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脳腫瘍における炎症マーカーの役割と価値:症例対照研究

2020年11月11日 更新者:Ridha Dharmajaya、Universitas Sumatera Utara
この研究は、炎症マーカーのレベルと脳腫瘍の種類との関係を分析する症例対照分析研究です。 次に、35 人のサンプルを上記の変数に従って分類し、その有意性を測定するために分析しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、脳腫瘍患者における炎症マーカーのレベル間の関係を見つけるための症例対照分析研究です。 メダンのハジ アダム マリク病院の患者からサンプルを採取し、患者の血清を採取してこれらの変数をチェックしました。 サンプル採取は2020年3月から9月に始まりました。 得られたサンプルは、包含基準と除外基準を満たした 35 人でした。

包含基準:

  1. サンプルになりたい
  2. 完全な医療記録
  3. 患者の脳腫瘍の診断を確認するために、頭部スキャンと頭部コントラスト MRI が実施されました。

除外基準:

  1. 患者の年齢は70歳以上です
  2. 腎不全、心臓病、糖尿病などの併存疾患の多い患者
  3. -脳腫瘍の手術歴または以前の脳腫瘍治療歴のある患者

サンプルは、人口統計データ (年齢と性別) に基づいて分類され、次に、罹患した脳腫瘍の種類に基づいて分類されました。 分類したら、炎症マーカーのレベルを調べました。 検体は患者の末梢血検査から採取され、実験室で分析されました。 これらの検査の結果は名目上の尺度でグループ化され、統計的に分析されます。

この分析に基づいて、脳腫瘍の発生率における炎症マーカーのレベル間に有意な関係があるかどうかが判断されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Sumatera
      • Medan、North Sumatera、インドネシア、20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルはメダンのハジ アダム マリク病院で患者から収集され、サンプル収集は 2020 年 3 月から 9 月に開始されました。

説明

包含基準:

  1. サンプルになりたい
  2. 完全な医療記録
  3. 患者の脳腫瘍の診断を確認するために、頭部スキャンと頭部コントラスト MRI が実施されました。

除外基準:

  1. 患者の年齢は70歳以上です
  2. 腎不全、心臓病、糖尿病などの併存疾患の多い患者
  3. -脳腫瘍の手術歴または以前の脳腫瘍治療歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
髄膜腫グループ

このグループは、髄膜腫型脳腫瘍につながる組織病理学および MRI 画像のタイプに基づいています。

グループ化後、血清サンプルを収集して、CRP、プロカルシトニン、およびNLRの値を確認しました。 データは表に入力され、他の種類の脳腫瘍の値と比較されました。

サンプルは、人口統計データ (年齢と性別) に基づいて分類され、次に、罹患した脳腫瘍の種類に基づいて分類されました。 分類したら、炎症マーカーのレベルを調べました。 検体は患者の末梢血検査から採取され、実験室で分析されました。 これらの検査の結果は名目上の尺度でグループ化され、統計的に分析されます
他の名前:
  • C反応性タンパク質(CRP)
  • 好中球対リンパ球比 (NLR)
神経膠腫グループ

このグループは、神経膠腫型脳腫瘍につながる組織病理学および MRI 画像のタイプに基づいています。

グループ化後、血清サンプルを収集して、CRP、プロカルシトニン、およびNLRの値を確認しました。 データは表に入力され、他の種類の脳腫瘍の値と比較されました。

サンプルは、人口統計データ (年齢と性別) に基づいて分類され、次に、罹患した脳腫瘍の種類に基づいて分類されました。 分類したら、炎症マーカーのレベルを調べました。 検体は患者の末梢血検査から採取され、実験室で分析されました。 これらの検査の結果は名目上の尺度でグループ化され、統計的に分析されます
他の名前:
  • C反応性タンパク質(CRP)
  • 好中球対リンパ球比 (NLR)
脳転移グループ
このグループは、転移性脳腫瘍のタイプにつながる組織病理学および MRI 画像のタイプに基づいています。 データは表に入力され、他の種類の脳腫瘍の値と比較されました。
サンプルは、人口統計データ (年齢と性別) に基づいて分類され、次に、罹患した脳腫瘍の種類に基づいて分類されました。 分類したら、炎症マーカーのレベルを調べました。 検体は患者の末梢血検査から採取され、実験室で分析されました。 これらの検査の結果は名目上の尺度でグループ化され、統計的に分析されます
他の名前:
  • C反応性タンパク質(CRP)
  • 好中球対リンパ球比 (NLR)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロカルシトニンの価値
時間枠:2020年2月~4月
各群(髄膜腫群、神経膠腫群、脳転移群)におけるプロカルシトニン値
2020年2月~4月
C反応性タンパク質の価値
時間枠:2020年4月~6月
各群(髄膜腫群、神経膠腫群、脳転移群)のC-Reactive Protein値
2020年4月~6月
好中球対リンパ球比 (NLR) の値
時間枠:2020年6月~8月
各群(髄膜腫群、神経膠腫群、脳転移群)のNLR値
2020年6月~8月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サンプルの人口統計
時間枠:2020年8月~10月
年齢、性別、Glassgow coma スケール、Karnofsky スコアなどの各サンプルの人口統計
2020年8月~10月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月11日

最初の投稿 (実際)

2020年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月11日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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