Sous-Vide-Erwärmung für erfrorene Extremitäten
1. September 2021 aktualisiert von: Nicholas Daniel, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Klinischer Einsatz von Sous-Vide-Gargeräten bei der akuten Wiedererwärmung erfrorener Extremitäten
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Verwendung von Sous-Vide-Geräten zum Erhitzen und Aufrechterhalten des zirkulierenden Warmwasserbades zu bestimmen, das bei der Wiedererwärmung von akuten Erfrierungen verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Alter <17 mit Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten
- Fähigkeit, Englisch zu verstehen
- Fähigkeit, der Studie zuzustimmen
- Akute Erfrierungen an Händen oder Füßen
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren ohne Eltern oder Erziehungsberechtigte
- Erfrierungen, die bereits aufgetaut sind
- Erfrierungen von anderem Gewebe als Händen oder Füßen
- Unfähigkeit, Englisch zu verstehen
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sous-Vide-Gerät
Der Eingriff besteht in der Verwendung eines Sous-Vide-Geräts, um das Wasserbad auf 38 ° C zu erhitzen, anstatt der traditionellen Methoden des manuellen Wasseraustauschs oder des Einlegens des erfrorenen Gewebes unter fließendes Wasser.
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Für jede gefrorene Extremität wird ein Becken bis zur markierten Linie mit Wasser aus Krügen bei Raumtemperatur gefüllt.
Das Sous-Vide-Gerät (SVD) wird am distalen Rand des Beckens angebracht.
Das SVD wird eingeschaltet und so eingestellt, dass es das Bad 30 Minuten lang auf einer konstanten Temperatur von 38 Grad Celsius hält.
Die Thermometer werden kontinuierlich eingeschaltet und der Forscher zeichnet gleichzeitig alle 2 Minuten die Temperaturen von jedem Thermometer auf.
Am Ende der 30-minütigen Behandlung wird der SVD ausgeschaltet und die Extremität vom Forscher auf Wärme und Geschmeidigkeit untersucht.
Wenn sich die Extremität immer noch kalt oder gefroren anfühlt, beginnen weitere 30 Minuten im Wasserbad mit anschließender Neubewertung.
Die Wiedererwärmung gilt als abgeschlossen, wenn das betroffene Gewebe rot oder violett, weich und biegsam wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Gliedmaßen, die innerhalb von 30 Minuten wieder aufgewärmt werden können
Zeitfenster: 30 Minuten
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Bewerten Sie, ob erfrorene Extremitäten in 30 Minuten bei 38 Grad Celsius mit dem experimentellen Gerät wieder aufgewärmt werden können
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30 Minuten
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Zeit zum Aufwärmen in Minuten
Zeitfenster: Bis zu 90 Minuten
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Messen Sie die Zeit, die erforderlich ist, um erfrorene Extremitäten wieder aufzuwärmen, bis die Extremität rötlich oder violett gefärbt und weich und biegsam ist
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Bis zu 90 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzerfreundlichkeit: Anbieterbewertung des Prüfgeräts und Pflegestandards
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Aufwärmen bis zu 90 Minuten
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Anbieter berichten über die Benutzerfreundlichkeit der Wiedererwärmungsmodalitäten, indem sie eine Umfrage ausfüllen.
Die Umfrage besteht aus zwei Fragen, in denen die Anbieter aufgefordert werden, die Benutzerfreundlichkeit von 1) dem Gerät und 2) dem Pflegestandard (manuelles Wasserbad) auf einer Skala von 1 bis 10 anzugeben, wobei 1 für einfach und 10 für schwierig steht.
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Unmittelbar nach dem Aufwärmen bis zu 90 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. Januar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D21002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sous-Vide-Gerät (SVD)
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