- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04634188
Rolle und Wert von Entzündungsmarkern bei Hirntumoren: Eine Fall-kontrollierte Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine fallkontrollierte analytische Studie, um die Beziehung zwischen den Konzentrationen von Entzündungsmarkern bei Patienten mit Hirntumoren zu ermitteln. Proben wurden von Patienten im Haji Adam Malik Hospital in Medan gesammelt, dann wurde das Blutserum des Patienten entnommen, um diese Variablen zu überprüfen. Die Probenentnahme begann im März - September 2020. Die erhaltene Stichprobe bestand aus 35 Personen, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten.
Einschlusskriterien:
- Bereit, eine Probe zu sein
- Komplette Krankenakte
- Kopf-Scan und Kopf-Kontrast-MRT wurden durchgeführt, um die Diagnose des Patienten mit einem Gehirntumor zu bestätigen
Ausschlusskriterien:
- Das Alter des Patienten beträgt über 70 Jahre
- Patienten mit hohen Komorbiditäten wie Nierenversagen, Herzerkrankungen, Diabetes und anderen
- Patienten mit einer Hirntumoroperation in der Vorgeschichte oder einer früheren Hirntumorbehandlung
Die Proben wurden basierend auf demografischen Daten (Alter und Geschlecht) kategorisiert, dann wurden die Proben basierend auf der Art des erlittenen Hirntumors kategorisiert. Nach der Kategorisierung wurden die Werte der Entzündungsmarker untersucht. Proben wurden aus der peripheren Blutuntersuchung des Patienten entnommen und im Labor analysiert. Die Ergebnisse dieser Untersuchungen werden auf einer nominalen Skala gruppiert und statistisch ausgewertet.
Basierend auf dieser Analyse wird bestimmt, ob es einen signifikanten Zusammenhang zwischen den Konzentrationen von Entzündungsmarkern bei der Inzidenz von Hirntumoren gibt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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North Sumatera
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Medan, North Sumatera, Indonesien, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit, eine Probe zu sein
- Komplette Krankenakte
- Kopf-Scan und Kopf-Kontrast-MRT wurden durchgeführt, um die Diagnose des Patienten mit einem Gehirntumor zu bestätigen
Ausschlusskriterien:
- Das Alter des Patienten beträgt über 70 Jahre
- Patienten mit hohen Komorbiditäten wie Nierenversagen, Herzerkrankungen, Diabetes und anderen
- Patienten mit einer Hirntumoroperation in der Vorgeschichte oder einer früheren Hirntumorbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Meningiom-Gruppe
Diese Gruppe basiert auf der Art der Histopathologie und den MRT-Bildern, die zu einem Hirntumor vom Typ Meningiom führen. Nach der Gruppierung wurden Blutserumproben gesammelt, um den Wert von CRP, Procalcitonin und NLR zu überprüfen. Die Daten wurden in eine Tabelle eingetragen und dann mit Werten anderer Hirntumorarten verglichen. |
Die Proben wurden basierend auf demografischen Daten (Alter und Geschlecht) kategorisiert, dann wurden die Proben basierend auf der Art des erlittenen Hirntumors kategorisiert.
Nach der Kategorisierung wurden die Werte der Entzündungsmarker untersucht.
Proben wurden aus der peripheren Blutuntersuchung des Patienten entnommen und im Labor analysiert.
Die Ergebnisse dieser Untersuchungen werden auf einer nominalen Skala gruppiert und statistisch ausgewertet
Andere Namen:
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Gliom-Gruppe
Diese Gruppe basiert auf der Art der Histopathologie und den MRT-Bildern, die zu einem Hirntumor vom Gliomtyp führen. Nach der Gruppierung wurden Blutserumproben gesammelt, um den Wert von CRP, Procalcitonin und NLR zu überprüfen. Die Daten wurden in eine Tabelle eingetragen und dann mit Werten anderer Hirntumorarten verglichen. |
Die Proben wurden basierend auf demografischen Daten (Alter und Geschlecht) kategorisiert, dann wurden die Proben basierend auf der Art des erlittenen Hirntumors kategorisiert.
Nach der Kategorisierung wurden die Werte der Entzündungsmarker untersucht.
Proben wurden aus der peripheren Blutuntersuchung des Patienten entnommen und im Labor analysiert.
Die Ergebnisse dieser Untersuchungen werden auf einer nominalen Skala gruppiert und statistisch ausgewertet
Andere Namen:
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Gruppe für Hirnmetastasen
Diese Gruppe basiert auf der Art der Histopathologie und den MRT-Bildern, die zu einer Metastasierung des Hirntumortyps führen. Nach der Gruppierung wurden Blutserumproben entnommen, um den Wert von CRP, Procalcitonin und NLR zu überprüfen.
Die Daten wurden in eine Tabelle eingetragen und dann mit Werten anderer Hirntumorarten verglichen.
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Die Proben wurden basierend auf demografischen Daten (Alter und Geschlecht) kategorisiert, dann wurden die Proben basierend auf der Art des erlittenen Hirntumors kategorisiert.
Nach der Kategorisierung wurden die Werte der Entzündungsmarker untersucht.
Proben wurden aus der peripheren Blutuntersuchung des Patienten entnommen und im Labor analysiert.
Die Ergebnisse dieser Untersuchungen werden auf einer nominalen Skala gruppiert und statistisch ausgewertet
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wert von Procalcitonin
Zeitfenster: Februar-April 2020
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Wert von Procalcitonin in jeder Gruppe (Meningiom-Gruppe, Gliom-Gruppe und Hirnmetastasen-Gruppe)
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Februar-April 2020
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Wert des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: April - Juni 2020
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Wert des C-reaktiven Proteins in jeder Gruppe (Meningiom-Gruppe, Gliom-Gruppe und Hirnmetastasen-Gruppe)
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April - Juni 2020
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Wert des Verhältnisses von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR)
Zeitfenster: Juni - August 2020
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NLR-Wert in jeder Gruppe (Meningiom-Gruppe, Gliom-Gruppe und Hirnmetastasen-Gruppe)
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Juni - August 2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografische Stichproben
Zeitfenster: August - Oktober 2020
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Demografische Angaben zu jeder Stichprobe wie Alter, Geschlecht, Glassgow-Koma-Skala und Karnofsky-Score
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August - Oktober 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Zadora P, Dabrowski W, Czarko K, Smolen A, Kotlinska-Hasiec E, Wiorkowski K, Sikora A, Jarosz B, Kura K, Rola R, Trojanowski T. Preoperative neutrophil-lymphocyte count ratio helps predict the grade of glial tumor - a pilot study. Neurol Neurochir Pol. 2015;49(1):41-4. doi: 10.1016/j.pjnns.2014.12.006. Epub 2015 Jan 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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