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Papel e Valor de Marcadores Inflamatórios em Tumores Cerebrais: Um Estudo de Caso Controlado

11 de novembro de 2020 atualizado por: Ridha Dharmajaya, Universitas Sumatera Utara
Este estudo é um estudo analítico de caso controlado que analisa a relação entre os níveis de marcadores inflamatórios com o tipo de tumor cerebral. Amostras de 35 pessoas foram então categorizadas de acordo com as variáveis ​​acima e analisadas para medir sua significância

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo analítico de caso controlado para encontrar a relação entre os níveis de marcadores inflamatórios em pacientes com tumores cerebrais. Amostras foram coletadas de pacientes no Hospital Haji Adam Malik em Medan, então o soro sanguíneo do paciente foi coletado para verificação dessas variáveis. A coleta de amostras começou em março - setembro de 2020. A amostra obtida foi de 35 pessoas que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão.

Critério de inclusão:

  1. Disposto a ser uma amostra
  2. Registros médicos completos
  3. A varredura da cabeça e a ressonância magnética de contraste da cabeça foram realizadas para confirmar o diagnóstico do paciente com um tumor cerebral

Critério de exclusão:

  1. A idade do paciente é superior a 70 anos
  2. Pacientes com altas comorbidades, como insuficiência renal, doença cardíaca, diabetes e outros
  3. Pacientes com história de cirurgia de tumor cerebral ou tratamento prévio de tumor cerebral

As amostras foram categorizadas com base em dados demográficos (idade e sexo), em seguida as amostras foram categorizadas com base no tipo de tumor cerebral sofrido. Uma vez categorizados, os níveis de marcadores inflamatórios foram examinados. Os espécimes foram retirados do exame de sangue periférico do paciente e analisados ​​em laboratório. Os resultados desses exames são agrupados em escala nominal e analisados ​​estatisticamente.

Com base nesta análise, será determinado se existe uma relação significativa entre os níveis de marcadores inflamatórios na incidência de tumores cerebrais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Sumatera
      • Medan, North Sumatera, Indonésia, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As amostras foram coletadas de pacientes no Hospital Haji Adam Malik em Medan, a coleta de amostras começou em março - setembro de 2020

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Disposto a ser uma amostra
  2. Registros médicos completos
  3. A varredura da cabeça e a ressonância magnética de contraste da cabeça foram realizadas para confirmar o diagnóstico do paciente com um tumor cerebral

Critério de exclusão:

  1. A idade do paciente é superior a 70 anos
  2. Pacientes com altas comorbidades, como insuficiência renal, doença cardíaca, diabetes e outros
  3. Pacientes com história de cirurgia de tumor cerebral ou tratamento prévio de tumor cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Meningioma

Este grupo é baseado no tipo de histopatologia e imagens de ressonância magnética que levam a um tumor cerebral do tipo meningioma.

Após o agrupamento, amostras de soro sanguíneo foram coletadas para verificar o valor de PCR, procalcitonina e NLR. Os dados foram inseridos em uma tabela e depois comparados com valores de outros tipos de tumores cerebrais.

As amostras foram categorizadas com base em dados demográficos (idade e sexo), em seguida as amostras foram categorizadas com base no tipo de tumor cerebral sofrido. Uma vez categorizados, os níveis de marcadores inflamatórios foram examinados. Os espécimes foram retirados do exame de sangue periférico do paciente e analisados ​​em laboratório. Os resultados desses exames são agrupados em escala nominal e analisados ​​estatisticamente
Outros nomes:
  • Proteína C-Reativa (PCR)
  • Proporção de neutrófilos para linfócitos (NLR)
Grupo Glioma

Este grupo é baseado no tipo de histopatologia e imagens de ressonância magnética que levam a um tumor cerebral do tipo glioma.

Após o agrupamento, amostras de soro sanguíneo foram coletadas para verificar o valor de PCR, procalcitonina e NLR. Os dados foram inseridos em uma tabela e depois comparados com valores de outros tipos de tumores cerebrais.

As amostras foram categorizadas com base em dados demográficos (idade e sexo), em seguida as amostras foram categorizadas com base no tipo de tumor cerebral sofrido. Uma vez categorizados, os níveis de marcadores inflamatórios foram examinados. Os espécimes foram retirados do exame de sangue periférico do paciente e analisados ​​em laboratório. Os resultados desses exames são agrupados em escala nominal e analisados ​​estatisticamente
Outros nomes:
  • Proteína C-Reativa (PCR)
  • Proporção de neutrófilos para linfócitos (NLR)
Grupo de Metástase Cerebral
Este grupo é baseado no tipo de histopatologia e imagens de ressonância magnética que levam a um tipo de tumor cerebral metástase Após o agrupamento, amostras de soro sanguíneo foram coletadas para verificar o valor de PCR, procalcitonina e NLR. Os dados foram inseridos em uma tabela e depois comparados com valores de outros tipos de tumores cerebrais.
As amostras foram categorizadas com base em dados demográficos (idade e sexo), em seguida as amostras foram categorizadas com base no tipo de tumor cerebral sofrido. Uma vez categorizados, os níveis de marcadores inflamatórios foram examinados. Os espécimes foram retirados do exame de sangue periférico do paciente e analisados ​​em laboratório. Os resultados desses exames são agrupados em escala nominal e analisados ​​estatisticamente
Outros nomes:
  • Proteína C-Reativa (PCR)
  • Proporção de neutrófilos para linfócitos (NLR)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor da Procalcitonina
Prazo: Fevereiro a abril de 2020
Valor da Procalcitonina em cada grupo (Grupo Meningioma, Grupo Glioma e Grupo Metástase Cerebral)
Fevereiro a abril de 2020
Valor da Proteína C-Reativa
Prazo: Abril a junho de 2020
Valor da Proteína C Reativa em cada grupo (Grupo Meningioma, Grupo Glioma e Grupo Metástase Cerebral)
Abril a junho de 2020
Valor da Razão de Neutrófilos para Linfócitos (NLR)
Prazo: Junho a agosto de 2020
Valor de NLR em cada grupo (Grupo Meningioma, Grupo Glioma e Grupo Metástase Cerebral)
Junho a agosto de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos das amostras
Prazo: Agosto a outubro de 2020
Dados demográficos de cada amostra, como idade, sexo, escala de coma de Glassgow e pontuação de Karnofsky
Agosto a outubro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

18 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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