Rôle et valeur des marqueurs inflammatoires dans les tumeurs cérébrales : une étude cas-témoin
11 novembre 2020 mis à jour par: Ridha Dharmajaya, Universitas Sumatera Utara
Cette étude est une étude analytique cas-témoins qui analyse la relation entre les niveaux de marqueurs inflammatoires et le type de tumeur cérébrale.
Des échantillons de 35 personnes ont ensuite été classés en fonction des variables ci-dessus et analysés pour mesurer sa signification
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude analytique cas-témoins pour trouver la relation entre les niveaux de marqueurs inflammatoires chez les patients atteints de tumeurs cérébrales. Des échantillons ont été prélevés sur des patients de l'hôpital Haji Adam Malik de Medan, puis le sérum sanguin du patient a été prélevé pour vérifier ces variables. La collecte des échantillons a commencé en mars - septembre 2020. L'échantillon obtenu était de 35 personnes qui remplissaient les critères d'inclusion et d'exclusion.
Critère d'intégration:
- Prêt à être un échantillon
- Dossiers médicaux complets
- Un scanner de la tête et une IRM de contraste de la tête ont été effectués pour confirmer le diagnostic du patient avec une tumeur au cerveau
Critère d'exclusion:
- L'âge du patient est supérieur à 70 ans
- Patients présentant des comorbidités élevées telles que l'insuffisance rénale, les maladies cardiaques, le diabète et autres
- Patients ayant des antécédents de chirurgie de tumeur cérébrale ou de traitement antérieur d'une tumeur cérébrale
Les échantillons ont été classés en fonction des données démographiques (âge et sexe), puis les échantillons ont été classés en fonction du type de tumeur cérébrale subie. Une fois catégorisés, les niveaux de marqueurs inflammatoires ont été examinés. Des échantillons ont été prélevés lors de l'examen du sang périphérique du patient et analysés en laboratoire. Les résultats de ces examens sont regroupés sur une échelle nominale et analysés statistiquement.
Sur la base de cette analyse, il sera déterminé s'il existe une relation significative entre les niveaux de marqueurs inflammatoires dans l'incidence des tumeurs cérébrales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonésie, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des échantillons ont été prélevés sur des patients de l'hôpital Haji Adam Malik de Medan. La collecte d'échantillons a commencé de mars à septembre 2020.
La description
Critère d'intégration:
- Prêt à être un échantillon
- Dossiers médicaux complets
- Un scanner de la tête et une IRM de contraste de la tête ont été effectués pour confirmer le diagnostic du patient avec une tumeur au cerveau
Critère d'exclusion:
- L'âge du patient est supérieur à 70 ans
- Patients présentant des comorbidités élevées telles que l'insuffisance rénale, les maladies cardiaques, le diabète et autres
- Patients ayant des antécédents de chirurgie de tumeur cérébrale ou de traitement antérieur d'une tumeur cérébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe méningiome
Ce groupe est basé sur le type d'images histopathologiques et IRM qui conduisent à une tumeur cérébrale de type méningiome. Après regroupement, des échantillons de sérum sanguin ont été prélevés pour vérifier la valeur de la CRP, de la procalcitonine et du NLR. Les données ont été saisies dans un tableau, puis comparées aux valeurs d'autres types de tumeurs cérébrales. |
Les échantillons ont été classés en fonction des données démographiques (âge et sexe), puis les échantillons ont été classés en fonction du type de tumeur cérébrale subie.
Une fois catégorisés, les niveaux de marqueurs inflammatoires ont été examinés.
Des échantillons ont été prélevés lors de l'examen du sang périphérique du patient et analysés en laboratoire.
Les résultats de ces examens sont regroupés sur une échelle nominale, et analysés statistiquement
Autres noms:
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Groupe Gliome
Ce groupe est basé sur le type d'images histopathologiques et IRM qui conduisent à une tumeur cérébrale de type gliome. Après regroupement, des échantillons de sérum sanguin ont été prélevés pour vérifier la valeur de la CRP, de la procalcitonine et du NLR. Les données ont été saisies dans un tableau, puis comparées aux valeurs d'autres types de tumeurs cérébrales. |
Les échantillons ont été classés en fonction des données démographiques (âge et sexe), puis les échantillons ont été classés en fonction du type de tumeur cérébrale subie.
Une fois catégorisés, les niveaux de marqueurs inflammatoires ont été examinés.
Des échantillons ont été prélevés lors de l'examen du sang périphérique du patient et analysés en laboratoire.
Les résultats de ces examens sont regroupés sur une échelle nominale, et analysés statistiquement
Autres noms:
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Groupe des métastases cérébrales
Ce groupe est basé sur le type d'histopathologie et les images IRM qui conduisent à une métastase de type tumeur cérébrale Après regroupement, des échantillons de sérum sanguin ont été prélevés pour vérifier la valeur de la CRP, de la procalcitonine et du NLR.
Les données ont été saisies dans un tableau, puis comparées aux valeurs d'autres types de tumeurs cérébrales.
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Les échantillons ont été classés en fonction des données démographiques (âge et sexe), puis les échantillons ont été classés en fonction du type de tumeur cérébrale subie.
Une fois catégorisés, les niveaux de marqueurs inflammatoires ont été examinés.
Des échantillons ont été prélevés lors de l'examen du sang périphérique du patient et analysés en laboratoire.
Les résultats de ces examens sont regroupés sur une échelle nominale, et analysés statistiquement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur de la procalcitonine
Délai: Février-avril 2020
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Valeur de la procalcitonine dans chaque groupe (groupe méningiome, groupe gliome et groupe métastase cérébrale)
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Février-avril 2020
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Valeur de la protéine C-réactive
Délai: Avril- Juin 2020
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Valeur de la protéine C-réactive dans chaque groupe (groupe méningiome, groupe gliome et groupe métastase cérébrale)
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Avril- Juin 2020
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Valeur du rapport des neutrophiles aux lymphocytes (NLR)
Délai: Juin- août 2020
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Valeur du NLR dans chaque groupe (groupe méningiome, groupe gliome et groupe métastase cérébrale)
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Juin- août 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Démographie des échantillons
Délai: Août- octobre 2020
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Données démographiques de chaque échantillon telles que l'âge, le sexe, l'échelle de coma de Glassgow et le score de Karnofsky
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Août- octobre 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Casado-Flores J, Blanco-Quiros A, Asensio J, Arranz E, Garrote JA, Nieto M. Serum procalcitonin in children with suspected sepsis: a comparison with C-reactive protein and neutrophil count. Pediatr Crit Care Med. 2003 Apr;4(2):190-5. doi: 10.1097/01.PCC.0000059420.15811.2D.
- Quail DF, Joyce JA. Microenvironmental regulation of tumor progression and metastasis. Nat Med. 2013 Nov;19(11):1423-37. doi: 10.1038/nm.3394.
- Engelhardt B, Vajkoczy P, Weller RO. The movers and shapers in immune privilege of the CNS. Nat Immunol. 2017 Feb;18(2):123-131. doi: 10.1038/ni.3666. Epub 2017 Jan 16.
- Deutschman CS. Acute-phase responses and SIRS/MODS: the good, the bad, and the nebulous. Crit Care Med. 1998 Oct;26(10):1630-1. doi: 10.1097/00003246-199810000-00007. No abstract available.
- Bambury RM, Teo MY, Power DG, Yusuf A, Murray S, Battley JE, Drake C, O'Dea P, Bermingham N, Keohane C, Grossman SA, Moylan EJ, O'Reilly S. The association of pre-treatment neutrophil to lymphocyte ratio with overall survival in patients with glioblastoma multiforme. J Neurooncol. 2013 Aug;114(1):149-54. doi: 10.1007/s11060-013-1164-9. Epub 2013 Jun 19.
- Hatherill M, Tibby SM, Sykes K, Turner C, Murdoch IA. Diagnostic markers of infection: comparison of procalcitonin with C reactive protein and leucocyte count. Arch Dis Child. 1999 Nov;81(5):417-21. doi: 10.1136/adc.81.5.417.
- Michelson N, Rincon-Torroella J, Quinones-Hinojosa A, Greenfield JP. Exploring the role of inflammation in the malignant transformation of low-grade gliomas. J Neuroimmunol. 2016 Aug 15;297:132-40. doi: 10.1016/j.jneuroim.2016.05.019. Epub 2016 May 25.
- Sen E. Targeting inflammation-induced transcription factor activation: an open frontier for glioma therapy. Drug Discov Today. 2011 Dec;16(23-24):1044-51. doi: 10.1016/j.drudis.2011.09.003. Epub 2011 Sep 6.
- Tracey KJ, Cerami A. Tumor necrosis factor, other cytokines and disease. Annu Rev Cell Biol. 1993;9:317-43. doi: 10.1146/annurev.cb.09.110193.001533. No abstract available.
- D'Andrea A, Rengaraju M, Valiante NM, Chehimi J, Kubin M, Aste M, Chan SH, Kobayashi M, Young D, Nickbarg E, et al. Production of natural killer cell stimulatory factor (interleukin 12) by peripheral blood mononuclear cells. J Exp Med. 1992 Nov 1;176(5):1387-98. doi: 10.1084/jem.176.5.1387.
- Voll RE, Herrmann M, Roth EA, Stach C, Kalden JR, Girkontaite I. Immunosuppressive effects of apoptotic cells. Nature. 1997 Nov 27;390(6658):350-1. doi: 10.1038/37022. No abstract available.
- Balkwill F, Mantovani A. Inflammation and cancer: back to Virchow? Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):539-45. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04046-0.
- Mantovani A, Allavena P, Sica A, Balkwill F. Cancer-related inflammation. Nature. 2008 Jul 24;454(7203):436-44. doi: 10.1038/nature07205.
- Conti A, Guli C, La Torre D, Tomasello C, Angileri FF, Aguennouz M. Role of inflammation and oxidative stress mediators in gliomas. Cancers (Basel). 2010 Apr 26;2(2):693-712. doi: 10.3390/cancers2020693.
- Faria SS, Fernandes PC Jr, Silva MJ, Lima VC, Fontes W, Freitas-Junior R, Eterovic AK, Forget P. The neutrophil-to-lymphocyte ratio: a narrative review. Ecancermedicalscience. 2016 Dec 12;10:702. doi: 10.3332/ecancer.2016.702. eCollection 2016.
- Templeton AJ, Ace O, McNamara MG, Al-Mubarak M, Vera-Badillo FE, Hermanns T, Seruga B, Ocana A, Tannock IF, Amir E. Prognostic role of platelet to lymphocyte ratio in solid tumors: a systematic review and meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 Jul;23(7):1204-12. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-0146. Epub 2014 May 3.
- Zadora P, Dabrowski W, Czarko K, Smolen A, Kotlinska-Hasiec E, Wiorkowski K, Sikora A, Jarosz B, Kura K, Rola R, Trojanowski T. Preoperative neutrophil-lymphocyte count ratio helps predict the grade of glial tumor - a pilot study. Neurol Neurochir Pol. 2015;49(1):41-4. doi: 10.1016/j.pjnns.2014.12.006. Epub 2015 Jan 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
18 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Universitas Sumatera Utara
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur Tumeur au cerveau
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Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne