Согревание Sous Vide для обмороженных конечностей
1 сентября 2021 г. обновлено: Nicholas Daniel, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Клиническое применение аппаратов для приготовления пищи Sous Vide при остром согревании обмороженных конечностей
Целью данного исследования является определение эффективности использования устройств sous vide для обогрева и поддержания циркуляционной теплой водяной ванны, используемой при согревании острого обморожения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет или старше
- Возраст до 17 лет с согласия родителей или опекунов
- Способность понимать английский
- Возможность дать согласие на исследование
- Острое обморожение рук или ног
Критерий исключения:
- Дети до 18 лет без родителей или опекунов
- Обморожение, которое уже оттаяло
- Отморожение тканей, кроме рук или ног
- Неспособность понимать английский
- Невозможность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Су-вид устройство
Вмешательство будет заключаться в использовании устройства sous vide для нагрева водяной бани до 38°C вместо традиционных методов ручного водообмена или помещения обмороженных тканей под проточную воду.
|
Таз наполняется до отмеченной линии водой из кувшинов комнатной температуры для каждой замерзшей конечности.
Устройство Sous Vide (SVD) будет прикреплено к дистальному краю бассейна.
SVD будет включен и настроен на поддержание в ванне постоянной температуры 38 градусов Цельсия в течение 30 минут.
Термометры будут постоянно включены, и исследователь будет записывать температуру одновременно с каждого термометра каждые 2 минуты.
В конце 30-минутного лечения SVD отключается, и исследователь оценивает конечность на теплоту и гибкость.
Если конечность все еще кажется холодной или замороженной, начинаются дополнительные 30 минут пребывания в водяной бане с последующей повторной оценкой.
Согревание считается завершенным, когда пораженная ткань становится красной или багровой, мягкой и податливой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество конечностей, которые можно согреть в течение 30 минут
Временное ограничение: 30 минут
|
Оценить, можно ли согреть обмороженные конечности за 30 минут при температуре 38 градусов Цельсия с помощью экспериментального устройства.
|
30 минут
|
|
Время разогрева в минутах
Временное ограничение: До 90 минут
|
Измерьте время, необходимое для согревания обмороженных конечностей до тех пор, пока конечность не станет красноватой или пурпурной, мягкой и податливой.
|
До 90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простота использования: проверка поставщиком исследовательского устройства и стандарта обслуживания
Временное ограничение: Сразу после согревания, до 90 минут
|
Поставщики сообщат о простоте использования методов согревания, заполнив анкету.
Опрос состоит из двух вопросов, в которых поставщикам предлагается указать простоту использования 1) устройства и 2) стандарт ухода (ручная водяная баня) по шкале от 1 до 10, где 1 означает простоту, а 10 — сложность.
|
Сразу после согревания, до 90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D21002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .