Sous Vide -lämmittely paleltuihin raajoihin
keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nicholas Daniel, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Sous Vide -ruoanlaittolaitteiden kliininen käyttö paleltumien raajojen akuutissa lämmittämisessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sous vide -laitteiden käytön tehokkuutta akuutin paleltuman lämmittämiseen käytettävän kiertävän lämpimän vesihauteen lämmittämiseen ja ylläpitämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Ikä alle 17 vanhemman tai huoltajan suostumuksella
- Kyky ymmärtää englantia
- Kyky antaa suostumus tutkimukseen
- Käsien tai jalkojen akuutti paleltuma
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset ilman huoltajaa
- Paleltuma, joka on jo sulanut
- Muiden kudosten kuin käsien tai jalkojen paleltuma
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sous vide laite
Toimenpiteenä käytetään sous vide -laitetta vesihauteen lämmittämiseen 38 oC:een perinteisten manuaalisten vedenvaihtomenetelmien tai paleltuman kudoksen asettamisen juoksevan veden alle sijaan.
|
Allas täytetään merkittyyn viivaan asti vedellä huoneenlämpöisellä kannulla jokaista jäädytettyä ääripäätä kohti.
Sous vide -laite (SVD) kiinnitetään altaan distaaliseen reunaan.
SVD käynnistetään ja asetetaan pitämään kylpyamme vakiona 38 celsiusasteessa 30 minuutin ajan.
Lämpömittarit ovat jatkuvasti päällä ja tutkija tallentaa lämpötiloja samanaikaisesti jokaisesta lämpömittarista 2 minuutin välein.
30 minuutin hoidon lopussa SVD sammutetaan ja tutkija arvioi raajan lämmön ja taipuisuuden.
Jos raaja tuntuu edelleen kylmältä tai jäätyneeltä, aloitetaan vielä 30 minuuttia vesihauteessa, jonka jälkeen suoritetaan uudelleenarviointi.
Uudelleenlämmittäminen katsotaan päättyneeksi, kun vahingoittunut kudos muuttuu punaiseksi tai violetiksi, pehmeäksi ja taipuisaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajojen määrä, jotka voidaan lämmittää 30 minuutissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Arvioi, voidaanko paleltuneita raajoja lämmittää 30 minuutissa 38 celsiusasteeseen koelaitteen avulla
|
30 minuuttia
|
|
Aika lämmittää minuuteissa
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Mittaa aika, joka tarvitaan paleltuneiden raajojen lämmittämiseen, kunnes raaja on väriltään punertava tai purppurainen ja pehmeä ja taipuisa
|
Jopa 90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helppokäyttöisyys: Palveluntarjoajan katsaus tutkimuslaitteeseen ja hoitotasoon
Aikaikkuna: Välittömästi uudelleenlämmityksen jälkeen, jopa 90 minuuttia
|
Palveluntarjoajat raportoivat lämmitysmenetelmien helppokäyttöisyydestä täyttämällä kyselyn.
Kysely koostuu kahdesta kysymyksestä, joissa palveluntarjoajia pyydetään ilmoittamaan helppokäyttöisyys: 1) laite ja 2) hoidon standardi (manuaalinen vesihaude) asteikolla 1-10, jossa 1 tarkoittaa helppoa ja 10 vaikeaa.
|
Välittömästi uudelleenlämmityksen jälkeen, jopa 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D21002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .