosi ja jotka saapuvat ensimmäisellä vierailullaan Mayo Cliniciin Floridassa, Arizonassa, Rochesterissa tai Mayo Clinic Cancer Centerissä St. Vincent'sissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on mikä tahansa syöpädiagnoosi, voidaan ottaa mukaan
- Koehenkilöt on tunnistettava uusiksi potilaiksi hematologisessa onkologiassa Mayo Clinic Floridassa, Arizonassa, Rochesterissa ja Mayo Clinic Cancer Centerissä St. Vincent'sissä
- Koehenkilöiden on oltava valmiita antamaan tietoinen suostumus tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden arvioitu elinajanodote on < 6 kuukautta lääkärin arvion mukaan
- Potilaat, jotka eivät halua suorittaa Clinical Trials Study -kyselyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa I (kyselylomake, potilastietojen tarkistus)
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen kliinisiin tutkimuksiin liittyvistä mieltymyksistään, ymmärryksestään ja asenteestaan.
Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
|
Täytä kyselylomake
Sairauskertomusten tarkistus
|
|
Active Comparator: Osa II: Käsivarsi A (kliinisen kokeen koulutus, hoidon standardi)
Potilaat saavat kliinisen kokeen koulutuksen video- ja koulutusvihkon kautta ja sen jälkeen tutkimuksen standardinmukaisen hoidon seurannan.
|
Täytä kyselylomake
Sairauskertomusten tarkistus
Käy läpi standardinmukainen hoitoseuranta
Muut nimet:
Suorita kliinisen tutkimuksen koulutus video- ja koulutusvihkon kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa II: Käsivarsi B (kliinisen kokeen koulutus, navigointi)
Potilaat saavat kliinisen tutkimuksen koulutusta video- ja koulutusvihkon avulla, minkä jälkeen he saavat potilasnavigoinnin aktiivisella kliinisten tutkimusten yhteensovittamisella ja saavat kliinisen tutkimuksen tiedot tutkimuksen sähköisen sairauskertomusportaalin kautta.
|
Täytä kyselylomake
Sairauskertomusten tarkistus
Käy läpi standardinmukainen hoitoseuranta
Muut nimet:
Suorita kliinisen tutkimuksen koulutus video- ja koulutusvihkon kautta
Muut nimet:
Suorita kliinisen tutkimuksen navigointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisiin tutkimuksiin liittyvien potilaiden mieltymysten, ymmärryksen ja asenteiden dokumentointi (osa I)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksittäisten kategorioiden kokonaisprosenttiosuudet kunkin kyselyn kohteen osalta lasketaan yhteen kaikkien henkilöiden osalta.
Kaikista jatkuvista kerätyistä kohteista tehdään yhteenveto käyttäen keinoja ja/tai mediaaneja tietojen jakautumisesta riippuen.
Suurin osa tästä analyysistä on tutkivaa ja sitä pidetään hypoteesia luovana.
|
Perustaso
|
|
Potilaiden asenteiden vertailu eri rotuun/etnisiin ryhmiin kuuluvien syöpäpotilaiden kliinisiin tutkimuksiin (osa I)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksittäisten kategorioiden kokonaisprosenttiosuudet kunkin kyselyn kohteen osalta lasketaan yhteen kaikkien henkilöiden osalta.
Suurin osa tästä analyysistä on tutkivaa ja sitä pidetään hypoteesia luovana.
|
Perustaso
|
|
Tietopisteet (osa II)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alipalveltujen ryhmien lähtötason tietopisteitä verrataan tutkimuksessa ei-alipalvettujen syöpäpotilaiden tietopisteisiin.
|
Perustaso
|
|
Muutos tietopisteissä (osa II)
Aikaikkuna: Perustaso 6 ja 12 kuukauden ikään asti
|
Tietopisteitä lähtötilanteessa verrataan pisteisiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Opetushoitoon ja vertailuryhmään osallistuneita potilaita tarkastellaan.
|
Perustaso 6 ja 12 kuukauden ikään asti
|
|
Potilaiden ilmoittautuminen kliiniseen tutkimukseen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Binäärinen tulos siitä, onko jokainen potilas mukana tutkimuksessa vai ei, keskittyen alipalveluspotilaisiin.
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden osuutta verrataan kummassakin tutkimushaarassa.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan perusominaisuuksien (muun muassa sosioekonominen asema, koulutustaso, sosiaalinen tuki) yhdistäminen potilaan mieltymyksiin ja ymmärrykseen kliinisistä tutkimuksista (osa I)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Saadaan Epicin sähköisestä sairauskertomuksesta ja perustutkimuksesta.
Yksittäisten luokkien kokonaisprosenttiosuudet kunkin kyselyn kohteen osalta lasketaan yhteen kaikkien henkilöiden osalta.
Kaikista jatkuvista kerätyistä kohteista tehdään yhteenveto käyttäen keinoja ja/tai mediaaneja tietojen jakautumisesta riippuen.
Kaikkia kategorisia kohteita verrataan mahdollisesti ryhmien välillä khin neliötesteillä.
Jatkuvia mittareita voidaan verrata varianssianalyysin avulla.
Suurin osa tästä analyysistä on kuitenkin tutkivaa ja sitä pidetään hypoteesia luovana.
|
Perustaso
|
|
Taudin tilan yhdistäminen (äskettäin diagnosoitu vs. aiemmin hoidettu) potilaiden ymmärryksen ja käyttäytymisen kanssa kliiniseen tutkimukseen osallistumista kohtaan (osa I)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksittäisten luokkien kokonaisprosenttiosuudet kunkin kyselyn kohteen osalta lasketaan yhteen kaikkien henkilöiden osalta.
Kaikista jatkuvista kerätyistä kohteista tehdään yhteenveto käyttäen keinoja ja/tai mediaaneja tietojen jakautumisesta riippuen.
Kaikkia kategorisia kohteita verrataan mahdollisesti ryhmien välillä khin neliötesteillä.
Jatkuvia mittareita voidaan verrata varianssianalyysin avulla.
Suurin osa tästä analyysistä on kuitenkin tutkivaa ja sitä pidetään hypoteesia luovana.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sikander Ailawadhi, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hematologiset sairaudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Hematologiset kasvaimet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Potilaan hoidon hallinta
- Kattava terveydenhuolto
- Potilaskeskeinen hoito
- Perusterveydenhuolto
- Menetelmät
- Hoidon taso
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Harjoittele ohjeita aiheena
- Potilaan navigointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC220901
- 19-004014 (Muu tunniste: Mayo Clinic)
- NCI-2020-08521 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .