- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04636658
Účinky tréninku odporové bránice na chronickou mrtvici
15. listopadu 2020 aktualizováno: Riphah International University
Účinky tréninku odporové bránice na plicní funkce u pacientů s chronickou mrtvicí
Zjistit účinky tréninku odporové bránice na plicní funkce pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
A také posouzení jejich narušených respiračních funkcí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie má zkoumat účinky cvičení bráničního dýchání s odporem a tréninku digitálního spirometru pro zlepšení plicních funkcí u pacientů s chronickou mozkovou mrtvicí.
Trénink bráničního odporu je založen na stejném principu jako jakýkoli jiný trénink kosterního svalstva.
Výběr 20 subjektů rozdělených rovnoměrně a umístěných do experimentální skupiny a kontrolní skupiny a intervence by byly aplikovány třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
V každém sezení absolvují obě skupiny trénink na digitálním spirometru po dobu 15 minut.
Kromě toho experimentální skupina absolvuje cvičení bráničního dýchání s odporem po dobu 30 minut.
Odpor je aplikován prostřednictvím různých thera kapel a poté prováděním dechových cvičení.
Nejprve je aplikován odpor přes žlutý pruh (1-6 liber odporu) a poté červený, zelený a černý, které dávají (4-18 liber odporu). Pacient je požádán, aby se zhluboka a pomalu nadechl, aniž by pohnul horní částí hrudníku. Hmotnost se zvyšovala týdně podle tolerance pacienta.
Další školení na digitálním spirometru Proveďte stanovení plicních funkcí FVC,FEV1,FVC/FEV1,PEF,VC. v kontrolní i experimentální skupině
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pákistán, 40100
- District Hospital Sargodha
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková hranice 40-50 let obě pohlaví.
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou se zhoršenými plicními funkcemi.
- Pacienti s chronickou mrtvicí s poruchou dýchání
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním
- Pacienti, kteří mají poškození doprovázející ortopedické onemocnění, jako je deformace hrudníku nebo zlomenina žeber.
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou (trvající méně než 6 měsíců)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Motivační trénink na spirometru
|
Incentivní trénink na spirometru 5 lekcí týdně, každé 15 minutové, po dobu 4 týdnů
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: cvičení odporu bránice
Incentivní trénink na spirometru s bráničním dýcháním s odporovými cvičeními.
Odpor se aplikuje prostřednictvím různých pásů Thera a poté se provádí dechové cvičení se sevřenými rty.
Rezistence se zvyšovala týdně podle tolerance pacienta
|
Incentivní spirometr s cvičením odporu bránice. Odpor se aplikuje prostřednictvím různých pásů Thera a poté se provádí dechové cvičení se sevřenými rty. Rezistence se zvyšovala týdně podle tolerance pacienta. Trénink na digitálním spirometru po dobu 15 minut. brániční dechová cvičení s odporem po dobu 30 minut. 5 sezení týdně, po dobu 4 týdnů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FEV1
Časové okno: 4. týden
|
FEV1 je množství vzduchu, které dokážete vytlačit z plic za jednu sekundu.
Měří se během spirometrického testu, známého také jako test funkce plic, který zahrnuje násilné vydechování do náustku připojeného ke spirometru.
|
4. týden
|
|
FVC
Časové okno: 4. týden
|
Vynucená vitální kapacita (FVC) je celkové množství vzduchu vydechnutého během testu FEV.
Usilovaný výdechový objem a usilovná vitální kapacita jsou testy funkce plic, které se měří během spirometrie.
Usilovaný výdechový objem je nejdůležitějším měřením funkce plic.
|
4. týden
|
|
Hladina kyslíku v krvi
Časové okno: 4. týden
|
Pulzní oxymetrie je test používaný k měření hladiny kyslíku (saturace kyslíkem) v krvi
|
4. týden
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 4. týden
|
Pulzní oxymetrie je test používaný k měření srdeční frekvence
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anam Aftab, Phd*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Johnson W, Onuma O, Owolabi M, Sachdev S. Stroke: a global response is needed. Bull World Health Organ. 2016 Sep 1;94(9):634-634A. doi: 10.2471/BLT.16.181636. No abstract available.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Di Carlo A. Human and economic burden of stroke. Age Ageing. 2009 Jan;38(1):4-5. doi: 10.1093/ageing/afn282. No abstract available.
- Hochstenbach J, Donders R, Mulder T, Van Limbeek J, Schoonderwaldt H. Long-term outcome after stroke: a disability-orientated approach. Int J Rehabil Res. 1996 Sep;19(3):189-200. doi: 10.1097/00004356-199609000-00001. No abstract available.
- Feigin VL, Krishnamurthi RV, Parmar P, Norrving B, Mensah GA, Bennett DA, Barker-Collo S, Moran AE, Sacco RL, Truelsen T, Davis S, Pandian JD, Naghavi M, Forouzanfar MH, Nguyen G, Johnson CO, Vos T, Meretoja A, Murray CJ, Roth GA; GBD 2013 Writing Group; GBD 2013 Stroke Panel Experts Group. Update on the Global Burden of Ischemic and Hemorrhagic Stroke in 1990-2013: The GBD 2013 Study. Neuroepidemiology. 2015;45(3):161-76. doi: 10.1159/000441085. Epub 2015 Oct 28.
- Menezes KK, Nascimento LR, Ada L, Polese JC, Avelino PR, Teixeira-Salmela LF. Respiratory muscle training increases respiratory muscle strength and reduces respiratory complications after stroke: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):138-44. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.014. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: J Physiother. 2018 Mar 22;:
- Cabral EEA, Resqueti VR, Lima INDF, Gualdi LP, Aliverti A, Fregonezi GAF. Effects of positive expiratory pressure on chest wall volumes in subjects with stroke compared to healthy controls: a case-control study. Braz J Phys Ther. 2017 Nov-Dec;21(6):416-424. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.06.006. Epub 2017 Jul 8.
- Menezes KK, Nascimento LR, Avelino PR, Alvarenga MTM, Teixeira-Salmela LF. Efficacy of Interventions to Improve Respiratory Function After Stroke. Respir Care. 2018 Jul;63(7):920-933. doi: 10.4187/respcare.06000. Epub 2018 May 29.
- Lista Paz A, Gonzalez Doniz L, Ortigueira Garcia S, Saleta Canosa JL, Moreno Couto C. Respiratory Muscle Strength in Chronic Stroke Survivors and Its Relation With the 6-Minute Walk Test. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):266-72. doi: 10.1016/j.apmr.2015.10.089. Epub 2015 Oct 28.
- Kashihara H, Haruna Y, Suzuki Y, Kawakubo K, Takenaka K, Bonde-Petersen F, Gunji A. Effects of mild supine exercise during 20 days bed rest on maximal oxygen uptake rate in young humans. Acta Physiol Scand Suppl. 1994;616:19-26.
- Lee DK, Jeong HJ, Lee JS. Effect of respiratory exercise on pulmonary function, balance, and gait in patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2018 Aug;30(8):984-987. doi: 10.1589/jpts.30.984. Epub 2018 Jul 24.
- Oh DS, Park SE. The effect of lumbar stabilization exercise on the pulmonary function of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1896-900. doi: 10.1589/jpts.28.1896. Epub 2016 Jun 28.
- Jung JH, Shim JM, Kwon HY, Kim HR, Kim BI. Effects of Abdominal Stimulation during Inspiratory Muscle Training on Respiratory Function of Chronic Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):73-6. doi: 10.1589/jpts.26.73. Epub 2014 Feb 6.
- Britto RR, Rezende NR, Marinho KC, Torres JL, Parreira VF, Teixeira-Salmela LF. Inspiratory muscular training in chronic stroke survivors: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Feb;92(2):184-90. doi: 10.1016/j.apmr.2010.09.029.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Shaw BS, Shaw I. Pulmonary function and abdominal and thoracic kinematic changes following aerobic and inspiratory resistive diaphragmatic breathing training in asthmatics. Lung. 2011 Apr;189(2):131-9. doi: 10.1007/s00408-011-9281-8. Epub 2011 Feb 12.
- Belman MJ, Thomas SG, Lewis MI. Resistive breathing training in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Chest. 1986 Nov;90(5):662-9. doi: 10.1378/chest.90.5.662.
- Andersen JB, Dragsted L, Kann T, Johansen SH, Nielsen KB, Karbo E, Bentzen L. Resistive breathing training in severe chronic obstructive pulmonary disease. A pilot study. Scand J Respir Dis. 1979 Jun;60(3):151-6.
- Darnley GM, Gray AC, McClure SJ, Neary P, Petrie M, McMurray JJ, MacFarlane NG. Effects of resistive breathing on exercise capacity and diaphragm function in patients with ischaemic heart disease. Eur J Heart Fail. 1999 Aug;1(3):297-300. doi: 10.1016/s1388-9842(99)00027-6.
- Soh JY, Lee SU, Lee I, Yoon KS, Song C, Kim NH, Sohn TS, Bae JM, Chang DK, Cha WC. A Mobile Phone-Based Self-Monitoring Tool for Perioperative Gastric Cancer Patients With Incentive Spirometer: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 19;7(2):e12204. doi: 10.2196/12204.
- Tusman G, Bohm SH, Suarez-Sipmann F. Advanced Uses of Pulse Oximetry for Monitoring Mechanically Ventilated Patients. Anesth Analg. 2017 Jan;124(1):62-71. doi: 10.1213/ANE.0000000000001283.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. února 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00237 Bushra Mushtaq
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cévní mozková příhoda (CVA) nebo TIA
-
AIRx Health, Inc.Stanford UniversityZatím nenabírámeHypertenze | Cévní mozková příhoda (CVA) nebo TIASpojené státy
-
Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation...Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Groupement des Hôpitaux de l'Institut... a další spolupracovníciZatím nenabírámeCévní mozková příhoda (CVA) nebo TIA | Mrtvice (CVA) nebo přechodný ischemický záchvatFrancie
-
Riphah International UniversityAktivní, ne náborCévní mozková příhoda (CVA) nebo TIAPákistán
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...Dokončeno
-
Riphah International UniversityAktivní, ne náborMrtvice | Cévní mozková příhoda (CVA) nebo TIA | Funkce horní končetinyPákistán
-
University of NottinghamNáborCévní mozková příhoda (CVA) nebo TIASpojené království
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNáborCévní mozková příhoda (CVA) nebo TIAFrancie
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
Montefiore Medical CenterStaženoCévní mozková příhoda (CVA) nebo TIA
-
Riphah International UniversityDokončenoCévní mozková příhoda (CVA) nebo TIAPákistán
Klinické studie na Motivační trénink na spirometru
-
Lahey ClinicDokončenoZápal plic | Plicní Atelektáza | Obezita, morbidní | Komplikace bariatrických výkonůSpojené státy
-
Fu Jen Catholic UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) | SpirometrieTchaj-wan
-
Carmel Medical CenterDokončenoPříznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astmaIzrael
-
Carmel Medical CenterDokončenoPříznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astmaIzrael
-
Carmel Medical CenterDokončenoPříznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astmaIzrael
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Kessler FoundationU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoPlicní embolieSpojené státy
-
Air Liquide SAInamedDokončenoZdravý | Chronická obstrukční plicní nemoc | AstmaNěmecko
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tri-Service General HospitalZatím nenabírámeHypertenze | Diabetes | Dlouhý COVID | Srdeční onemocnění | Pandemie covid-19