Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie wyzwań, wzorców zachowań i preferencji dotyczących udziału w badaniach klinicznych w mniejszościowych populacjach pacjentów

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Niniejsze badanie bada wyzwania, wzorce zachowań i preferencje dotyczące udziału w badaniach klinicznych w mniejszościowych populacjach pacjentów. Więcej informacji na temat zrozumienia badań klinicznych przez pacjentów może pomóc zidentyfikować bariery ograniczające udział pacjentów. Informacje zebrane podczas tego badania mogą pomóc w opracowaniu przyszłych materiałów edukacyjnych, które mogą pomóc pacjentom należącym do mniejszości w pokonywaniu barier w uczestnictwie w badaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Aby zrozumieć i udokumentować preferencje, zrozumienie i postawy pacjentów dotyczące badań klinicznych.

II. Porównanie postaw pacjentów wobec badań klinicznych wśród pacjentów onkologicznych należących do różnych grup rasowych/etnicznych.

ZARYS:

Pacjenci wypełniają kwestionariusz dotyczący ich preferencji, zrozumienia i stosunku do badań klinicznych. Pacjenci mają również weryfikowaną dokumentację medyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

590

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem raka zgłaszający się na pierwszą wizytę do Mayo Clinic na Florydzie, w Arizonie, Rochester lub Mayo Clinic Cancer Center w St. Vincent's

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek diagnozą raka mogą być włączeni
  • Pacjenci muszą zostać zidentyfikowani jako nowi pacjenci hematologii onkologicznej w Mayo Clinic Florida, Arizona, Rochester i Mayo Clinic Cancer Center w St. Vincent's
  • Pacjenci muszą być gotowi do wyrażenia świadomej zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Szacunkowa oczekiwana długość życia pacjentów według oceny lekarza klinicysty wynosiła < 6 miesięcy
  • Pacjenci, którzy nie chcą wypełnić ankiety dotyczącej badań klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część I (kwestionariusz, przegląd dokumentacji medycznej)
Pacjenci wypełniają kwestionariusz dotyczący ich preferencji, zrozumienia i stosunku do badań klinicznych. Pacjenci mają również weryfikowaną dokumentację medyczną.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusz
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Przegląd dokumentacji medycznej
Aktywny komparator: Część II: Ramię A (edukacja w zakresie badań klinicznych, standard opieki)
Pacjenci przechodzą szkolenie w zakresie badań klinicznych za pośrednictwem filmu wideo i broszury edukacyjnej, a następnie monitorują standard opieki w trakcie badania.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusz
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Przegląd dokumentacji medycznej
Inny: Najlepsze praktyki
Przeprowadź obserwację standardowej opieki
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Inny: Interwencja edukacyjna
Weź udział w szkoleniu dotyczącym badań klinicznych za pośrednictwem filmu i broszury edukacyjnej
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Eksperymentalny: Część II: Ramię B (edukacja w zakresie badań klinicznych, nawigacja)
Pacjenci przechodzą szkolenie dotyczące badań klinicznych za pośrednictwem filmu i broszury edukacyjnej, a następnie przechodzą nawigację pacjenta z aktywnym dopasowywaniem badań klinicznych i otrzymują informacje o badaniach klinicznych za pośrednictwem portalu elektronicznej dokumentacji medycznej dotyczącej badania.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusz
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Przegląd dokumentacji medycznej
Inny: Najlepsze praktyki
Przeprowadź obserwację standardowej opieki
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Inny: Interwencja edukacyjna
Weź udział w szkoleniu dotyczącym badań klinicznych za pośrednictwem filmu i broszury edukacyjnej
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Behawioralne: Nawigacja pacjenta
Przejdź przez nawigację badania klinicznego
Inne nazwy:
  • Program Patient Navigator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokumentacja preferencji, zrozumienia i postaw pacjentów wobec badań klinicznych (część I)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ogólne wartości procentowe poszczególnych kategorii dla każdej pozycji ankiety zostaną podsumowane dla wszystkich osób. Wszelkie zebrane elementy ciągłe zostaną podsumowane przy użyciu średnich i/lub median, w zależności od rozkładu danych. Większość tej analizy będzie miała charakter eksploracyjny i będzie postrzegana jako tworzenie hipotez.
Linia bazowa
Porównanie postaw pacjentów wobec badań klinicznych wśród pacjentów onkologicznych należących do różnych grup rasowych/etnicznych (część I)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ogólne wartości procentowe poszczególnych kategorii dla każdej pozycji ankiety zostaną podsumowane dla wszystkich osób. Większość tej analizy będzie miała charakter eksploracyjny i będzie postrzegana jako tworzenie hipotez.
Linia bazowa
Wynik wiedzy (część II)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowy wynik wiedzy w grupach o niedostatecznym wsparciu zostanie porównany z wynikiem wiedzy pacjentów chorych na nowotwory, którzy nie otrzymali niedostatecznego wsparcia w badaniu.
Linia bazowa
Zmiana wyniku wiedzy (część II)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 i 12 miesięcy
Wynik wiedzy na początku badania zostanie porównany z wynikami po 6 i 12 miesiącach. Zostaną poddane przeglądowi wyniki pacjentów włączonych do interwencji edukacyjnej i do grupy porównawczej.
Wartość podstawowa do 6 i 12 miesięcy
Rejestracja pacjenta do badania klinicznego
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Binarny wynik określający, czy każdy pacjent zostanie włączony do badania, czy nie, skupiający się na pacjentach, którym nie zapewniono wystarczającej pomocy. Odsetek pacjentów włączonych do badania zostanie porównany w każdym z dwóch ramion badania.
Do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek wyjściowych cech pacjenta (m.in. status społeczno-ekonomiczny, poziom wykształcenia, wsparcie społeczne) z preferencjami pacjenta i zrozumieniem badań klinicznych (część I)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie uzyskany z elektronicznej dokumentacji medycznej firmy Epic oraz z ankiety podstawowej. Ogólne wartości procentowe poszczególnych kategorii dla każdego elementu ankiety zostaną podsumowane dla wszystkich osób. Wszelkie zebrane elementy ciągłe zostaną podsumowane za pomocą średnich i/lub median w zależności od rozkładu danych. Wszelkie pozycje kategoryczne będą potencjalnie porównywane między grupami przy użyciu testów chi-kwadrat. Miary ciągłe można porównywać za pomocą analizy wariancji. Większość tej analizy będzie jednak miała charakter eksploracyjny i będzie postrzegana jako generująca hipotezy.
Linia bazowa
Związek stanu chorobowego (nowo zdiagnozowany vs wcześniej leczony) z rozumieniem i zachowaniem pacjentów wobec udziału w badaniu klinicznym (część I)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ogólne wartości procentowe poszczególnych kategorii dla każdego elementu ankiety zostaną podsumowane dla wszystkich osób. Wszelkie zebrane elementy ciągłe zostaną podsumowane za pomocą średnich i/lub median w zależności od rozkładu danych. Wszelkie pozycje kategoryczne będą potencjalnie porównywane między grupami przy użyciu testów chi-kwadrat. Miary ciągłe można porównywać za pomocą analizy wariancji. Większość tej analizy będzie jednak miała charakter eksploracyjny i będzie postrzegana jako generująca hipotezy.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sikander Ailawadhi, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MC220901
  • 19-004014 (Inny identyfikator: Mayo Clinic)
  • NCI-2020-08521 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj