Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozgrzewanie Sous Vide dla odmrożonych kończyn

1 września 2021 zaktualizowane przez: Nicholas Daniel, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kliniczne wykorzystanie urządzeń do gotowania sous vide w ostrym rozgrzewaniu odmrożonych kończyn

Celem pracy jest określenie skuteczności wykorzystania urządzeń sous vide do podgrzewania i utrzymywania ciepłej wody obiegowej stosowanej w rozgrzewaniu ostrych odmrożeń.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Wiek <17 lat za zgodą rodzica lub opiekuna
  • Zdolność rozumienia języka angielskiego
  • Możliwość wyrażenia zgody na badanie
  • Ostre odmrożenie dłoni lub stóp

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci do lat 18 bez rodzica lub opiekuna
  • Odmrożenie, które już się rozmroziło
  • Odmrożenie tkanek innych niż dłonie lub stopy
  • Niemożność zrozumienia języka angielskiego
  • Brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Urządzenie sous-vide
Interwencja polegać będzie na zastosowaniu urządzenia sous vide do podgrzania łaźni wodnej do 38oC, zamiast tradycyjnych metod ręcznej wymiany wody czy umieszczania odmrożonej tkanki pod bieżącą wodą.
Miska zostanie napełniona do zaznaczonej linii wodą z dzbanków o temperaturze pokojowej dla każdej zamarzniętej kończyny. Urządzenie do sous vide (SVD) zostanie przymocowane do dystalnej krawędzi basenu. SVD zostanie włączony i ustawiony na utrzymanie stałej temperatury 38 stopni Celsjusza przez 30 minut. Termometry będą zasilane w sposób ciągły, a badacz będzie rejestrował temperatury jednocześnie z każdego termometru co 2 minuty. Pod koniec 30-minutowego zabiegu SVD zostanie wyłączony, a badacz oceni kończynę pod kątem ciepła i giętkości. Jeśli kończyna nadal wydaje się zimna lub zamarznięta, rozpocznie się dodatkowe 30 minut w kąpieli wodnej, a następnie ponowna ocena. Ponowne ogrzanie zostanie uznane za zakończone, gdy dotknięta tkanka stanie się czerwona lub purpurowa, miękka i giętka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kończyn, które można rozgrzać w ciągu 30 minut
Ramy czasowe: 30 minut
Ocenić, czy odmrożone kończyny można ogrzać w ciągu 30 minut w temperaturze 38 stopni Celsjusza za pomocą eksperymentalnego urządzenia
30 minut
Czas na podgrzanie w kilka minut
Ramy czasowe: Do 90 minut
Zmierzyć czas potrzebny do ponownego ogrzania odmrożonych kończyn, aż kończyny staną się czerwonawe lub purpurowe, miękkie i giętkie
Do 90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość użycia: przegląd dostawcy urządzenia badawczego i standardu opieki
Ramy czasowe: Bezpośrednio po podgrzaniu, do 90 minut
Dostawcy zgłoszą łatwość korzystania z metod rozgrzewania, wypełniając ankietę. Ankieta składa się z dwóch pytań, w których prosi się dostawców o wskazanie łatwości użytkowania 1) urządzenia i 2) Standardu opieki (ręczna kąpiel wodna) w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza łatwe, a 10 trudne.
Bezpośrednio po podgrzaniu, do 90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D21002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj