소수 환자 집단의 임상 시험 참여에 대한 과제, 행동 패턴 및 선호도 이해
2026년 6월 2일 업데이트: Mayo Clinic
이 연구는 소수 환자 집단의 임상 시험 참여에 대한 문제, 행동 패턴 및 선호도를 조사합니다.
임상 시험에 대한 환자의 이해에 대해 더 많이 알게 되면 환자의 참여를 제한하는 장벽을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구에서 수집한 정보는 소수 민족 환자가 임상 시험 참여에 대한 장벽을 극복하는 데 도움이 될 수 있는 향후 교육 자료를 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
기본 목표:
I. 임상 시험에 대한 환자의 선호도, 이해 및 태도를 이해하고 문서화합니다.
II. 다른 인종/민족 그룹에 속하는 암 환자들 사이에서 임상 시험에 대한 환자 태도를 비교합니다.
개요:
환자는 임상 시험에 대한 선호도, 이해 및 태도에 대한 설문지를 작성합니다. 환자는 또한 의료 기록을 검토합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
590
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
플로리다, 애리조나, 로체스터의 Mayo Clinic 또는 St. Vincent's의 Mayo Clinic Cancer Center에 처음 방문하기 위해 암 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 임의의 암 진단을 받은 피험자가 포함될 수 있습니다.
- 피험자는 메이요 클리닉 플로리다, 애리조나, 로체스터 및 메이요 클리닉 암 센터(세인트 빈센트)에서 혈액 종양학에 대한 새로운 환자로 식별되어야 합니다.
- 피험자는 연구에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임상의가 평가한 예상 수명이 6개월 미만인 것으로 보고된 환자
- 임상 시험 연구 설문 조사를 완료할 의향이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트 I(설문지, 의료 기록 검토)
환자는 임상 시험에 대한 선호도, 이해 및 태도에 대한 설문지를 작성합니다.
환자는 또한 의료 기록을 검토합니다.
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설문지 작성
의료 기록 검토
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활성 비교기: 파트 II: 부문 A(임상 시험 교육, 치료 기준)
환자는 비디오 및 교육 소책자를 통해 임상 시험 교육을 받은 다음 연구에 대한 표준 치료 후속 조치를 받습니다.
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설문지 작성
의료 기록 검토
치료 표준 후속 조치를 받으십시오.
다른 이름들:
비디오 및 교육 책자를 통해 임상 시험 교육을 받으십시오.
다른 이름들:
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실험적: 파트 II: 부문 B(임상 시험 교육, 탐색)
환자는 영상 및 교육 책자를 통해 임상시험 교육을 받은 후 능동적 임상시험 매칭으로 환자 내비게이션을 진행하고 전자의무기록 포털을 통해 임상시험 정보를 제공받는다.
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설문지 작성
의료 기록 검토
치료 표준 후속 조치를 받으십시오.
다른 이름들:
비디오 및 교육 책자를 통해 임상 시험 교육을 받으십시오.
다른 이름들:
임상 시험 탐색 수행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상시험에 대한 환자의 선호도, 이해 및 태도에 대한 문서화(1부)
기간: 기준선
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설문조사의 각 항목에 대한 개별 범주의 전체 비율은 모든 개인에 대해 요약됩니다.
수집된 모든 연속 항목은 데이터 분포에 따라 평균 및/또는 중앙값을 사용하여 요약됩니다.
이 분석의 대부분은 탐색적이며 가설 생성으로 간주됩니다.
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기준선
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다양한 인종/민족 집단에 속하는 암환자의 임상시험에 대한 환자 태도 비교(1부)
기간: 기준선
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설문조사의 각 항목에 대한 개별 범주의 전체 비율은 모든 개인에 대해 요약됩니다.
이 분석의 대부분은 탐색적이며 가설 생성으로 간주됩니다.
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기준선
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지식 점수(파트 II)
기간: 기준선
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서비스가 부족한 그룹의 기준선에서의 지식 점수는 연구에서 서비스가 부족한 암 환자의 지식 점수와 비교됩니다.
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기준선
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지식 점수 변화(파트 II)
기간: 기준 최대 6개월 및 12개월
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기준선에서의 지식 점수는 6개월 및 12개월의 점수와 비교됩니다.
교육 중재 및 비교군에 등록된 환자의 점수가 검토됩니다.
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기준 최대 6개월 및 12개월
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임상시험에 환자 등록
기간: 최대 24개월
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각 환자가 임상시험에 등록되었는지 여부에 대한 이진 결과로, 서비스가 부족한 환자에 초점을 맞춥니다.
임상시험에 등록된 환자의 비율은 두 연구 부문 각각에서 비교됩니다.
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기본 환자 특성(사회경제적 지위, 교육 수준, 사회적 지원 등)과 임상 시험에 대한 환자의 선호도 및 이해의 연관성(파트 I)
기간: 기준선
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Epic 전자 의료 기록 및 기본 설문 조사에서 얻을 수 있습니다.
설문 조사의 각 항목에 대한 개별 범주의 전체 백분율은 모든 개인에 대해 요약됩니다.
수집된 모든 연속 항목은 데이터 분포에 따라 평균 및/또는 중앙값을 사용하여 요약됩니다.
모든 범주 항목은 카이 제곱 테스트를 사용하여 그룹 간에 잠재적으로 비교됩니다.
연속 측정은 분산 분석을 사용하여 비교할 수 있습니다.
이 분석의 대부분은 탐색적이며 가설 생성으로 간주됩니다.
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기준선
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임상 시험 참여에 대한 환자의 이해 및 행동과 질병 상태(신규 진단 대 이전 치료)의 연관성(파트 I)
기간: 기준선
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설문 조사의 각 항목에 대한 개별 범주의 전체 백분율은 모든 개인에 대해 요약됩니다.
수집된 모든 연속 항목은 데이터 분포에 따라 평균 및/또는 중앙값을 사용하여 요약됩니다.
모든 범주 항목은 카이 제곱 테스트를 사용하여 그룹 간에 잠재적으로 비교됩니다.
연속 측정은 분산 분석을 사용하여 비교할 수 있습니다.
이 분석의 대부분은 탐색적이며 가설 생성으로 간주됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MC220901
- 19-004014 (기타 식별자: Mayo Clinic)
- NCI-2020-08521 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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