Rolle og værdi af inflammatoriske markører i hjernetumorer: en casekontrolleret undersøgelse
11. november 2020 opdateret af: Ridha Dharmajaya, Universitas Sumatera Utara
Denne undersøgelse er en case-styret analytisk undersøgelse, der analyserer forholdet mellem niveauer af inflammatoriske markører med typen af hjernetumor.
Prøver på 35 personer blev derefter kategoriseret i henhold til variablerne ovenfor og analyseret for at måle deres betydning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en case-styret analytisk undersøgelse for at finde sammenhængen mellem niveauer af inflammatoriske markører hos patienter med hjernetumorer. Prøver blev indsamlet fra patienter på Haji Adam Malik Hospital i Medan, hvorefter patientens blodserum blev taget for at blive kontrolleret for disse variabler. Prøveindsamling begyndte i marts - september 2020. Den opnåede prøve var 35 personer, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne.
Inklusionskriterier:
- Villig til at være en prøve
- Fuldstændig lægejournal
- Hovedscanning og hovedkontrast-MR er blevet udført for at bekræfte patientens diagnose med en hjernetumor
Eksklusionskriterier:
- Patientens alder er over 70 år
- Patienter med høje komorbiditeter såsom nyresvigt, hjertesygdomme, diabetes og andre
- Patienter med en historie med hjernetumorkirurgi eller tidligere hjernetumorbehandling
Prøverne blev kategoriseret baseret på demografiske data (alder og køn), derefter blev prøverne kategoriseret baseret på den type hjernetumor, der blev ramt af. Når de var kategoriseret, blev niveauerne af inflammatoriske markører undersøgt. Prøver blev taget fra patientens perifere blodundersøgelse og analyseret i laboratoriet. Resultaterne af disse undersøgelser er grupperet på en nominel skala og analyseret statistisk.
På baggrund af denne analyse vil det blive fastslået, om der er en signifikant sammenhæng mellem niveauer af inflammatoriske markører i forekomsten af hjernetumorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonesien, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prøver blev indsamlet fra patienter på Haji Adam Malik Hospital i Medan, prøveindsamling begyndte i marts - september 2020
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig til at være en prøve
- Fuldstændig lægejournal
- Hovedscanning og hovedkontrast-MR er blevet udført for at bekræfte patientens diagnose med en hjernetumor
Ekskluderingskriterier:
- Patientens alder er over 70 år
- Patienter med høje komorbiditeter såsom nyresvigt, hjertesygdomme, diabetes og andre
- Patienter med en historie med hjernetumorkirurgi eller tidligere hjernetumorbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Meningioma gruppe
Denne gruppe er baseret på den type histopatologi og MR-billeder, der fører til en hjernetumor af meningiomtypen. Efter gruppering blev blodserumprøver indsamlet for at kontrollere værdien af CRP, procalcitonin og NLR. Dataene blev indtastet i en tabel og derefter sammenlignet med værdier fra andre typer hjernetumorer. |
Prøverne blev kategoriseret baseret på demografiske data (alder og køn), derefter blev prøverne kategoriseret baseret på den type hjernetumor, der blev ramt af.
Når de var kategoriseret, blev niveauerne af inflammatoriske markører undersøgt.
Prøver blev taget fra patientens perifere blodundersøgelse og analyseret i laboratoriet.
Resultaterne af disse undersøgelser er grupperet på en nominel skala og analyseret statistisk
Andre navne:
|
|
Glioma Group
Denne gruppe er baseret på den type histopatologi og MR-billeder, der fører til en hjernetumor af gliomtypen. Efter gruppering blev blodserumprøver indsamlet for at kontrollere værdien af CRP, procalcitonin og NLR. Dataene blev indtastet i en tabel og derefter sammenlignet med værdier fra andre typer hjernetumorer. |
Prøverne blev kategoriseret baseret på demografiske data (alder og køn), derefter blev prøverne kategoriseret baseret på den type hjernetumor, der blev ramt af.
Når de var kategoriseret, blev niveauerne af inflammatoriske markører undersøgt.
Prøver blev taget fra patientens perifere blodundersøgelse og analyseret i laboratoriet.
Resultaterne af disse undersøgelser er grupperet på en nominel skala og analyseret statistisk
Andre navne:
|
|
Brain Metastasis Group
Denne gruppe er baseret på typen af histopatologi og MR-billeder, der fører til en metastase-hjernetumortype. Efter gruppering blev blodserumprøver indsamlet for at kontrollere værdien af CRP, procalcitonin og NLR.
Dataene blev indtastet i en tabel og derefter sammenlignet med værdier fra andre typer hjernetumorer.
|
Prøverne blev kategoriseret baseret på demografiske data (alder og køn), derefter blev prøverne kategoriseret baseret på den type hjernetumor, der blev ramt af.
Når de var kategoriseret, blev niveauerne af inflammatoriske markører undersøgt.
Prøver blev taget fra patientens perifere blodundersøgelse og analyseret i laboratoriet.
Resultaterne af disse undersøgelser er grupperet på en nominel skala og analyseret statistisk
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værdien af procalcitonin
Tidsramme: Februar-april 2020
|
Værdien af procalcitonin i hver gruppe (Meningioma Group, Glioma Group og Brain Metastasis Group)
|
Februar-april 2020
|
|
Værdien af C-reaktivt protein
Tidsramme: April-juni 2020
|
Værdi af C-reaktivt protein i hver gruppe (Meningioma Group, Glioma Group og Brain Metastasis Group)
|
April-juni 2020
|
|
Værdi af neutrofyl til lymfocytforhold (NLR)
Tidsramme: Juni-august 2020
|
Værdi af NLR i hver gruppe (Meningioma Group, Glioma Group og Brain metastasis group)
|
Juni-august 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk af prøver
Tidsramme: August-oktober 2020
|
Demografisk af hver prøver såsom alder, køn, Glassgow koma-skala og Karnofsky-score
|
August-oktober 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Casado-Flores J, Blanco-Quiros A, Asensio J, Arranz E, Garrote JA, Nieto M. Serum procalcitonin in children with suspected sepsis: a comparison with C-reactive protein and neutrophil count. Pediatr Crit Care Med. 2003 Apr;4(2):190-5. doi: 10.1097/01.PCC.0000059420.15811.2D.
- Quail DF, Joyce JA. Microenvironmental regulation of tumor progression and metastasis. Nat Med. 2013 Nov;19(11):1423-37. doi: 10.1038/nm.3394.
- Engelhardt B, Vajkoczy P, Weller RO. The movers and shapers in immune privilege of the CNS. Nat Immunol. 2017 Feb;18(2):123-131. doi: 10.1038/ni.3666. Epub 2017 Jan 16.
- Deutschman CS. Acute-phase responses and SIRS/MODS: the good, the bad, and the nebulous. Crit Care Med. 1998 Oct;26(10):1630-1. doi: 10.1097/00003246-199810000-00007. No abstract available.
- Bambury RM, Teo MY, Power DG, Yusuf A, Murray S, Battley JE, Drake C, O'Dea P, Bermingham N, Keohane C, Grossman SA, Moylan EJ, O'Reilly S. The association of pre-treatment neutrophil to lymphocyte ratio with overall survival in patients with glioblastoma multiforme. J Neurooncol. 2013 Aug;114(1):149-54. doi: 10.1007/s11060-013-1164-9. Epub 2013 Jun 19.
- Hatherill M, Tibby SM, Sykes K, Turner C, Murdoch IA. Diagnostic markers of infection: comparison of procalcitonin with C reactive protein and leucocyte count. Arch Dis Child. 1999 Nov;81(5):417-21. doi: 10.1136/adc.81.5.417.
- Michelson N, Rincon-Torroella J, Quinones-Hinojosa A, Greenfield JP. Exploring the role of inflammation in the malignant transformation of low-grade gliomas. J Neuroimmunol. 2016 Aug 15;297:132-40. doi: 10.1016/j.jneuroim.2016.05.019. Epub 2016 May 25.
- Sen E. Targeting inflammation-induced transcription factor activation: an open frontier for glioma therapy. Drug Discov Today. 2011 Dec;16(23-24):1044-51. doi: 10.1016/j.drudis.2011.09.003. Epub 2011 Sep 6.
- Tracey KJ, Cerami A. Tumor necrosis factor, other cytokines and disease. Annu Rev Cell Biol. 1993;9:317-43. doi: 10.1146/annurev.cb.09.110193.001533. No abstract available.
- D'Andrea A, Rengaraju M, Valiante NM, Chehimi J, Kubin M, Aste M, Chan SH, Kobayashi M, Young D, Nickbarg E, et al. Production of natural killer cell stimulatory factor (interleukin 12) by peripheral blood mononuclear cells. J Exp Med. 1992 Nov 1;176(5):1387-98. doi: 10.1084/jem.176.5.1387.
- Voll RE, Herrmann M, Roth EA, Stach C, Kalden JR, Girkontaite I. Immunosuppressive effects of apoptotic cells. Nature. 1997 Nov 27;390(6658):350-1. doi: 10.1038/37022. No abstract available.
- Balkwill F, Mantovani A. Inflammation and cancer: back to Virchow? Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):539-45. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04046-0.
- Mantovani A, Allavena P, Sica A, Balkwill F. Cancer-related inflammation. Nature. 2008 Jul 24;454(7203):436-44. doi: 10.1038/nature07205.
- Conti A, Guli C, La Torre D, Tomasello C, Angileri FF, Aguennouz M. Role of inflammation and oxidative stress mediators in gliomas. Cancers (Basel). 2010 Apr 26;2(2):693-712. doi: 10.3390/cancers2020693.
- Faria SS, Fernandes PC Jr, Silva MJ, Lima VC, Fontes W, Freitas-Junior R, Eterovic AK, Forget P. The neutrophil-to-lymphocyte ratio: a narrative review. Ecancermedicalscience. 2016 Dec 12;10:702. doi: 10.3332/ecancer.2016.702. eCollection 2016.
- Templeton AJ, Ace O, McNamara MG, Al-Mubarak M, Vera-Badillo FE, Hermanns T, Seruga B, Ocana A, Tannock IF, Amir E. Prognostic role of platelet to lymphocyte ratio in solid tumors: a systematic review and meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 Jul;23(7):1204-12. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-0146. Epub 2014 May 3.
- Zadora P, Dabrowski W, Czarko K, Smolen A, Kotlinska-Hasiec E, Wiorkowski K, Sikora A, Jarosz B, Kura K, Rola R, Trojanowski T. Preoperative neutrophil-lymphocyte count ratio helps predict the grade of glial tumor - a pilot study. Neurol Neurochir Pol. 2015;49(1):41-4. doi: 10.1016/j.pjnns.2014.12.006. Epub 2015 Jan 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
18. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Universitas Sumatera Utara
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .