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Rolle und Wert von Entzündungsmarkern bei Hirntumoren: Eine Fall-kontrollierte Studie

11. November 2020 aktualisiert von: Ridha Dharmajaya, Universitas Sumatera Utara
Bei dieser Studie handelt es sich um eine fallkontrollierte analytische Studie, die die Beziehung zwischen den Konzentrationen von Entzündungsmarkern und der Art des Hirntumors analysiert. Stichproben von 35 Personen wurden dann gemäß den obigen Variablen kategorisiert und analysiert, um ihre Signifikanz zu messen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine fallkontrollierte analytische Studie, um die Beziehung zwischen den Konzentrationen von Entzündungsmarkern bei Patienten mit Hirntumoren zu ermitteln. Proben wurden von Patienten im Haji Adam Malik Hospital in Medan gesammelt, dann wurde das Blutserum des Patienten entnommen, um diese Variablen zu überprüfen. Die Probenentnahme begann im März - September 2020. Die erhaltene Stichprobe bestand aus 35 Personen, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten.

Einschlusskriterien:

  1. Bereit, eine Probe zu sein
  2. Komplette Krankenakte
  3. Kopf-Scan und Kopf-Kontrast-MRT wurden durchgeführt, um die Diagnose des Patienten mit einem Gehirntumor zu bestätigen

Ausschlusskriterien:

  1. Das Alter des Patienten beträgt über 70 Jahre
  2. Patienten mit hohen Komorbiditäten wie Nierenversagen, Herzerkrankungen, Diabetes und anderen
  3. Patienten mit einer Hirntumoroperation in der Vorgeschichte oder einer früheren Hirntumorbehandlung

Die Proben wurden basierend auf demografischen Daten (Alter und Geschlecht) kategorisiert, dann wurden die Proben basierend auf der Art des erlittenen Hirntumors kategorisiert. Nach der Kategorisierung wurden die Werte der Entzündungsmarker untersucht. Proben wurden aus der peripheren Blutuntersuchung des Patienten entnommen und im Labor analysiert. Die Ergebnisse dieser Untersuchungen werden auf einer nominalen Skala gruppiert und statistisch ausgewertet.

Basierend auf dieser Analyse wird bestimmt, ob es einen signifikanten Zusammenhang zwischen den Konzentrationen von Entzündungsmarkern bei der Inzidenz von Hirntumoren gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Sumatera
      • Medan, North Sumatera, Indonesien, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Proben wurden von Patienten im Haji Adam Malik Hospital in Medan entnommen, die Probenentnahme begann von März bis September 2020

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereit, eine Probe zu sein
  2. Komplette Krankenakte
  3. Kopf-Scan und Kopf-Kontrast-MRT wurden durchgeführt, um die Diagnose des Patienten mit einem Gehirntumor zu bestätigen

Ausschlusskriterien:

  1. Das Alter des Patienten beträgt über 70 Jahre
  2. Patienten mit hohen Komorbiditäten wie Nierenversagen, Herzerkrankungen, Diabetes und anderen
  3. Patienten mit einer Hirntumoroperation in der Vorgeschichte oder einer früheren Hirntumorbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Meningiom-Gruppe

Diese Gruppe basiert auf der Art der Histopathologie und den MRT-Bildern, die zu einem Hirntumor vom Typ Meningiom führen.

Nach der Gruppierung wurden Blutserumproben gesammelt, um den Wert von CRP, Procalcitonin und NLR zu überprüfen. Die Daten wurden in eine Tabelle eingetragen und dann mit Werten anderer Hirntumorarten verglichen.

Die Proben wurden basierend auf demografischen Daten (Alter und Geschlecht) kategorisiert, dann wurden die Proben basierend auf der Art des erlittenen Hirntumors kategorisiert. Nach der Kategorisierung wurden die Werte der Entzündungsmarker untersucht. Proben wurden aus der peripheren Blutuntersuchung des Patienten entnommen und im Labor analysiert. Die Ergebnisse dieser Untersuchungen werden auf einer nominalen Skala gruppiert und statistisch ausgewertet
Andere Namen:
  • C-reaktives Protein (CRP)
  • Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR)
Gliom-Gruppe

Diese Gruppe basiert auf der Art der Histopathologie und den MRT-Bildern, die zu einem Hirntumor vom Gliomtyp führen.

Nach der Gruppierung wurden Blutserumproben gesammelt, um den Wert von CRP, Procalcitonin und NLR zu überprüfen. Die Daten wurden in eine Tabelle eingetragen und dann mit Werten anderer Hirntumorarten verglichen.

Die Proben wurden basierend auf demografischen Daten (Alter und Geschlecht) kategorisiert, dann wurden die Proben basierend auf der Art des erlittenen Hirntumors kategorisiert. Nach der Kategorisierung wurden die Werte der Entzündungsmarker untersucht. Proben wurden aus der peripheren Blutuntersuchung des Patienten entnommen und im Labor analysiert. Die Ergebnisse dieser Untersuchungen werden auf einer nominalen Skala gruppiert und statistisch ausgewertet
Andere Namen:
  • C-reaktives Protein (CRP)
  • Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR)
Gruppe für Hirnmetastasen
Diese Gruppe basiert auf der Art der Histopathologie und den MRT-Bildern, die zu einer Metastasierung des Hirntumortyps führen. Nach der Gruppierung wurden Blutserumproben entnommen, um den Wert von CRP, Procalcitonin und NLR zu überprüfen. Die Daten wurden in eine Tabelle eingetragen und dann mit Werten anderer Hirntumorarten verglichen.
Die Proben wurden basierend auf demografischen Daten (Alter und Geschlecht) kategorisiert, dann wurden die Proben basierend auf der Art des erlittenen Hirntumors kategorisiert. Nach der Kategorisierung wurden die Werte der Entzündungsmarker untersucht. Proben wurden aus der peripheren Blutuntersuchung des Patienten entnommen und im Labor analysiert. Die Ergebnisse dieser Untersuchungen werden auf einer nominalen Skala gruppiert und statistisch ausgewertet
Andere Namen:
  • C-reaktives Protein (CRP)
  • Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wert von Procalcitonin
Zeitfenster: Februar-April 2020
Wert von Procalcitonin in jeder Gruppe (Meningiom-Gruppe, Gliom-Gruppe und Hirnmetastasen-Gruppe)
Februar-April 2020
Wert des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: April - Juni 2020
Wert des C-reaktiven Proteins in jeder Gruppe (Meningiom-Gruppe, Gliom-Gruppe und Hirnmetastasen-Gruppe)
April - Juni 2020
Wert des Verhältnisses von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR)
Zeitfenster: Juni - August 2020
NLR-Wert in jeder Gruppe (Meningiom-Gruppe, Gliom-Gruppe und Hirnmetastasen-Gruppe)
Juni - August 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Stichproben
Zeitfenster: August - Oktober 2020
Demografische Angaben zu jeder Stichprobe wie Alter, Geschlecht, Glassgow-Koma-Skala und Karnofsky-Score
August - Oktober 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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