Rola i wartość markerów stanu zapalnego w guzach mózgu: studium przypadku
11 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ridha Dharmajaya, Universitas Sumatera Utara
To badanie jest kontrolowanym badaniem analitycznym, które analizuje związek między poziomami markerów stanu zapalnego a rodzajem guza mózgu.
Próbki 35 osób zostały następnie skategoryzowane zgodnie z powyższymi zmiennymi i przeanalizowane w celu zmierzenia ich istotności
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest kontrolowanym badaniem analitycznym mającym na celu znalezienie związku między poziomami markerów stanu zapalnego u pacjentów z guzami mózgu. Próbki pobrano od pacjentów ze szpitala Haji Adam Malik Hospital w Medan, a następnie pobrano surowicę krwi pacjenta w celu sprawdzenia tych zmiennych. Pobieranie próbek rozpoczęło się w marcu - wrześniu 2020 r. Uzyskana próba liczyła 35 osób spełniających kryteria włączenia i wyłączenia.
Kryteria przyjęcia:
- Chęć bycia próbką
- Kompletna dokumentacja medyczna
- Wykonano scyntygrafię głowy i rezonans magnetyczny głowy z kontrastem w celu potwierdzenia rozpoznania u pacjentki guza mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek pacjenta to ponad 70 lat
- Pacjenci z wysokimi chorobami współistniejącymi, takimi jak niewydolność nerek, choroby serca, cukrzyca i inne
- Pacjenci z historią operacji guza mózgu lub wcześniejszym leczeniem guza mózgu
Próbki podzielono na kategorie na podstawie danych demograficznych (wiek i płeć), następnie próbki podzielono na kategorie na podstawie rodzaju guza mózgu, na który cierpiał. Po skategoryzowaniu zbadano poziomy markerów stanu zapalnego. Z badania krwi obwodowej pacjenta pobrano próbki do analizy laboratoryjnej. Wyniki tych badań są grupowane w skali nominalnej i analizowane statystycznie.
Na podstawie tej analizy zostanie ustalone, czy istnieje istotna zależność między poziomami markerów stanu zapalnego w częstości występowania guzów mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonezja, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbki pobrano od pacjentów w szpitalu Haji Adam Malik w Medan, pobieranie próbek rozpoczęło się w marcu - wrześniu 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć bycia próbką
- Kompletna dokumentacja medyczna
- Wykonano scyntygrafię głowy i rezonans magnetyczny głowy z kontrastem w celu potwierdzenia rozpoznania u pacjentki guza mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek pacjenta to ponad 70 lat
- Pacjenci z wysokimi chorobami współistniejącymi, takimi jak niewydolność nerek, choroby serca, cukrzyca i inne
- Pacjenci z historią operacji guza mózgu lub wcześniejszym leczeniem guza mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa oponiaków
Ta grupa jest oparta na typie histopatologii i obrazów MRI, które prowadzą do guza mózgu typu oponiaka. Po pogrupowaniu pobrano próbki surowicy krwi w celu sprawdzenia wartości CRP, prokalcytoniny i NLR. Dane wprowadzono do tabeli, a następnie porównano z wartościami z innych typów guzów mózgu. |
Próbki podzielono na kategorie na podstawie danych demograficznych (wiek i płeć), następnie próbki podzielono na kategorie na podstawie rodzaju guza mózgu, na który cierpiał.
Po skategoryzowaniu zbadano poziomy markerów stanu zapalnego.
Z badania krwi obwodowej pacjenta pobrano próbki do analizy laboratoryjnej.
Wyniki tych badań są grupowane w skali nominalnej i analizowane statystycznie
Inne nazwy:
|
|
Grupa glejaka
Ta grupa jest oparta na typie histopatologii i obrazów MRI, które prowadzą do guza mózgu typu glejaka. Po pogrupowaniu pobrano próbki surowicy krwi w celu sprawdzenia wartości CRP, prokalcytoniny i NLR. Dane wprowadzono do tabeli, a następnie porównano z wartościami z innych typów guzów mózgu. |
Próbki podzielono na kategorie na podstawie danych demograficznych (wiek i płeć), następnie próbki podzielono na kategorie na podstawie rodzaju guza mózgu, na który cierpiał.
Po skategoryzowaniu zbadano poziomy markerów stanu zapalnego.
Z badania krwi obwodowej pacjenta pobrano próbki do analizy laboratoryjnej.
Wyniki tych badań są grupowane w skali nominalnej i analizowane statystycznie
Inne nazwy:
|
|
Grupa przerzutów do mózgu
Ta grupa jest oparta na typie histopatologii i obrazach MRI, które prowadzą do przerzutów typu guza mózgu. Po pogrupowaniu pobrano próbki surowicy krwi w celu sprawdzenia wartości CRP, prokalcytoniny i NLR.
Dane wprowadzono do tabeli, a następnie porównano z wartościami z innych typów guzów mózgu.
|
Próbki podzielono na kategorie na podstawie danych demograficznych (wiek i płeć), następnie próbki podzielono na kategorie na podstawie rodzaju guza mózgu, na który cierpiał.
Po skategoryzowaniu zbadano poziomy markerów stanu zapalnego.
Z badania krwi obwodowej pacjenta pobrano próbki do analizy laboratoryjnej.
Wyniki tych badań są grupowane w skali nominalnej i analizowane statystycznie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość prokalcytoniny
Ramy czasowe: Luty-kwiecień 2020r
|
Wartość prokalcytoniny w każdej grupie (grupa oponiaka, grupa glejaka i grupa przerzutów do mózgu)
|
Luty-kwiecień 2020r
|
|
Wartość białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Kwiecień- czerwiec 2020r
|
Wartość białka C-reaktywnego w każdej grupie (grupa oponiaka, grupa glejaka i grupa przerzutów do mózgu)
|
Kwiecień- czerwiec 2020r
|
|
Wartość stosunku neutrofili do limfocytów (NLR)
Ramy czasowe: Czerwiec-sierpień 2020r
|
Wartość NLR w każdej grupie (grupa oponiaka, grupa glejaka i grupa przerzutów do mózgu)
|
Czerwiec-sierpień 2020r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia próbek
Ramy czasowe: Sierpień-październik 2020r
|
Dane demograficzne każdej próbki, takie jak wiek, płeć, skala śpiączki Glassgow i wynik Karnofsky'ego
|
Sierpień-październik 2020r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Casado-Flores J, Blanco-Quiros A, Asensio J, Arranz E, Garrote JA, Nieto M. Serum procalcitonin in children with suspected sepsis: a comparison with C-reactive protein and neutrophil count. Pediatr Crit Care Med. 2003 Apr;4(2):190-5. doi: 10.1097/01.PCC.0000059420.15811.2D.
- Quail DF, Joyce JA. Microenvironmental regulation of tumor progression and metastasis. Nat Med. 2013 Nov;19(11):1423-37. doi: 10.1038/nm.3394.
- Engelhardt B, Vajkoczy P, Weller RO. The movers and shapers in immune privilege of the CNS. Nat Immunol. 2017 Feb;18(2):123-131. doi: 10.1038/ni.3666. Epub 2017 Jan 16.
- Deutschman CS. Acute-phase responses and SIRS/MODS: the good, the bad, and the nebulous. Crit Care Med. 1998 Oct;26(10):1630-1. doi: 10.1097/00003246-199810000-00007. No abstract available.
- Bambury RM, Teo MY, Power DG, Yusuf A, Murray S, Battley JE, Drake C, O'Dea P, Bermingham N, Keohane C, Grossman SA, Moylan EJ, O'Reilly S. The association of pre-treatment neutrophil to lymphocyte ratio with overall survival in patients with glioblastoma multiforme. J Neurooncol. 2013 Aug;114(1):149-54. doi: 10.1007/s11060-013-1164-9. Epub 2013 Jun 19.
- Hatherill M, Tibby SM, Sykes K, Turner C, Murdoch IA. Diagnostic markers of infection: comparison of procalcitonin with C reactive protein and leucocyte count. Arch Dis Child. 1999 Nov;81(5):417-21. doi: 10.1136/adc.81.5.417.
- Michelson N, Rincon-Torroella J, Quinones-Hinojosa A, Greenfield JP. Exploring the role of inflammation in the malignant transformation of low-grade gliomas. J Neuroimmunol. 2016 Aug 15;297:132-40. doi: 10.1016/j.jneuroim.2016.05.019. Epub 2016 May 25.
- Sen E. Targeting inflammation-induced transcription factor activation: an open frontier for glioma therapy. Drug Discov Today. 2011 Dec;16(23-24):1044-51. doi: 10.1016/j.drudis.2011.09.003. Epub 2011 Sep 6.
- Tracey KJ, Cerami A. Tumor necrosis factor, other cytokines and disease. Annu Rev Cell Biol. 1993;9:317-43. doi: 10.1146/annurev.cb.09.110193.001533. No abstract available.
- D'Andrea A, Rengaraju M, Valiante NM, Chehimi J, Kubin M, Aste M, Chan SH, Kobayashi M, Young D, Nickbarg E, et al. Production of natural killer cell stimulatory factor (interleukin 12) by peripheral blood mononuclear cells. J Exp Med. 1992 Nov 1;176(5):1387-98. doi: 10.1084/jem.176.5.1387.
- Voll RE, Herrmann M, Roth EA, Stach C, Kalden JR, Girkontaite I. Immunosuppressive effects of apoptotic cells. Nature. 1997 Nov 27;390(6658):350-1. doi: 10.1038/37022. No abstract available.
- Balkwill F, Mantovani A. Inflammation and cancer: back to Virchow? Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):539-45. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04046-0.
- Mantovani A, Allavena P, Sica A, Balkwill F. Cancer-related inflammation. Nature. 2008 Jul 24;454(7203):436-44. doi: 10.1038/nature07205.
- Conti A, Guli C, La Torre D, Tomasello C, Angileri FF, Aguennouz M. Role of inflammation and oxidative stress mediators in gliomas. Cancers (Basel). 2010 Apr 26;2(2):693-712. doi: 10.3390/cancers2020693.
- Faria SS, Fernandes PC Jr, Silva MJ, Lima VC, Fontes W, Freitas-Junior R, Eterovic AK, Forget P. The neutrophil-to-lymphocyte ratio: a narrative review. Ecancermedicalscience. 2016 Dec 12;10:702. doi: 10.3332/ecancer.2016.702. eCollection 2016.
- Templeton AJ, Ace O, McNamara MG, Al-Mubarak M, Vera-Badillo FE, Hermanns T, Seruga B, Ocana A, Tannock IF, Amir E. Prognostic role of platelet to lymphocyte ratio in solid tumors: a systematic review and meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 Jul;23(7):1204-12. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-0146. Epub 2014 May 3.
- Zadora P, Dabrowski W, Czarko K, Smolen A, Kotlinska-Hasiec E, Wiorkowski K, Sikora A, Jarosz B, Kura K, Rola R, Trojanowski T. Preoperative neutrophil-lymphocyte count ratio helps predict the grade of glial tumor - a pilot study. Neurol Neurochir Pol. 2015;49(1):41-4. doi: 10.1016/j.pjnns.2014.12.006. Epub 2015 Jan 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Universitas Sumatera Utara
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .