Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sous Vide-oppvarming for frostskadde ekstremiteter

1. september 2021 oppdatert av: Nicholas Daniel, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Klinisk bruk av Sous Vide-tilberedningsutstyr ved akutt oppvarming av frostbitte ekstremiteter

Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av å bruke sous vide-enheter for oppvarming og vedlikehold av det sirkulerende varmtvannsbadet som brukes ved gjenoppvarming av akutte frostskader.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller oppover
  • Alder <17 med samtykke fra foreldre eller foresatte
  • Evne til å forstå engelsk
  • Evne til å gi samtykke til studien
  • Akutt frostskader på hender eller føtter

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 18 år uten foreldre eller verge
  • Frostskader som allerede har tint
  • Frostskader av annet vev enn hender eller føtter
  • Manglende evne til å forstå engelsk
  • Manglende evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sous vide enhet
Inngrepet vil være bruk av et sous vide-apparat for å varme opp vannbadet til 38oC, snarere enn de tradisjonelle metodene med manuell vannutveksling eller å legge det frostskadde vevet under rennende vann.
Et basseng vil bli fylt til den merkede linjen med vann fra kanner ved romtemperatur, for hver frossen ekstremitet. Sous vide-enheten (SVD) vil festes til den distale kanten av kummen. SVD-en slås på og stilles inn for å holde badekaret på konstant 38 grader celsius i 30 minutter. Termometrene vil være slått på kontinuerlig og forskeren vil registrere temperaturer samtidig fra hvert termometer hvert 2. minutt. På slutten av den 30 minutters behandlingen vil SVD slås av og ekstremiteten vurderes av forskeren for varme og smidighet. Hvis ekstremiteten fortsatt føles kald eller frossen, vil ytterligere 30 minutter i vannbadet starte, med påfølgende revurdering. Gjenoppvarming vil bli ansett som fullført når det berørte vevet blir rødt eller lilla, mykt og smidig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall lemmer som kan varmes opp igjen innen 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter
Vurder om frostskadde ekstremiteter kan varmes opp igjen i løpet av 30 minutter ved 38 grader celsius ved hjelp av den eksperimentelle enheten
30 minutter
Tid for oppvarming på få minutter
Tidsramme: Opptil 90 minutter
Mål tiden det tar å varme opp frostskadde ekstremiteter til ekstremiteten er rødlig eller lilla i fargen og myk og smidig
Opptil 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet: Leverandørgjennomgang av undersøkelsesutstyret og standarden for omsorg
Tidsramme: Umiddelbart etter oppvarming, opptil 90 minutter
Leverandører vil rapportere brukervennlighet for oppvarmingsmodalitetene ved å fullføre en undersøkelse. Undersøkelsen består av to spørsmål som ber leverandørene om å angi brukervennlighet for 1) enheten og 2) Standard of care (manuelt vannbad) på en skala fra 1-10, hvor 1 indikerer lett og 10 indikerer vanskelig.
Umiddelbart etter oppvarming, opptil 90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D21002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sous vide-enhet (SVD)

  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Rekruttering
    Frostskader | Frostskader av hånden | Frostskader av foten
    Forente stater
3
Abonnere