Role a hodnota zánětlivých markerů u mozkových nádorů: Případová kontrolovaná studie
11. listopadu 2020 aktualizováno: Ridha Dharmajaya, Universitas Sumatera Utara
Tato studie je případem kontrolovaná analytická studie, která analyzuje vztah mezi hladinami zánětlivých markerů a typem mozkového nádoru.
Vzorky 35 lidí byly poté kategorizovány podle výše uvedených proměnných a analyzovány za účelem měření jejich významnosti.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je případem kontrolovaná analytická studie k nalezení vztahu mezi hladinami zánětlivých markerů u pacientů s mozkovými nádory. Vzorky byly odebrány pacientům v nemocnici Haji Adam Malik v Medanu, poté bylo pacientovo odebráno krevní sérum, aby byly zkontrolovány tyto proměnné. Odběr vzorků byl zahájen v březnu až září 2020. Získaný vzorek tvořilo 35 osob, které splnily kritéria pro zařazení a vyloučení.
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný být vzorem
- Kompletní lékařské záznamy
- Pro potvrzení diagnózy pacienta s mozkovým nádorem bylo provedeno skenování hlavy a kontrastní MRI hlavy
Kritéria vyloučení:
- Věk pacienta je přes 70 let
- Pacienti s vysokými komorbiditami, jako je selhání ledvin, srdeční onemocnění, cukrovka a další
- Pacienti s anamnézou operace mozkového nádoru nebo předchozí léčby mozkového nádoru
Vzorky byly kategorizovány na základě demografických údajů (věk a pohlaví), poté byly vzorky kategorizovány podle typu mozkového nádoru. Jakmile byly kategorizovány, byly zkoumány hladiny zánětlivých markerů. Pacientovi byly odebrány vzorky z vyšetření periferní krve a analyzovány v laboratoři. Výsledky těchto vyšetření jsou seskupeny na nominální stupnici a statisticky analyzovány.
Na základě této analýzy bude stanoveno, zda existuje významný vztah mezi hladinami zánětlivých markerů ve výskytu mozkových nádorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonésie, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorky byly odebrány od pacientů v nemocnici Haji Adam Malik v Medanu, odběr vzorků začal v březnu - září 2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný být vzorem
- Kompletní lékařské záznamy
- Pro potvrzení diagnózy pacienta s mozkovým nádorem bylo provedeno skenování hlavy a kontrastní MRI hlavy
Kritéria vyloučení:
- Věk pacienta je přes 70 let
- Pacienti s vysokými komorbiditami, jako je selhání ledvin, srdeční onemocnění, cukrovka a další
- Pacienti s anamnézou operace mozkového nádoru nebo předchozí léčby mozkového nádoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Meningiomová skupina
Tato skupina je založena na typu histopatologie a zobrazení MRI, které vedou k mozkovému nádoru typu meningiom. Po seskupení byly odebrány vzorky krevního séra pro kontrolu hodnoty CRP, prokalcitoninu a NLR. Údaje byly zaneseny do tabulky a následně porovnány s hodnotami z jiných typů mozkových nádorů. |
Vzorky byly kategorizovány na základě demografických údajů (věk a pohlaví), poté byly vzorky kategorizovány podle typu mozkového nádoru.
Jakmile byly kategorizovány, byly zkoumány hladiny zánětlivých markerů.
Pacientovi byly odebrány vzorky z vyšetření periferní krve a analyzovány v laboratoři.
Výsledky těchto vyšetření jsou seskupeny na nominální stupnici a statisticky analyzovány
Ostatní jména:
|
|
Glioma Group
Tato skupina je založena na typu histopatologie a zobrazení MRI, které vedou k nádoru mozku typu gliom. Po seskupení byly odebrány vzorky krevního séra pro kontrolu hodnoty CRP, prokalcitoninu a NLR. Údaje byly zaneseny do tabulky a následně porovnány s hodnotami z jiných typů mozkových nádorů. |
Vzorky byly kategorizovány na základě demografických údajů (věk a pohlaví), poté byly vzorky kategorizovány podle typu mozkového nádoru.
Jakmile byly kategorizovány, byly zkoumány hladiny zánětlivých markerů.
Pacientovi byly odebrány vzorky z vyšetření periferní krve a analyzovány v laboratoři.
Výsledky těchto vyšetření jsou seskupeny na nominální stupnici a statisticky analyzovány
Ostatní jména:
|
|
Skupina mozkových metastáz
Tato skupina je založena na typu histopatologie a MRI snímků, které vedou k metastázujícímu typu mozkového nádoru. Po seskupení byly odebrány vzorky krevního séra pro kontrolu hodnoty CRP, prokalcitoninu a NLR.
Údaje byly zaneseny do tabulky a následně porovnány s hodnotami z jiných typů mozkových nádorů.
|
Vzorky byly kategorizovány na základě demografických údajů (věk a pohlaví), poté byly vzorky kategorizovány podle typu mozkového nádoru.
Jakmile byly kategorizovány, byly zkoumány hladiny zánětlivých markerů.
Pacientovi byly odebrány vzorky z vyšetření periferní krve a analyzovány v laboratoři.
Výsledky těchto vyšetření jsou seskupeny na nominální stupnici a statisticky analyzovány
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota prokalcitoninu
Časové okno: Únor–duben 2020
|
Hodnota prokalcitoninu v každé skupině (skupina meningiomů, skupina gliomů a skupina mozkových metastáz)
|
Únor–duben 2020
|
|
Hodnota C-reaktivního proteinu
Časové okno: Duben – červen 2020
|
Hodnota C-reaktivního proteinu v každé skupině (skupina meningiomů, skupina gliomů a skupina mozkových metastáz)
|
Duben – červen 2020
|
|
Hodnota poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR)
Časové okno: Červen – srpen 2020
|
Hodnota NLR v každé skupině (skupina meningiomů, skupina gliomů a skupina mozkových metastáz)
|
Červen – srpen 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie vzorků
Časové okno: Srpen–říjen 2020
|
Demografické údaje každého vzorku, jako je věk, pohlaví, stupnice Glassgow coma a Karnofského skóre
|
Srpen–říjen 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Casado-Flores J, Blanco-Quiros A, Asensio J, Arranz E, Garrote JA, Nieto M. Serum procalcitonin in children with suspected sepsis: a comparison with C-reactive protein and neutrophil count. Pediatr Crit Care Med. 2003 Apr;4(2):190-5. doi: 10.1097/01.PCC.0000059420.15811.2D.
- Quail DF, Joyce JA. Microenvironmental regulation of tumor progression and metastasis. Nat Med. 2013 Nov;19(11):1423-37. doi: 10.1038/nm.3394.
- Engelhardt B, Vajkoczy P, Weller RO. The movers and shapers in immune privilege of the CNS. Nat Immunol. 2017 Feb;18(2):123-131. doi: 10.1038/ni.3666. Epub 2017 Jan 16.
- Deutschman CS. Acute-phase responses and SIRS/MODS: the good, the bad, and the nebulous. Crit Care Med. 1998 Oct;26(10):1630-1. doi: 10.1097/00003246-199810000-00007. No abstract available.
- Bambury RM, Teo MY, Power DG, Yusuf A, Murray S, Battley JE, Drake C, O'Dea P, Bermingham N, Keohane C, Grossman SA, Moylan EJ, O'Reilly S. The association of pre-treatment neutrophil to lymphocyte ratio with overall survival in patients with glioblastoma multiforme. J Neurooncol. 2013 Aug;114(1):149-54. doi: 10.1007/s11060-013-1164-9. Epub 2013 Jun 19.
- Hatherill M, Tibby SM, Sykes K, Turner C, Murdoch IA. Diagnostic markers of infection: comparison of procalcitonin with C reactive protein and leucocyte count. Arch Dis Child. 1999 Nov;81(5):417-21. doi: 10.1136/adc.81.5.417.
- Michelson N, Rincon-Torroella J, Quinones-Hinojosa A, Greenfield JP. Exploring the role of inflammation in the malignant transformation of low-grade gliomas. J Neuroimmunol. 2016 Aug 15;297:132-40. doi: 10.1016/j.jneuroim.2016.05.019. Epub 2016 May 25.
- Sen E. Targeting inflammation-induced transcription factor activation: an open frontier for glioma therapy. Drug Discov Today. 2011 Dec;16(23-24):1044-51. doi: 10.1016/j.drudis.2011.09.003. Epub 2011 Sep 6.
- Tracey KJ, Cerami A. Tumor necrosis factor, other cytokines and disease. Annu Rev Cell Biol. 1993;9:317-43. doi: 10.1146/annurev.cb.09.110193.001533. No abstract available.
- D'Andrea A, Rengaraju M, Valiante NM, Chehimi J, Kubin M, Aste M, Chan SH, Kobayashi M, Young D, Nickbarg E, et al. Production of natural killer cell stimulatory factor (interleukin 12) by peripheral blood mononuclear cells. J Exp Med. 1992 Nov 1;176(5):1387-98. doi: 10.1084/jem.176.5.1387.
- Voll RE, Herrmann M, Roth EA, Stach C, Kalden JR, Girkontaite I. Immunosuppressive effects of apoptotic cells. Nature. 1997 Nov 27;390(6658):350-1. doi: 10.1038/37022. No abstract available.
- Balkwill F, Mantovani A. Inflammation and cancer: back to Virchow? Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):539-45. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04046-0.
- Mantovani A, Allavena P, Sica A, Balkwill F. Cancer-related inflammation. Nature. 2008 Jul 24;454(7203):436-44. doi: 10.1038/nature07205.
- Conti A, Guli C, La Torre D, Tomasello C, Angileri FF, Aguennouz M. Role of inflammation and oxidative stress mediators in gliomas. Cancers (Basel). 2010 Apr 26;2(2):693-712. doi: 10.3390/cancers2020693.
- Faria SS, Fernandes PC Jr, Silva MJ, Lima VC, Fontes W, Freitas-Junior R, Eterovic AK, Forget P. The neutrophil-to-lymphocyte ratio: a narrative review. Ecancermedicalscience. 2016 Dec 12;10:702. doi: 10.3332/ecancer.2016.702. eCollection 2016.
- Templeton AJ, Ace O, McNamara MG, Al-Mubarak M, Vera-Badillo FE, Hermanns T, Seruga B, Ocana A, Tannock IF, Amir E. Prognostic role of platelet to lymphocyte ratio in solid tumors: a systematic review and meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 Jul;23(7):1204-12. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-0146. Epub 2014 May 3.
- Zadora P, Dabrowski W, Czarko K, Smolen A, Kotlinska-Hasiec E, Wiorkowski K, Sikora A, Jarosz B, Kura K, Rola R, Trojanowski T. Preoperative neutrophil-lymphocyte count ratio helps predict the grade of glial tumor - a pilot study. Neurol Neurochir Pol. 2015;49(1):41-4. doi: 10.1016/j.pjnns.2014.12.006. Epub 2015 Jan 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Universitas Sumatera Utara
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .