- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04634188
Ruolo e valore dei marcatori infiammatori nei tumori cerebrali: uno studio controllato da un caso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio analitico controllato caso per trovare la relazione tra i livelli di marcatori infiammatori nei pazienti con tumori cerebrali. I campioni sono stati raccolti dai pazienti dell'ospedale Haji Adam Malik di Medan, quindi è stato prelevato il siero del sangue del paziente per controllare queste variabili. La raccolta dei campioni è iniziata a marzo - settembre 2020. Il campione ottenuto è stato di 35 persone che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione.
Criterio di inclusione:
- Volendo essere un campione
- Cartella clinica completa
- La scansione della testa e la risonanza magnetica con contrasto della testa sono state eseguite per confermare la diagnosi del paziente con un tumore al cervello
Criteri di esclusione:
- L'età del paziente è di oltre 70 anni
- Pazienti con elevate comorbilità come insufficienza renale, malattie cardiache, diabete e altri
- Pazienti con una storia di chirurgia del tumore al cervello o precedente trattamento del tumore al cervello
I campioni sono stati classificati in base ai dati demografici (età e sesso), quindi i campioni sono stati classificati in base al tipo di tumore cerebrale subito. Una volta categorizzati, sono stati esaminati i livelli dei marcatori infiammatori. I campioni sono stati prelevati dall'esame del sangue periferico del paziente e analizzati in laboratorio. I risultati di questi esami sono raggruppati su una scala nominale e analizzati statisticamente.
Sulla base di questa analisi, sarà determinato se esiste una relazione significativa tra i livelli di marcatori infiammatori nell'incidenza dei tumori cerebrali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Sumatera
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Medan, North Sumatera, Indonesia, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volendo essere un campione
- Cartella clinica completa
- La scansione della testa e la risonanza magnetica con contrasto della testa sono state eseguite per confermare la diagnosi del paziente con un tumore al cervello
Criteri di esclusione:
- L'età del paziente è di oltre 70 anni
- Pazienti con elevate comorbilità come insufficienza renale, malattie cardiache, diabete e altri
- Pazienti con una storia di chirurgia del tumore al cervello o precedente trattamento del tumore al cervello
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Meningioma
Questo gruppo si basa sul tipo di immagini istopatologiche e MRI che portano a un tumore cerebrale di tipo meningioma. Dopo il raggruppamento, sono stati raccolti campioni di siero sanguigno per verificare il valore di CRP, procalcitonina e NLR. I dati sono stati inseriti in una tabella e poi confrontati con i valori di altri tipi di tumori cerebrali. |
I campioni sono stati classificati in base ai dati demografici (età e sesso), quindi i campioni sono stati classificati in base al tipo di tumore cerebrale subito.
Una volta categorizzati, sono stati esaminati i livelli dei marcatori infiammatori.
I campioni sono stati prelevati dall'esame del sangue periferico del paziente e analizzati in laboratorio.
I risultati di questi esami sono raggruppati su una scala nominale e analizzati statisticamente
Altri nomi:
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Gruppo Gliomi
Questo gruppo si basa sul tipo di immagini istopatologiche e MRI che portano a un tumore cerebrale di tipo glioma. Dopo il raggruppamento, sono stati raccolti campioni di siero sanguigno per verificare il valore di CRP, procalcitonina e NLR. I dati sono stati inseriti in una tabella e poi confrontati con i valori di altri tipi di tumori cerebrali. |
I campioni sono stati classificati in base ai dati demografici (età e sesso), quindi i campioni sono stati classificati in base al tipo di tumore cerebrale subito.
Una volta categorizzati, sono stati esaminati i livelli dei marcatori infiammatori.
I campioni sono stati prelevati dall'esame del sangue periferico del paziente e analizzati in laboratorio.
I risultati di questi esami sono raggruppati su una scala nominale e analizzati statisticamente
Altri nomi:
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Gruppo di metastasi cerebrali
Questo gruppo si basa sul tipo di immagini istopatologiche e MRI che portano a una metastasi di tipo di tumore cerebrale Dopo il raggruppamento, sono stati raccolti campioni di siero di sangue per controllare il valore di CRP, procalcitonina e NLR.
I dati sono stati inseriti in una tabella e poi confrontati con i valori di altri tipi di tumori cerebrali.
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I campioni sono stati classificati in base ai dati demografici (età e sesso), quindi i campioni sono stati classificati in base al tipo di tumore cerebrale subito.
Una volta categorizzati, sono stati esaminati i livelli dei marcatori infiammatori.
I campioni sono stati prelevati dall'esame del sangue periferico del paziente e analizzati in laboratorio.
I risultati di questi esami sono raggruppati su una scala nominale e analizzati statisticamente
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore di Procalcitonina
Lasso di tempo: Febbraio-aprile 2020
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Valore di procalcitonina in ciascun gruppo (gruppo meningioma, gruppo glioma e gruppo metastasi cerebrali)
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Febbraio-aprile 2020
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Valore della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Aprile-giugno 2020
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Valore della proteina C-reattiva in ciascun gruppo (gruppo meningioma, gruppo glioma e gruppo metastasi cerebrali)
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Aprile-giugno 2020
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Valore del rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR)
Lasso di tempo: Giugno-agosto 2020
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Valore di NLR in ciascun gruppo (gruppo meningioma, gruppo glioma e gruppo metastasi cerebrali)
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Giugno-agosto 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Demografia dei campioni
Lasso di tempo: Agosto-ottobre 2020
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Dati demografici di ciascun campione come età, sesso, scala del coma di Glassgow e punteggio di Karnofsky
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Agosto-ottobre 2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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