慢性脳卒中に対する抵抗性横隔膜トレーニングの効果
2020年11月15日 更新者:Riphah International University
慢性脳卒中患者の肺機能に対する抵抗性横隔膜トレーニングの効果
慢性脳卒中患者の肺機能に対する抵抗性横隔膜トレーニングの効果を判断すること。
また、損なわれた呼吸機能の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究は、慢性脳卒中患者の肺機能を改善するための、抵抗を伴う横隔膜呼吸訓練とデジタル肺活量計トレーニングの効果を調べることです。
横隔膜抵抗トレーニングは、他の骨格筋トレーニングと同じ原則に基づいています。
選択された 20 人の被験者は均等に分けられ、実験群と対照群に分けられ、介入は週に 3 回、4 週間適用されました。
各セッションで、両方のグループが 15 分間のデジタル スパイロメーター トレーニングを受けます。
さらに、実験グループは 30 分間抵抗のある横隔膜呼吸の練習を受けます。
レジスタンスは、さまざまなセラバンドを介して適用され、呼吸エクササイズを実行します。
最初に黄色のバンドで抵抗を適用し (1 ~ 6 ポンドの抵抗)、次に赤、緑、黒で (4 ~ 18 ポンドの抵抗) を与えます。体重は、患者の許容範囲に従って毎週増加しました。
さらなるデジタルスパイロメーターのトレーニング 肺機能 FVC、FEV1、FVC/FEV1、PEF、VC を決定するために実行します。対照群と実験群の両方で
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Sargodha、Punjab、パキスタン、40100
- District Hospital Sargodha
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢制限40~50歳男女問わず。
- 肺機能が損なわれた脳卒中患者。
- 呼吸障害のある慢性脳卒中患者
除外基準:
- 全身疾患のある患者
- 胸部変形や肋骨骨折などの整形外科疾患に伴う損傷をお持ちの方。
- 脳卒中の患者(6か月未満の期間)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR:インセンティブスパイロメータートレーニング
|
インセンティブ スパイロメーター トレーニング 週 5 セッション、各セッション 15 分間、4 週間
|
|
実験的:横隔膜抵抗運動
レジスタンスエクササイズを伴う横隔膜呼吸によるインセンティブスパイロメータートレーニング。
抵抗は、さまざまな Thera バンドを介して適用され、口すぼめ呼吸エクササイズを実行します。
耐性は、患者の耐性に従って毎週増加しました
|
横隔膜抵抗運動を伴うインセンティブスパイロメーター。 抵抗は、さまざまな Thera バンドを介して適用され、口すぼめ呼吸エクササイズを実行します。 耐性は、患者の耐性に応じて毎週増加しました。 15分間のデジタルスパイロメータートレーニング。 横隔膜呼吸は抵抗を伴う 30 分間のエクササイズです。週5回、4週間 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FEV1
時間枠:4週目
|
FEV1 は、1 秒間に肺から押し出すことができる空気の量です。
これは、肺機能検査としても知られるスパイロメトリー検査中に測定されます。この検査では、スパイロメーターに接続されたマウスピースに力強く息を吐き出します。
|
4週目
|
|
FVC
時間枠:4週目
|
強制肺活量 (FVC) は、FEV テスト中に吐き出された空気の総量です。
努力呼気量と努力肺活量は、スパイロメトリーで測定される肺機能検査です。
強制呼気量は、肺機能の最も重要な測定値です。
|
4週目
|
|
血中酸素濃度
時間枠:4週目
|
パルスオキシメトリーは、血液の酸素レベル(酸素飽和度)を測定するために使用されるテストです
|
4週目
|
|
心拍数
時間枠:4週目
|
パルスオキシメトリーは、心拍数を測定するために使用されるテストです
|
4週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Anam Aftab, Phd*、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Johnson W, Onuma O, Owolabi M, Sachdev S. Stroke: a global response is needed. Bull World Health Organ. 2016 Sep 1;94(9):634-634A. doi: 10.2471/BLT.16.181636. No abstract available.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Di Carlo A. Human and economic burden of stroke. Age Ageing. 2009 Jan;38(1):4-5. doi: 10.1093/ageing/afn282. No abstract available.
- Hochstenbach J, Donders R, Mulder T, Van Limbeek J, Schoonderwaldt H. Long-term outcome after stroke: a disability-orientated approach. Int J Rehabil Res. 1996 Sep;19(3):189-200. doi: 10.1097/00004356-199609000-00001. No abstract available.
- Feigin VL, Krishnamurthi RV, Parmar P, Norrving B, Mensah GA, Bennett DA, Barker-Collo S, Moran AE, Sacco RL, Truelsen T, Davis S, Pandian JD, Naghavi M, Forouzanfar MH, Nguyen G, Johnson CO, Vos T, Meretoja A, Murray CJ, Roth GA; GBD 2013 Writing Group; GBD 2013 Stroke Panel Experts Group. Update on the Global Burden of Ischemic and Hemorrhagic Stroke in 1990-2013: The GBD 2013 Study. Neuroepidemiology. 2015;45(3):161-76. doi: 10.1159/000441085. Epub 2015 Oct 28.
- Menezes KK, Nascimento LR, Ada L, Polese JC, Avelino PR, Teixeira-Salmela LF. Respiratory muscle training increases respiratory muscle strength and reduces respiratory complications after stroke: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):138-44. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.014. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: J Physiother. 2018 Mar 22;:
- Cabral EEA, Resqueti VR, Lima INDF, Gualdi LP, Aliverti A, Fregonezi GAF. Effects of positive expiratory pressure on chest wall volumes in subjects with stroke compared to healthy controls: a case-control study. Braz J Phys Ther. 2017 Nov-Dec;21(6):416-424. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.06.006. Epub 2017 Jul 8.
- Menezes KK, Nascimento LR, Avelino PR, Alvarenga MTM, Teixeira-Salmela LF. Efficacy of Interventions to Improve Respiratory Function After Stroke. Respir Care. 2018 Jul;63(7):920-933. doi: 10.4187/respcare.06000. Epub 2018 May 29.
- Lista Paz A, Gonzalez Doniz L, Ortigueira Garcia S, Saleta Canosa JL, Moreno Couto C. Respiratory Muscle Strength in Chronic Stroke Survivors and Its Relation With the 6-Minute Walk Test. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):266-72. doi: 10.1016/j.apmr.2015.10.089. Epub 2015 Oct 28.
- Kashihara H, Haruna Y, Suzuki Y, Kawakubo K, Takenaka K, Bonde-Petersen F, Gunji A. Effects of mild supine exercise during 20 days bed rest on maximal oxygen uptake rate in young humans. Acta Physiol Scand Suppl. 1994;616:19-26.
- Lee DK, Jeong HJ, Lee JS. Effect of respiratory exercise on pulmonary function, balance, and gait in patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2018 Aug;30(8):984-987. doi: 10.1589/jpts.30.984. Epub 2018 Jul 24.
- Oh DS, Park SE. The effect of lumbar stabilization exercise on the pulmonary function of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1896-900. doi: 10.1589/jpts.28.1896. Epub 2016 Jun 28.
- Jung JH, Shim JM, Kwon HY, Kim HR, Kim BI. Effects of Abdominal Stimulation during Inspiratory Muscle Training on Respiratory Function of Chronic Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):73-6. doi: 10.1589/jpts.26.73. Epub 2014 Feb 6.
- Britto RR, Rezende NR, Marinho KC, Torres JL, Parreira VF, Teixeira-Salmela LF. Inspiratory muscular training in chronic stroke survivors: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Feb;92(2):184-90. doi: 10.1016/j.apmr.2010.09.029.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Shaw BS, Shaw I. Pulmonary function and abdominal and thoracic kinematic changes following aerobic and inspiratory resistive diaphragmatic breathing training in asthmatics. Lung. 2011 Apr;189(2):131-9. doi: 10.1007/s00408-011-9281-8. Epub 2011 Feb 12.
- Belman MJ, Thomas SG, Lewis MI. Resistive breathing training in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Chest. 1986 Nov;90(5):662-9. doi: 10.1378/chest.90.5.662.
- Andersen JB, Dragsted L, Kann T, Johansen SH, Nielsen KB, Karbo E, Bentzen L. Resistive breathing training in severe chronic obstructive pulmonary disease. A pilot study. Scand J Respir Dis. 1979 Jun;60(3):151-6.
- Darnley GM, Gray AC, McClure SJ, Neary P, Petrie M, McMurray JJ, MacFarlane NG. Effects of resistive breathing on exercise capacity and diaphragm function in patients with ischaemic heart disease. Eur J Heart Fail. 1999 Aug;1(3):297-300. doi: 10.1016/s1388-9842(99)00027-6.
- Soh JY, Lee SU, Lee I, Yoon KS, Song C, Kim NH, Sohn TS, Bae JM, Chang DK, Cha WC. A Mobile Phone-Based Self-Monitoring Tool for Perioperative Gastric Cancer Patients With Incentive Spirometer: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 19;7(2):e12204. doi: 10.2196/12204.
- Tusman G, Bohm SH, Suarez-Sipmann F. Advanced Uses of Pulse Oximetry for Monitoring Mechanically Ventilated Patients. Anesth Analg. 2017 Jan;124(1):62-71. doi: 10.1213/ANE.0000000000001283.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月15日
一次修了 (実際)
2020年8月20日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月15日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月15日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。