Rol en waarde van ontstekingsmarkers bij hersentumoren: een case-controlled study
11 november 2020 bijgewerkt door: Ridha Dharmajaya, Universitas Sumatera Utara
Deze studie is een case-controled analytische studie die de relatie analyseert tussen de niveaus van ontstekingsmarkers en het type hersentumor.
Steekproeven van 35 mensen werden vervolgens gecategoriseerd volgens de bovenstaande variabelen en geanalyseerd om de significantie ervan te meten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een case-controled analytische studie om de relatie tussen niveaus van ontstekingsmarkers bij patiënten met hersentumoren te vinden. Er werden monsters genomen van patiënten in het Haji Adam Malik-ziekenhuis in Medan, waarna het bloedserum van de patiënt werd afgenomen om op deze variabelen te worden gecontroleerd. Het verzamelen van monsters begon in maart - september 2020. De verkregen steekproef bestond uit 35 mensen die voldeden aan de in- en uitsluitingscriteria.
Inclusiecriteria:
- Bereid om een voorbeeld te zijn
- Volledige medische dossiers
- Hoofdscan en hoofdcontrast-MRI zijn uitgevoerd om de diagnose van de patiënt met een hersentumor te bevestigen
Uitsluitingscriteria:
- De leeftijd van de patiënt is ouder dan 70 jaar
- Patiënten met hoge comorbiditeiten zoals nierfalen, hartaandoeningen, diabetes en andere
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hersentumorchirurgie of eerdere behandeling van hersentumoren
Monsters werden gecategoriseerd op basis van demografische gegevens (leeftijd en geslacht), vervolgens werden de monsters gecategoriseerd op basis van het type hersentumor dat werd opgelopen. Eenmaal gecategoriseerd, werden de niveaus van ontstekingsmarkers onderzocht. Er werden monsters genomen van het perifere bloedonderzoek van de patiënt en geanalyseerd in het laboratorium. De resultaten van deze onderzoeken worden gegroepeerd op een nominale schaal en statistisch geanalyseerd.
Op basis van deze analyse zal worden bepaald of er een significante relatie is tussen de niveaus van ontstekingsmarkers bij de incidentie van hersentumoren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonesië, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er werden monsters verzameld bij patiënten in het Haji Adam Malik-ziekenhuis in Medan, de monsterverzameling begon in maart - september 2020
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om een voorbeeld te zijn
- Volledige medische dossiers
- Hoofdscan en hoofdcontrast-MRI zijn uitgevoerd om de diagnose van de patiënt met een hersentumor te bevestigen
Uitsluitingscriteria:
- De leeftijd van de patiënt is ouder dan 70 jaar
- Patiënten met hoge comorbiditeiten zoals nierfalen, hartaandoeningen, diabetes en andere
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hersentumorchirurgie of eerdere behandeling van hersentumoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Meningioma-groep
Deze groep is gebaseerd op het type histopathologie en MRI-beelden die leiden tot een hersentumor van het meningeoomtype. Na groepering werden bloedserummonsters verzameld om de waarde van CRP, procalcitonine en NLR te controleren. De gegevens werden in een tabel ingevoerd en vervolgens vergeleken met waarden van andere typen hersentumoren. |
Monsters werden gecategoriseerd op basis van demografische gegevens (leeftijd en geslacht), vervolgens werden de monsters gecategoriseerd op basis van het type hersentumor dat werd opgelopen.
Eenmaal gecategoriseerd, werden de niveaus van ontstekingsmarkers onderzocht.
Er werden monsters genomen van het perifere bloedonderzoek van de patiënt en geanalyseerd in het laboratorium.
De resultaten van deze onderzoeken worden gegroepeerd op een nominale schaal en statistisch geanalyseerd
Andere namen:
|
|
Glioma groep
Deze groep is gebaseerd op het type histopathologie en MRI-beelden die leiden tot een hersentumor van het glioomtype. Na groepering werden bloedserummonsters verzameld om de waarde van CRP, procalcitonine en NLR te controleren. De gegevens werden in een tabel ingevoerd en vervolgens vergeleken met waarden van andere typen hersentumoren. |
Monsters werden gecategoriseerd op basis van demografische gegevens (leeftijd en geslacht), vervolgens werden de monsters gecategoriseerd op basis van het type hersentumor dat werd opgelopen.
Eenmaal gecategoriseerd, werden de niveaus van ontstekingsmarkers onderzocht.
Er werden monsters genomen van het perifere bloedonderzoek van de patiënt en geanalyseerd in het laboratorium.
De resultaten van deze onderzoeken worden gegroepeerd op een nominale schaal en statistisch geanalyseerd
Andere namen:
|
|
Hersenmetastasegroep
Deze groep is gebaseerd op het type histopathologie en MRI-beelden die leiden tot een metastase type hersentumor. Na groepering werden bloedserummonsters afgenomen om de waarde van CRP, procalcitonine en NLR te controleren.
De gegevens werden in een tabel ingevoerd en vervolgens vergeleken met waarden van andere typen hersentumoren.
|
Monsters werden gecategoriseerd op basis van demografische gegevens (leeftijd en geslacht), vervolgens werden de monsters gecategoriseerd op basis van het type hersentumor dat werd opgelopen.
Eenmaal gecategoriseerd, werden de niveaus van ontstekingsmarkers onderzocht.
Er werden monsters genomen van het perifere bloedonderzoek van de patiënt en geanalyseerd in het laboratorium.
De resultaten van deze onderzoeken worden gegroepeerd op een nominale schaal en statistisch geanalyseerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarde van Procalcitonine
Tijdsspanne: Februari-april 2020
|
Waarde van Procalcitonine in elke groep (meningeoomgroep, glioomgroep en hersenmetastasegroep)
|
Februari-april 2020
|
|
Waarde van C-reactief proteïne
Tijdsspanne: April-juni 2020
|
Waarde van C-reactief proteïne in elke groep (Meningioma-groep, Glioma-groep en hersenmetastasegroep)
|
April-juni 2020
|
|
Waarde van neutrofiel tot lymfocytenverhouding (NLR)
Tijdsspanne: Juni-augustus 2020
|
Waarde van NLR in elke groep (meningeoomgroep, glioomgroep en hersenmetastasegroep)
|
Juni-augustus 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie van monsters
Tijdsspanne: Augustus-oktober 2020
|
Demografie van elke steekproef, zoals leeftijd, geslacht, Glassgow-comaschaal en Karnofsky-score
|
Augustus-oktober 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Casado-Flores J, Blanco-Quiros A, Asensio J, Arranz E, Garrote JA, Nieto M. Serum procalcitonin in children with suspected sepsis: a comparison with C-reactive protein and neutrophil count. Pediatr Crit Care Med. 2003 Apr;4(2):190-5. doi: 10.1097/01.PCC.0000059420.15811.2D.
- Quail DF, Joyce JA. Microenvironmental regulation of tumor progression and metastasis. Nat Med. 2013 Nov;19(11):1423-37. doi: 10.1038/nm.3394.
- Engelhardt B, Vajkoczy P, Weller RO. The movers and shapers in immune privilege of the CNS. Nat Immunol. 2017 Feb;18(2):123-131. doi: 10.1038/ni.3666. Epub 2017 Jan 16.
- Deutschman CS. Acute-phase responses and SIRS/MODS: the good, the bad, and the nebulous. Crit Care Med. 1998 Oct;26(10):1630-1. doi: 10.1097/00003246-199810000-00007. No abstract available.
- Bambury RM, Teo MY, Power DG, Yusuf A, Murray S, Battley JE, Drake C, O'Dea P, Bermingham N, Keohane C, Grossman SA, Moylan EJ, O'Reilly S. The association of pre-treatment neutrophil to lymphocyte ratio with overall survival in patients with glioblastoma multiforme. J Neurooncol. 2013 Aug;114(1):149-54. doi: 10.1007/s11060-013-1164-9. Epub 2013 Jun 19.
- Hatherill M, Tibby SM, Sykes K, Turner C, Murdoch IA. Diagnostic markers of infection: comparison of procalcitonin with C reactive protein and leucocyte count. Arch Dis Child. 1999 Nov;81(5):417-21. doi: 10.1136/adc.81.5.417.
- Michelson N, Rincon-Torroella J, Quinones-Hinojosa A, Greenfield JP. Exploring the role of inflammation in the malignant transformation of low-grade gliomas. J Neuroimmunol. 2016 Aug 15;297:132-40. doi: 10.1016/j.jneuroim.2016.05.019. Epub 2016 May 25.
- Sen E. Targeting inflammation-induced transcription factor activation: an open frontier for glioma therapy. Drug Discov Today. 2011 Dec;16(23-24):1044-51. doi: 10.1016/j.drudis.2011.09.003. Epub 2011 Sep 6.
- Tracey KJ, Cerami A. Tumor necrosis factor, other cytokines and disease. Annu Rev Cell Biol. 1993;9:317-43. doi: 10.1146/annurev.cb.09.110193.001533. No abstract available.
- D'Andrea A, Rengaraju M, Valiante NM, Chehimi J, Kubin M, Aste M, Chan SH, Kobayashi M, Young D, Nickbarg E, et al. Production of natural killer cell stimulatory factor (interleukin 12) by peripheral blood mononuclear cells. J Exp Med. 1992 Nov 1;176(5):1387-98. doi: 10.1084/jem.176.5.1387.
- Voll RE, Herrmann M, Roth EA, Stach C, Kalden JR, Girkontaite I. Immunosuppressive effects of apoptotic cells. Nature. 1997 Nov 27;390(6658):350-1. doi: 10.1038/37022. No abstract available.
- Balkwill F, Mantovani A. Inflammation and cancer: back to Virchow? Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):539-45. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04046-0.
- Mantovani A, Allavena P, Sica A, Balkwill F. Cancer-related inflammation. Nature. 2008 Jul 24;454(7203):436-44. doi: 10.1038/nature07205.
- Conti A, Guli C, La Torre D, Tomasello C, Angileri FF, Aguennouz M. Role of inflammation and oxidative stress mediators in gliomas. Cancers (Basel). 2010 Apr 26;2(2):693-712. doi: 10.3390/cancers2020693.
- Faria SS, Fernandes PC Jr, Silva MJ, Lima VC, Fontes W, Freitas-Junior R, Eterovic AK, Forget P. The neutrophil-to-lymphocyte ratio: a narrative review. Ecancermedicalscience. 2016 Dec 12;10:702. doi: 10.3332/ecancer.2016.702. eCollection 2016.
- Templeton AJ, Ace O, McNamara MG, Al-Mubarak M, Vera-Badillo FE, Hermanns T, Seruga B, Ocana A, Tannock IF, Amir E. Prognostic role of platelet to lymphocyte ratio in solid tumors: a systematic review and meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 Jul;23(7):1204-12. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-0146. Epub 2014 May 3.
- Zadora P, Dabrowski W, Czarko K, Smolen A, Kotlinska-Hasiec E, Wiorkowski K, Sikora A, Jarosz B, Kura K, Rola R, Trojanowski T. Preoperative neutrophil-lymphocyte count ratio helps predict the grade of glial tumor - a pilot study. Neurol Neurochir Pol. 2015;49(1):41-4. doi: 10.1016/j.pjnns.2014.12.006. Epub 2015 Jan 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Universitas Sumatera Utara
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersentumor
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Procalcitonine
-
The Rogosin InstituteWeill Medical College of Cornell UniversityVoltooidNierfalen, chronischVerenigde Staten