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Función y valor de los marcadores inflamatorios en los tumores cerebrales: un estudio de casos y controles

11 de noviembre de 2020 actualizado por: Ridha Dharmajaya, Universitas Sumatera Utara
Este estudio es un estudio analítico de casos controlados que analiza la relación entre los niveles de marcadores inflamatorios con el tipo de tumor cerebral. Luego, se clasificaron muestras de 35 personas de acuerdo con las variables anteriores y se analizaron para medir su importancia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio analítico de casos controlados para encontrar la relación entre los niveles de marcadores inflamatorios en pacientes con tumores cerebrales. Se recolectaron muestras de pacientes en el Hospital Haji Adam Malik en Medan, luego se tomó el suero sanguíneo del paciente para verificar estas variables. La recolección de muestras comenzó en marzo - septiembre de 2020. La muestra obtenida fue de 35 personas que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión.

Criterios de inclusión:

  1. Dispuesto a ser una muestra
  2. Registros médicos completos
  3. Se realizó un escáner de la cabeza y una resonancia magnética de la cabeza con contraste para confirmar el diagnóstico del paciente con un tumor cerebral.

Criterio de exclusión:

  1. La edad del paciente es mayor de 70 años.
  2. Pacientes con altas comorbilidades como insuficiencia renal, cardiopatías, diabetes y otras
  3. Pacientes con antecedentes de cirugía de tumor cerebral o tratamiento previo de tumor cerebral

Las muestras se clasificaron en función de los datos demográficos (edad y sexo), luego las muestras se clasificaron en función del tipo de tumor cerebral sufrido. Una vez categorizados, se examinaron los niveles de marcadores inflamatorios. Se tomaron muestras del examen de sangre periférica del paciente y se analizaron en el laboratorio. Los resultados de estos exámenes se agrupan en una escala nominal y se analizan estadísticamente.

Con base en este análisis, se determinará si existe una relación significativa entre los niveles de marcadores inflamatorios en la incidencia de tumores cerebrales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Sumatera
      • Medan, North Sumatera, Indonesia, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las muestras se recolectaron de pacientes en el Hospital Haji Adam Malik en Medan. La recolección de muestras comenzó en marzo - septiembre de 2020

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dispuesto a ser una muestra
  2. Registros médicos completos
  3. Se realizó un escáner de la cabeza y una resonancia magnética de la cabeza con contraste para confirmar el diagnóstico del paciente con un tumor cerebral.

Criterio de exclusión:

  1. La edad del paciente es mayor de 70 años.
  2. Pacientes con altas comorbilidades como insuficiencia renal, cardiopatías, diabetes y otras
  3. Pacientes con antecedentes de cirugía de tumor cerebral o tratamiento previo de tumor cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de meningiomas

Este grupo se basa en el tipo de histopatología e imágenes de resonancia magnética que conducen a un tumor cerebral tipo meningioma.

Después de la agrupación, se recolectaron muestras de suero sanguíneo para verificar el valor de CRP, procalcitonina y NLR. Los datos se ingresaron en una tabla y luego se compararon con valores de otros tipos de tumores cerebrales.

Las muestras se clasificaron en función de los datos demográficos (edad y sexo), luego las muestras se clasificaron en función del tipo de tumor cerebral sufrido. Una vez categorizados, se examinaron los niveles de marcadores inflamatorios. Se tomaron muestras del examen de sangre periférica del paciente y se analizaron en el laboratorio. Los resultados de estos exámenes se agrupan en una escala nominal y se analizan estadísticamente
Otros nombres:
  • Proteína C reactiva (PCR)
  • Relación de neutrófilos a linfocitos (NLR)
Grupo de gliomas

Este grupo se basa en el tipo de histopatología e imágenes de resonancia magnética que conducen a un tumor cerebral tipo glioma.

Después de la agrupación, se recolectaron muestras de suero sanguíneo para verificar el valor de CRP, procalcitonina y NLR. Los datos se ingresaron en una tabla y luego se compararon con valores de otros tipos de tumores cerebrales.

Las muestras se clasificaron en función de los datos demográficos (edad y sexo), luego las muestras se clasificaron en función del tipo de tumor cerebral sufrido. Una vez categorizados, se examinaron los niveles de marcadores inflamatorios. Se tomaron muestras del examen de sangre periférica del paciente y se analizaron en el laboratorio. Los resultados de estos exámenes se agrupan en una escala nominal y se analizan estadísticamente
Otros nombres:
  • Proteína C reactiva (PCR)
  • Relación de neutrófilos a linfocitos (NLR)
Grupo de Metástasis Cerebral
Este grupo se basa en el tipo de histopatología e imágenes de resonancia magnética que conducen a un tipo de tumor cerebral metástasis Después de la agrupación, se recolectaron muestras de suero sanguíneo para verificar el valor de CRP, procalcitonina y NLR. Los datos se ingresaron en una tabla y luego se compararon con valores de otros tipos de tumores cerebrales.
Las muestras se clasificaron en función de los datos demográficos (edad y sexo), luego las muestras se clasificaron en función del tipo de tumor cerebral sufrido. Una vez categorizados, se examinaron los niveles de marcadores inflamatorios. Se tomaron muestras del examen de sangre periférica del paciente y se analizaron en el laboratorio. Los resultados de estos exámenes se agrupan en una escala nominal y se analizan estadísticamente
Otros nombres:
  • Proteína C reactiva (PCR)
  • Relación de neutrófilos a linfocitos (NLR)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de la procalcitonina
Periodo de tiempo: Febrero-abril 2020
Valor de Procalcitonina en cada grupo (Grupo de Meningioma, Grupo de Glioma y Grupo de metástasis cerebral)
Febrero-abril 2020
Valor de la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Abril- Junio ​​2020
Valor de Proteína C Reactiva en cada grupo (Grupo Meningioma, Grupo Glioma y Grupo Metástasis Cerebral)
Abril- Junio ​​2020
Valor de la relación de neutrófilos a linfocitos (NLR)
Periodo de tiempo: Junio-agosto 2020
Valor de NLR en cada grupo (Meningioma Group, Glioma Group y Brain metástasis group)
Junio-agosto 2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demografía de muestras
Periodo de tiempo: Agosto-Octubre 2020
Datos demográficos de cada muestra, como la edad, el sexo, la escala de coma de Glassgow y la puntuación de Karnofsky
Agosto-Octubre 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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