Tulehdusmarkkerien rooli ja arvo aivokasvaimissa: tapauskontrolloitu tutkimus
keskiviikko 11. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ridha Dharmajaya, Universitas Sumatera Utara
Tämä tutkimus on tapauskontrolloitu analyyttinen tutkimus, joka analysoi tulehdusmerkkiaineiden tasojen ja aivokasvaimen tyypin välistä suhdetta.
Sitten 35 ihmisen näytteet luokiteltiin yllä olevien muuttujien mukaan ja analysoitiin sen merkityksen mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tapauskontrolloitu analyyttinen tutkimus, jonka tarkoituksena on löytää yhteys tulehdusmerkkiaineiden tasojen välillä potilailla, joilla on aivokasvain. Näytteet kerättiin Medanissa sijaitsevan Haji Adam Malik -sairaalan potilailta, minkä jälkeen potilaan veriseerumi otettiin näiden muuttujien tarkastettavaksi. Näytteiden kerääminen aloitettiin maalis-syyskuussa 2020. Otos oli 35 henkilöä, jotka täyttivät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmis olemaan näyte
- Täydelliset potilastiedot
- Pään skannaus ja pään kontrasti-MRI on tehty potilaan diagnoosin aivokasvain vahvistamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ikä on yli 70 vuotta
- Potilaat, joilla on suuria liitännäissairauksia, kuten munuaisten vajaatoiminta, sydänsairaus, diabetes ja muut
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut aivokasvainleikkaus tai aiempi aivokasvainhoito
Näytteet luokiteltiin demografisten tietojen (ikä ja sukupuoli) perusteella, sitten näytteet luokiteltiin kärsityn aivokasvaimen tyypin perusteella. Kun se oli luokiteltu, tulehdusmerkkiaineiden tasot tutkittiin. Näytteet otettiin potilaan ääreisveren tutkimuksesta ja analysoitiin laboratoriossa. Näiden tutkimusten tulokset ryhmitellään nimellisasteikolla ja analysoidaan tilastollisesti.
Tämän analyysin perusteella määritetään, onko tulehdusmerkkiaineiden tasojen välillä merkittävää yhteyttä aivokasvainten esiintyvyyteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonesia, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näytteet kerättiin potilailta Haji Adam Malik -sairaalassa Medanissa, näytteenotto aloitettiin maalis-syyskuussa 2020
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmis olemaan näyte
- Täydelliset potilastiedot
- Pään skannaus ja pään kontrasti-MRI on tehty potilaan diagnoosin aivokasvain vahvistamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ikä on yli 70 vuotta
- Potilaat, joilla on suuria liitännäissairauksia, kuten munuaisten vajaatoiminta, sydänsairaus, diabetes ja muut
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut aivokasvainleikkaus tai aiempi aivokasvainhoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Meningioma-ryhmä
Tämä ryhmä perustuu histopatologiaan ja MRI-kuviin, jotka johtavat meningiomatyyppiseen aivokasvaimeen. Ryhmittelyn jälkeen otettiin veriseeruminäytteet CRP:n, prokalsitoniinin ja NLR:n arvon tarkistamiseksi. Tiedot syötettiin taulukkoon ja verrattiin sitten muiden aivokasvainten arvoihin. |
Näytteet luokiteltiin demografisten tietojen (ikä ja sukupuoli) perusteella, sitten näytteet luokiteltiin kärsityn aivokasvaimen tyypin perusteella.
Kun se oli luokiteltu, tulehdusmerkkiaineiden tasot tutkittiin.
Näytteet otettiin potilaan ääreisveren tutkimuksesta ja analysoitiin laboratoriossa.
Näiden tutkimusten tulokset ryhmitellään nimellisasteikolla ja analysoidaan tilastollisesti
Muut nimet:
|
|
Glioma ryhmä
Tämä ryhmä perustuu histopatologiaan ja MRI-kuviin, jotka johtavat glioomatyyppiseen aivokasvaimeen. Ryhmittelyn jälkeen otettiin veriseeruminäytteet CRP:n, prokalsitoniinin ja NLR:n arvon tarkistamiseksi. Tiedot syötettiin taulukkoon ja verrattiin sitten muiden aivokasvainten arvoihin. |
Näytteet luokiteltiin demografisten tietojen (ikä ja sukupuoli) perusteella, sitten näytteet luokiteltiin kärsityn aivokasvaimen tyypin perusteella.
Kun se oli luokiteltu, tulehdusmerkkiaineiden tasot tutkittiin.
Näytteet otettiin potilaan ääreisveren tutkimuksesta ja analysoitiin laboratoriossa.
Näiden tutkimusten tulokset ryhmitellään nimellisasteikolla ja analysoidaan tilastollisesti
Muut nimet:
|
|
Aivojen metastaasiryhmä
Tämä ryhmä perustuu histopatologiaan ja MRI-kuviin, jotka johtavat metastasoituneen aivokasvaimen tyyppiin. Ryhmittelyn jälkeen otettiin veriseeruminäytteet CRP:n, prokalsitoniinin ja NLR:n arvon tarkistamiseksi.
Tiedot syötettiin taulukkoon ja verrattiin sitten muiden aivokasvainten arvoihin.
|
Näytteet luokiteltiin demografisten tietojen (ikä ja sukupuoli) perusteella, sitten näytteet luokiteltiin kärsityn aivokasvaimen tyypin perusteella.
Kun se oli luokiteltu, tulehdusmerkkiaineiden tasot tutkittiin.
Näytteet otettiin potilaan ääreisveren tutkimuksesta ja analysoitiin laboratoriossa.
Näiden tutkimusten tulokset ryhmitellään nimellisasteikolla ja analysoidaan tilastollisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prokalsitoniinin arvo
Aikaikkuna: Helmi-huhtikuu 2020
|
Prokalsitoniinin arvo kussakin ryhmässä (meningiomaryhmä, glioomaryhmä ja aivometastaasiryhmä)
|
Helmi-huhtikuu 2020
|
|
C-reaktiivisen proteiinin arvo
Aikaikkuna: Huhti-kesäkuu 2020
|
C-reaktiivisen proteiinin arvo kussakin ryhmässä (meningiomaryhmä, glioomaryhmä ja aivometastaasiryhmä)
|
Huhti-kesäkuu 2020
|
|
Neutrofyylin ja lymfosyyttien välisen suhteen arvo (NLR)
Aikaikkuna: Kesä-elokuu 2020
|
NLR:n arvo kussakin ryhmässä (meningiomaryhmä, glioomaryhmä ja aivometastaasiryhmä)
|
Kesä-elokuu 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytteiden demografiset tiedot
Aikaikkuna: Elo-lokakuu 2020
|
Jokaisen näytteen demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, Glassgow'n koomaasteikko ja Karnofsky-pisteet
|
Elo-lokakuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Casado-Flores J, Blanco-Quiros A, Asensio J, Arranz E, Garrote JA, Nieto M. Serum procalcitonin in children with suspected sepsis: a comparison with C-reactive protein and neutrophil count. Pediatr Crit Care Med. 2003 Apr;4(2):190-5. doi: 10.1097/01.PCC.0000059420.15811.2D.
- Quail DF, Joyce JA. Microenvironmental regulation of tumor progression and metastasis. Nat Med. 2013 Nov;19(11):1423-37. doi: 10.1038/nm.3394.
- Engelhardt B, Vajkoczy P, Weller RO. The movers and shapers in immune privilege of the CNS. Nat Immunol. 2017 Feb;18(2):123-131. doi: 10.1038/ni.3666. Epub 2017 Jan 16.
- Deutschman CS. Acute-phase responses and SIRS/MODS: the good, the bad, and the nebulous. Crit Care Med. 1998 Oct;26(10):1630-1. doi: 10.1097/00003246-199810000-00007. No abstract available.
- Bambury RM, Teo MY, Power DG, Yusuf A, Murray S, Battley JE, Drake C, O'Dea P, Bermingham N, Keohane C, Grossman SA, Moylan EJ, O'Reilly S. The association of pre-treatment neutrophil to lymphocyte ratio with overall survival in patients with glioblastoma multiforme. J Neurooncol. 2013 Aug;114(1):149-54. doi: 10.1007/s11060-013-1164-9. Epub 2013 Jun 19.
- Hatherill M, Tibby SM, Sykes K, Turner C, Murdoch IA. Diagnostic markers of infection: comparison of procalcitonin with C reactive protein and leucocyte count. Arch Dis Child. 1999 Nov;81(5):417-21. doi: 10.1136/adc.81.5.417.
- Michelson N, Rincon-Torroella J, Quinones-Hinojosa A, Greenfield JP. Exploring the role of inflammation in the malignant transformation of low-grade gliomas. J Neuroimmunol. 2016 Aug 15;297:132-40. doi: 10.1016/j.jneuroim.2016.05.019. Epub 2016 May 25.
- Sen E. Targeting inflammation-induced transcription factor activation: an open frontier for glioma therapy. Drug Discov Today. 2011 Dec;16(23-24):1044-51. doi: 10.1016/j.drudis.2011.09.003. Epub 2011 Sep 6.
- Tracey KJ, Cerami A. Tumor necrosis factor, other cytokines and disease. Annu Rev Cell Biol. 1993;9:317-43. doi: 10.1146/annurev.cb.09.110193.001533. No abstract available.
- D'Andrea A, Rengaraju M, Valiante NM, Chehimi J, Kubin M, Aste M, Chan SH, Kobayashi M, Young D, Nickbarg E, et al. Production of natural killer cell stimulatory factor (interleukin 12) by peripheral blood mononuclear cells. J Exp Med. 1992 Nov 1;176(5):1387-98. doi: 10.1084/jem.176.5.1387.
- Voll RE, Herrmann M, Roth EA, Stach C, Kalden JR, Girkontaite I. Immunosuppressive effects of apoptotic cells. Nature. 1997 Nov 27;390(6658):350-1. doi: 10.1038/37022. No abstract available.
- Balkwill F, Mantovani A. Inflammation and cancer: back to Virchow? Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):539-45. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04046-0.
- Mantovani A, Allavena P, Sica A, Balkwill F. Cancer-related inflammation. Nature. 2008 Jul 24;454(7203):436-44. doi: 10.1038/nature07205.
- Conti A, Guli C, La Torre D, Tomasello C, Angileri FF, Aguennouz M. Role of inflammation and oxidative stress mediators in gliomas. Cancers (Basel). 2010 Apr 26;2(2):693-712. doi: 10.3390/cancers2020693.
- Faria SS, Fernandes PC Jr, Silva MJ, Lima VC, Fontes W, Freitas-Junior R, Eterovic AK, Forget P. The neutrophil-to-lymphocyte ratio: a narrative review. Ecancermedicalscience. 2016 Dec 12;10:702. doi: 10.3332/ecancer.2016.702. eCollection 2016.
- Templeton AJ, Ace O, McNamara MG, Al-Mubarak M, Vera-Badillo FE, Hermanns T, Seruga B, Ocana A, Tannock IF, Amir E. Prognostic role of platelet to lymphocyte ratio in solid tumors: a systematic review and meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 Jul;23(7):1204-12. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-0146. Epub 2014 May 3.
- Zadora P, Dabrowski W, Czarko K, Smolen A, Kotlinska-Hasiec E, Wiorkowski K, Sikora A, Jarosz B, Kura K, Rola R, Trojanowski T. Preoperative neutrophil-lymphocyte count ratio helps predict the grade of glial tumor - a pilot study. Neurol Neurochir Pol. 2015;49(1):41-4. doi: 10.1016/j.pjnns.2014.12.006. Epub 2015 Jan 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Universitas Sumatera Utara
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .