Sous Vide-genopvarmning til frostbidte ekstremiteter
1. september 2021 opdateret af: Nicholas Daniel, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Klinisk anvendelse af Sous Vide-tilberedningsudstyr til akut genopvarmning af frostbidte ekstremiteter
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af at bruge sous vide-anordninger til opvarmning og vedligeholdelse af det cirkulerende varmt vandbad, der bruges til genopvarmning af akutte forfrysninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller derover
- Alder <17 med forældres eller værges samtykke
- Evne til at forstå engelsk
- Evne til at give samtykke til undersøgelsen
- Akutte forfrysninger af hænder eller fødder
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18 år uden forælder eller værge
- Forfrysninger, der allerede er tøet op
- Forfrysninger af andet væv end hænder eller fødder
- Manglende evne til at forstå engelsk
- Manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Sous vide enhed
Indgrebet vil være brugen af et sous vide-apparat til at opvarme vandbadet til 38oC, frem for de traditionelle metoder med manuelle vandudskiftninger eller at placere det forfrosne væv under rindende vand.
|
Et bassin vil blive fyldt til den markerede linje med vand fra kander ved stuetemperatur, for hver frossen ekstremitet.
Sous vide-enheden (SVD) vil blive fastgjort til den distale kant af bassinet.
SVD'en vil blive tændt og indstillet til at holde badet ved en konstant 38 grader celsius i 30 minutters varighed.
Termometrene vil være tændt kontinuerligt, og forskeren vil registrere temperaturer samtidigt fra hvert termometer hvert 2. minut.
Ved afslutningen af den 30 minutters behandling vil SVD'en blive slukket, og ekstremiteten vurderes af forskeren for varme og smidighed.
Hvis ekstremiteten stadig føles kold eller frossen, påbegyndes yderligere 30 minutter i vandbadet med efterfølgende revurdering.
Genopvarmning vil blive betragtet som afsluttet, når det berørte væv bliver rødt eller lilla, blødt og bøjeligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal lemmer, der kan genopvarmes inden for 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter
|
Vurder, om forfrysede ekstremiteter kan genopvarmes på 30 minutter ved 38 grader celsius ved hjælp af det eksperimentelle udstyr
|
30 minutter
|
|
Tid til genopvarmning på få minutter
Tidsramme: Op til 90 minutter
|
Mål den tid, der kræves for at genopvarme forfrysningsskadde ekstremiteter, indtil ekstremiteten er rødlig eller lilla i farven og blød og smidig
|
Op til 90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenlighed: Udbydergennemgang af undersøgelsesanordningen og omhu
Tidsramme: Umiddelbart efter genopvarmning, op til 90 minutter
|
Udbydere vil rapportere brugervenligheden af genopvarmningsmodaliteterne ved at udfylde en undersøgelse.
Undersøgelsen består af to spørgsmål, der anmoder udbyderne om at angive brugervenlighed af 1) apparatet og 2) Standard of care (manuelt vandbad) på en skala fra 1-10, hvor 1 angiver let og 10 angivet svært.
|
Umiddelbart efter genopvarmning, op til 90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. januar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
18. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D21002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sous vide-enhed (SVD)
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetForfrysninger | Forfrysninger af hånden | Forfrysninger af fodenForenede Stater