凍傷にかかった四肢の蘇生療法
2021年9月1日 更新者：Nicholas Daniel, DO、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
凍傷にかかった四肢の急性再加温における真空調理器の臨床利用
この研究の目的は、急性凍傷の再加温に使用される循環温水浴を加熱および維持するための真空装置の使用の有効性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 17 歳未満で、親または保護者の同意がある場合
- 英語を理解する能力
- -研究に同意する能力
- 手足の急性凍傷
除外基準:
- 親または保護者のいない18歳未満の子供
- すでに溶けた凍傷
- 手足以外の組織の凍傷
- 英語が理解できない
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：真空装置
手動で水を交換したり、凍傷した組織を流水の下に置いたりする従来の方法ではなく、真空調理器を使用してウォーターバスを 38 ℃ に加熱します。
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凍結した四肢ごとに、容器に室温の水差しからマークされた線まで水を入れます。
真空装置 (SVD) は、洗面器の遠位端に取り付けられます。
SVD の電源を入れ、30 分間一定の摂氏 38 度で槽を維持するように設定します。
温度計は継続的に電源が入り、研究者は各温度計から2分ごとに同時に温度を記録します。
30 分間の治療が終了したら、SVD の電源を切り、研究者が四肢の暖かさと柔軟性を評価します。
四肢がまだ冷たく感じたり凍りついている場合は、水浴でさらに 30 分間浸し、その後再評価します。
影響を受けた組織が赤または紫になり、柔らかく、しなやかになったら、再加温は完了したと見なされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 分以内に温めることができる手足の数
時間枠：30分
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実験装置を使用して、凍傷にかかった四肢を摂氏 38 度で 30 分で温めることができるかどうかを評価します
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30分
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数分で再加熱する時間
時間枠：90分まで
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四肢が赤みを帯びた色または紫色になり、柔らかくしなやかになるまで、凍傷した四肢を温めるのに必要な時間を測定します
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90分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使いやすさ：治験機器と標準治療に関する医療提供者のレビュー
時間枠：あたため直後、最大90分
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プロバイダーは、アンケートに回答することで、加温モダリティの使いやすさを報告します。
この調査は、プロバイダーに 1) デバイスの使いやすさと 2) 標準ケア (マニュアル ウォーター バス) の使いやすさを 1 から 10 のスケールで示すよう求める 2 つの質問で構成されています。1 は簡単、10 は難しいことを示します。
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あたため直後、最大90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月14日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月11日
最初の投稿 (実際)
2020年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月1日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。