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동상에 걸린 사지를 위한 Sous Vide Rewarming

2021년 9월 1일 업데이트: Nicholas Daniel, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

사지 동상의 급성 재가온에서 수비드 조리기구의 임상적 활용

본 연구의 목적은 급성동상 재가온에 사용되는 순환온수욕의 가열 및 유지를 위한 수비드 장치의 효능을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 부모 또는 보호자의 동의가 있는 17세 미만
  • 영어 이해 능력
  • 연구에 대한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 손이나 발의 급성 동상

제외 기준:

  • 부모나 보호자가 없는 18세 미만의 어린이
  • 이미 해동된 동상
  • 손이나 발 이외 조직의 동상
  • 영어 이해 불가
  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수비드 장치
중재는 수비드 장치를 사용하여 수조를 38oC로 가열하는 것입니다. 기존의 수동 물 교환 방법이나 흐르는 물에 동상에 걸린 조직을 두는 것이 아닙니다.
대야는 각 얼어붙은 말단에 대해 상온의 물통에서 표시된 선까지 채워집니다. 수비드 장치(SVD)는 대야의 원위 가장자리에 부착됩니다. SVD가 켜지고 수조를 섭씨 38도에서 30분 동안 일정하게 유지하도록 설정됩니다. 온도계는 지속적으로 전원이 켜지고 연구원은 2분마다 각 온도계에서 동시에 온도를 기록합니다. 30분 치료가 끝나면 SVD의 전원이 꺼지고 연구원이 말단의 따뜻함과 유연성을 평가합니다. 팔다리가 여전히 차갑거나 얼어붙은 느낌이 들면 수조에서 추가로 30분간 목욕을 시작한 후 다시 평가합니다. 영향을 받은 조직이 빨간색 또는 보라색이 되고 부드럽고 유연해지면 재가온이 완료된 것으로 간주됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30분 이내에 따뜻하게 할 수 있는 사지의 수
기간: 30 분
동상에 걸린 사지가 실험 장치를 사용하여 섭씨 38도에서 30분 안에 다시 따뜻해질 수 있는지 평가
30 분
재가열 시간(분)
기간: 최대 90분
동상에 걸린 사지가 붉은색 또는 자주색으로 변하고 부드럽고 유연해질 때까지 동상에 걸린 사지를 다시 데우는 데 필요한 시간을 측정합니다.
최대 90분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용 용이성: 조사 장치 및 관리 표준에 대한 제공자 검토
기간: 재가열 직후 최대 90분
공급자는 설문 조사를 완료하여 재가열 방식의 사용 용이성을 보고합니다. 설문 조사는 공급자에게 1) 장치 및 2) 관리 표준(수동 수조)의 사용 용이성을 1-10의 척도로 표시하도록 요청하는 두 가지 질문으로 구성되며, 여기서 1은 쉬움을 나타내고 10은 어려움을 나타냅니다.
재가열 직후 최대 90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D21002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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