Роль и значение воспалительных маркеров в опухолях головного мозга: исследование случай-контроль
11 ноября 2020 г. обновлено: Ridha Dharmajaya, Universitas Sumatera Utara
Это исследование представляет собой аналитическое исследование с контролируемым случаем, в котором анализируется взаимосвязь между уровнями воспалительных маркеров и типом опухоли головного мозга.
Затем выборки из 35 человек были классифицированы в соответствии с указанными выше переменными и проанализированы для измерения их значимости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой аналитическое исследование с контролируемым случаем, чтобы найти взаимосвязь между уровнями воспалительных маркеров у пациентов с опухолями головного мозга. Образцы были взяты у пациентов в больнице Хаджи Адама Малика в Медане, затем у пациентов была взята сыворотка крови для проверки этих переменных. Сбор проб начался в марте - сентябре 2020 года. Полученная выборка составила 35 человек, которые соответствовали критериям включения и исключения.
Критерии включения:
- Готов стать образцом
- Полные медицинские записи
- Сканирование головы и контрастная МРТ головы были выполнены для подтверждения диагноза пациента с опухолью головного мозга.
Критерий исключения:
- Возраст пациента старше 70 лет.
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, такими как почечная недостаточность, болезни сердца, диабет и др.
- Пациенты с операцией по поводу опухоли головного мозга в анамнезе или предшествующим лечением опухоли головного мозга.
Образцы были классифицированы на основе демографических данных (возраст и пол), затем образцы были классифицированы на основе типа перенесенной опухоли головного мозга. После категоризации исследовали уровни воспалительных маркеров. Образцы были взяты из исследования периферической крови пациента и проанализированы в лаборатории. Результаты этих обследований группируются по номинальной шкале и анализируются статистически.
На основании этого анализа будет определено, существует ли значимая взаимосвязь между уровнями воспалительных маркеров в заболеваемости опухолями головного мозга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Индонезия, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образцы были взяты у пациентов в больнице Хаджи Адама Малика в Медане. Сбор образцов начался в марте - сентябре 2020 г.
Описание
Критерии включения:
- Готов стать образцом
- Полные медицинские записи
- Сканирование головы и контрастная МРТ головы были выполнены для подтверждения диагноза пациента с опухолью головного мозга.
Критерий исключения:
- Возраст пациента старше 70 лет.
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, такими как почечная недостаточность, болезни сердца, диабет и др.
- Пациенты с операцией по поводу опухоли головного мозга в анамнезе или предшествующим лечением опухоли головного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Менингиома Группа
Эта группа основана на типе гистопатологии и МРТ-изображениях, которые приводят к опухоли головного мозга типа менингиомы. После группировки отбирали образцы сыворотки крови для проверки значений СРБ, прокальцитонина и NLR. Данные были занесены в таблицу, а затем сопоставлены со значениями для других типов опухолей головного мозга. |
Образцы были классифицированы на основе демографических данных (возраст и пол), затем образцы были классифицированы на основе типа перенесенной опухоли головного мозга.
После категоризации исследовали уровни воспалительных маркеров.
Образцы были взяты из исследования периферической крови пациента и проанализированы в лаборатории.
Результаты этих обследований группируются по номинальной шкале и анализируются статистически.
Другие имена:
|
|
Глиома Групп
Эта группа основана на типе гистопатологии и МРТ-изображениях, которые приводят к опухоли головного мозга типа глиомы. После группировки отбирали образцы сыворотки крови для проверки значений СРБ, прокальцитонина и NLR. Данные были занесены в таблицу, а затем сопоставлены со значениями для других типов опухолей головного мозга. |
Образцы были классифицированы на основе демографических данных (возраст и пол), затем образцы были классифицированы на основе типа перенесенной опухоли головного мозга.
После категоризации исследовали уровни воспалительных маркеров.
Образцы были взяты из исследования периферической крови пациента и проанализированы в лаборатории.
Результаты этих обследований группируются по номинальной шкале и анализируются статистически.
Другие имена:
|
|
Группа метастазов в головной мозг
Эта группа основана на типе гистопатологии и МРТ-изображениях, которые приводят к типу опухоли головного мозга с метастазами. После группировки образцы сыворотки крови собирали для проверки значения CRP, прокальцитонина и NLR.
Данные были занесены в таблицу, а затем сопоставлены со значениями для других типов опухолей головного мозга.
|
Образцы были классифицированы на основе демографических данных (возраст и пол), затем образцы были классифицированы на основе типа перенесенной опухоли головного мозга.
После категоризации исследовали уровни воспалительных маркеров.
Образцы были взяты из исследования периферической крови пациента и проанализированы в лаборатории.
Результаты этих обследований группируются по номинальной шкале и анализируются статистически.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение прокальцитонина
Временное ограничение: Февраль-апрель 2020 г.
|
Значение прокальцитонина в каждой группе (группа менингиомы, группа глиомы и группа метастазов в головной мозг)
|
Февраль-апрель 2020 г.
|
|
Значение С-реактивного белка
Временное ограничение: Апрель-июнь 2020 г.
|
Значение С-реактивного белка в каждой группе (группа менингиомы, группа глиомы и группа метастазов в головной мозг)
|
Апрель-июнь 2020 г.
|
|
Значение отношения нейтрофилов к лимфоцитам (NLR)
Временное ограничение: Июнь-август 2020 г.
|
Значение NLR в каждой группе (группа менингиомы, группа глиомы и группа метастазов в головной мозг)
|
Июнь-август 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография образцов
Временное ограничение: Август-октябрь 2020 г.
|
Демографические данные каждого образца, такие как возраст, пол, шкала комы Глассгоу и оценка Карновски.
|
Август-октябрь 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Casado-Flores J, Blanco-Quiros A, Asensio J, Arranz E, Garrote JA, Nieto M. Serum procalcitonin in children with suspected sepsis: a comparison with C-reactive protein and neutrophil count. Pediatr Crit Care Med. 2003 Apr;4(2):190-5. doi: 10.1097/01.PCC.0000059420.15811.2D.
- Quail DF, Joyce JA. Microenvironmental regulation of tumor progression and metastasis. Nat Med. 2013 Nov;19(11):1423-37. doi: 10.1038/nm.3394.
- Engelhardt B, Vajkoczy P, Weller RO. The movers and shapers in immune privilege of the CNS. Nat Immunol. 2017 Feb;18(2):123-131. doi: 10.1038/ni.3666. Epub 2017 Jan 16.
- Deutschman CS. Acute-phase responses and SIRS/MODS: the good, the bad, and the nebulous. Crit Care Med. 1998 Oct;26(10):1630-1. doi: 10.1097/00003246-199810000-00007. No abstract available.
- Bambury RM, Teo MY, Power DG, Yusuf A, Murray S, Battley JE, Drake C, O'Dea P, Bermingham N, Keohane C, Grossman SA, Moylan EJ, O'Reilly S. The association of pre-treatment neutrophil to lymphocyte ratio with overall survival in patients with glioblastoma multiforme. J Neurooncol. 2013 Aug;114(1):149-54. doi: 10.1007/s11060-013-1164-9. Epub 2013 Jun 19.
- Hatherill M, Tibby SM, Sykes K, Turner C, Murdoch IA. Diagnostic markers of infection: comparison of procalcitonin with C reactive protein and leucocyte count. Arch Dis Child. 1999 Nov;81(5):417-21. doi: 10.1136/adc.81.5.417.
- Michelson N, Rincon-Torroella J, Quinones-Hinojosa A, Greenfield JP. Exploring the role of inflammation in the malignant transformation of low-grade gliomas. J Neuroimmunol. 2016 Aug 15;297:132-40. doi: 10.1016/j.jneuroim.2016.05.019. Epub 2016 May 25.
- Sen E. Targeting inflammation-induced transcription factor activation: an open frontier for glioma therapy. Drug Discov Today. 2011 Dec;16(23-24):1044-51. doi: 10.1016/j.drudis.2011.09.003. Epub 2011 Sep 6.
- Tracey KJ, Cerami A. Tumor necrosis factor, other cytokines and disease. Annu Rev Cell Biol. 1993;9:317-43. doi: 10.1146/annurev.cb.09.110193.001533. No abstract available.
- D'Andrea A, Rengaraju M, Valiante NM, Chehimi J, Kubin M, Aste M, Chan SH, Kobayashi M, Young D, Nickbarg E, et al. Production of natural killer cell stimulatory factor (interleukin 12) by peripheral blood mononuclear cells. J Exp Med. 1992 Nov 1;176(5):1387-98. doi: 10.1084/jem.176.5.1387.
- Voll RE, Herrmann M, Roth EA, Stach C, Kalden JR, Girkontaite I. Immunosuppressive effects of apoptotic cells. Nature. 1997 Nov 27;390(6658):350-1. doi: 10.1038/37022. No abstract available.
- Balkwill F, Mantovani A. Inflammation and cancer: back to Virchow? Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):539-45. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04046-0.
- Mantovani A, Allavena P, Sica A, Balkwill F. Cancer-related inflammation. Nature. 2008 Jul 24;454(7203):436-44. doi: 10.1038/nature07205.
- Conti A, Guli C, La Torre D, Tomasello C, Angileri FF, Aguennouz M. Role of inflammation and oxidative stress mediators in gliomas. Cancers (Basel). 2010 Apr 26;2(2):693-712. doi: 10.3390/cancers2020693.
- Faria SS, Fernandes PC Jr, Silva MJ, Lima VC, Fontes W, Freitas-Junior R, Eterovic AK, Forget P. The neutrophil-to-lymphocyte ratio: a narrative review. Ecancermedicalscience. 2016 Dec 12;10:702. doi: 10.3332/ecancer.2016.702. eCollection 2016.
- Templeton AJ, Ace O, McNamara MG, Al-Mubarak M, Vera-Badillo FE, Hermanns T, Seruga B, Ocana A, Tannock IF, Amir E. Prognostic role of platelet to lymphocyte ratio in solid tumors: a systematic review and meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 Jul;23(7):1204-12. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-0146. Epub 2014 May 3.
- Zadora P, Dabrowski W, Czarko K, Smolen A, Kotlinska-Hasiec E, Wiorkowski K, Sikora A, Jarosz B, Kura K, Rola R, Trojanowski T. Preoperative neutrophil-lymphocyte count ratio helps predict the grade of glial tumor - a pilot study. Neurol Neurochir Pol. 2015;49(1):41-4. doi: 10.1016/j.pjnns.2014.12.006. Epub 2015 Jan 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Universitas Sumatera Utara
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .