- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04634188
Papel e Valor de Marcadores Inflamatórios em Tumores Cerebrais: Um Estudo de Caso Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo analítico de caso controlado para encontrar a relação entre os níveis de marcadores inflamatórios em pacientes com tumores cerebrais. Amostras foram coletadas de pacientes no Hospital Haji Adam Malik em Medan, então o soro sanguíneo do paciente foi coletado para verificação dessas variáveis. A coleta de amostras começou em março - setembro de 2020. A amostra obtida foi de 35 pessoas que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão.
Critério de inclusão:
- Disposto a ser uma amostra
- Registros médicos completos
- A varredura da cabeça e a ressonância magnética de contraste da cabeça foram realizadas para confirmar o diagnóstico do paciente com um tumor cerebral
Critério de exclusão:
- A idade do paciente é superior a 70 anos
- Pacientes com altas comorbidades, como insuficiência renal, doença cardíaca, diabetes e outros
- Pacientes com história de cirurgia de tumor cerebral ou tratamento prévio de tumor cerebral
As amostras foram categorizadas com base em dados demográficos (idade e sexo), em seguida as amostras foram categorizadas com base no tipo de tumor cerebral sofrido. Uma vez categorizados, os níveis de marcadores inflamatórios foram examinados. Os espécimes foram retirados do exame de sangue periférico do paciente e analisados em laboratório. Os resultados desses exames são agrupados em escala nominal e analisados estatisticamente.
Com base nesta análise, será determinado se existe uma relação significativa entre os níveis de marcadores inflamatórios na incidência de tumores cerebrais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Sumatera
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Medan, North Sumatera, Indonésia, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a ser uma amostra
- Registros médicos completos
- A varredura da cabeça e a ressonância magnética de contraste da cabeça foram realizadas para confirmar o diagnóstico do paciente com um tumor cerebral
Critério de exclusão:
- A idade do paciente é superior a 70 anos
- Pacientes com altas comorbidades, como insuficiência renal, doença cardíaca, diabetes e outros
- Pacientes com história de cirurgia de tumor cerebral ou tratamento prévio de tumor cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Meningioma
Este grupo é baseado no tipo de histopatologia e imagens de ressonância magnética que levam a um tumor cerebral do tipo meningioma. Após o agrupamento, amostras de soro sanguíneo foram coletadas para verificar o valor de PCR, procalcitonina e NLR. Os dados foram inseridos em uma tabela e depois comparados com valores de outros tipos de tumores cerebrais. |
As amostras foram categorizadas com base em dados demográficos (idade e sexo), em seguida as amostras foram categorizadas com base no tipo de tumor cerebral sofrido.
Uma vez categorizados, os níveis de marcadores inflamatórios foram examinados.
Os espécimes foram retirados do exame de sangue periférico do paciente e analisados em laboratório.
Os resultados desses exames são agrupados em escala nominal e analisados estatisticamente
Outros nomes:
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Grupo Glioma
Este grupo é baseado no tipo de histopatologia e imagens de ressonância magnética que levam a um tumor cerebral do tipo glioma. Após o agrupamento, amostras de soro sanguíneo foram coletadas para verificar o valor de PCR, procalcitonina e NLR. Os dados foram inseridos em uma tabela e depois comparados com valores de outros tipos de tumores cerebrais. |
As amostras foram categorizadas com base em dados demográficos (idade e sexo), em seguida as amostras foram categorizadas com base no tipo de tumor cerebral sofrido.
Uma vez categorizados, os níveis de marcadores inflamatórios foram examinados.
Os espécimes foram retirados do exame de sangue periférico do paciente e analisados em laboratório.
Os resultados desses exames são agrupados em escala nominal e analisados estatisticamente
Outros nomes:
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Grupo de Metástase Cerebral
Este grupo é baseado no tipo de histopatologia e imagens de ressonância magnética que levam a um tipo de tumor cerebral metástase Após o agrupamento, amostras de soro sanguíneo foram coletadas para verificar o valor de PCR, procalcitonina e NLR.
Os dados foram inseridos em uma tabela e depois comparados com valores de outros tipos de tumores cerebrais.
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As amostras foram categorizadas com base em dados demográficos (idade e sexo), em seguida as amostras foram categorizadas com base no tipo de tumor cerebral sofrido.
Uma vez categorizados, os níveis de marcadores inflamatórios foram examinados.
Os espécimes foram retirados do exame de sangue periférico do paciente e analisados em laboratório.
Os resultados desses exames são agrupados em escala nominal e analisados estatisticamente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor da Procalcitonina
Prazo: Fevereiro a abril de 2020
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Valor da Procalcitonina em cada grupo (Grupo Meningioma, Grupo Glioma e Grupo Metástase Cerebral)
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Fevereiro a abril de 2020
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Valor da Proteína C-Reativa
Prazo: Abril a junho de 2020
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Valor da Proteína C Reativa em cada grupo (Grupo Meningioma, Grupo Glioma e Grupo Metástase Cerebral)
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Abril a junho de 2020
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Valor da Razão de Neutrófilos para Linfócitos (NLR)
Prazo: Junho a agosto de 2020
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Valor de NLR em cada grupo (Grupo Meningioma, Grupo Glioma e Grupo Metástase Cerebral)
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Junho a agosto de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos das amostras
Prazo: Agosto a outubro de 2020
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Dados demográficos de cada amostra, como idade, sexo, escala de coma de Glassgow e pontuação de Karnofsky
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Agosto a outubro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Universitas Sumatera Utara
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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