- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04636658
Effekter av resistiv diafragmatisk trening på kronisk hjerneslag
15. november 2020 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av resistiv diafragmatisk trening på lungefunksjoner hos pasienter med kronisk hjerneslag
For å bestemme effekten av resistiv diafragmatisk trening på lungefunksjonen til kroniske slagpasienter.
Og også vurdere deres kompromitterte åndedrettsfunksjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien skal undersøke effekten av diafragmatisk pusteøvelser med motstand og digital spirometertrening for å forbedre lungefunksjonene hos kroniske slagpasienter.
Diafragmatisk motstandstrening er basert på samme prinsipp som for all annen skjelettmuskeltrening.
Utvalget av 20 forsøkspersoner delt likt og plassert i en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe, og intervensjonene ble brukt tre ganger per uke i 4 uker.
I hver økt får begge gruppene Digital spirometertrening i 15 minutter.
I tillegg får eksperimentell gruppe pusteøvelser i mellomgulvet med motstand i 30 minutter.
Motstand påføres gjennom forskjellige thera-band og deretter utføre pusteøvelsene.
Først av alt motstand påført gjennom gult bånd (1-6 pund motstand) og deretter rødt, grønt og svart som gir (4-18 pund motstand) Pasienten blir bedt om å puste dypt og sakte inn uten å bevege seg i øvre del av brystet. Vekten økte ukentlig i henhold til pasientens toleranse.
Videre digitalt spirometertrening Utfør for å bestemme lungefunksjonene FVC,FEV1,FVC/FEV1,PEF,VC. i både kontroll- og eksperimentelle grupper
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- District Hospital Sargodha
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgrense 40-50 år begge kjønn.
- Hjerneslagpasienter med kompromitterte lungefunksjoner.
- Kroniske hjerneslagpasienter med nedsatt puste
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har noen systemisk sykdom
- Pasienter som har skader som følger med ortopedisk sykdom som brystdeformasjon eller ribbeinsbrudd.
- Pasienter med hjerneslag (under 6 måneders varighet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Incentiv spirometertrening
|
Incentiv spirometertrening 5 økter i uken, hver økt på 15 minutter, i 4 uker
|
EKSPERIMENTELL: diafragmatisk motstandsøvelser
Incentiv spirometertrening med diafragmapusting med motstandsøvelser.
Motstand påføres gjennom de forskjellige Thera-båndene og deretter utføre pusteøvelsen med leppene.
Motstanden økte ukentlig i henhold til toleranse av pasienten
|
Incentivspirometer med diafragmatisk motstandsøvelser. Motstand påføres gjennom de forskjellige Thera-båndene og deretter utføre pusteøvelsen med leppene. Motstanden økte ukentlig i henhold til toleranse av pasienten. Digital spirometertrening i 15 minutter. diafragma pusteøvelser med motstand i 30 minutter. 5 økter i uken, i 4 uker |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FEV1
Tidsramme: 4. uke
|
FEV1 er mengden luft du kan presse ut av lungene på ett sekund.
Det måles under en spirometritest, også kjent som en lungefunksjonstest, som innebærer å puste kraftig ut i et munnstykke koblet til en spirometermaskin.
|
4. uke
|
FVC
Tidsramme: 4. uke
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) er den totale mengden luft som pustes ut under FEV-testen.
Forsert ekspiratorisk volum og forsert vitalkapasitet er lungefunksjonstester som måles under spirometri.
Forsert ekspirasjonsvolum er den viktigste måling av lungefunksjon.
|
4. uke
|
Oksygennivået i blodet
Tidsramme: 4. uke
|
Pulsoksymetri er en test som brukes til å måle oksygennivået (oksygenmetning) i blodet
|
4. uke
|
Puls
Tidsramme: 4. uke
|
Pulsoksymetri er en test som brukes til å måle hjertefrekvensen
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anam Aftab, Phd*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Johnson W, Onuma O, Owolabi M, Sachdev S. Stroke: a global response is needed. Bull World Health Organ. 2016 Sep 1;94(9):634-634A. doi: 10.2471/BLT.16.181636. No abstract available.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Di Carlo A. Human and economic burden of stroke. Age Ageing. 2009 Jan;38(1):4-5. doi: 10.1093/ageing/afn282. No abstract available.
- Hochstenbach J, Donders R, Mulder T, Van Limbeek J, Schoonderwaldt H. Long-term outcome after stroke: a disability-orientated approach. Int J Rehabil Res. 1996 Sep;19(3):189-200. doi: 10.1097/00004356-199609000-00001. No abstract available.
- Feigin VL, Krishnamurthi RV, Parmar P, Norrving B, Mensah GA, Bennett DA, Barker-Collo S, Moran AE, Sacco RL, Truelsen T, Davis S, Pandian JD, Naghavi M, Forouzanfar MH, Nguyen G, Johnson CO, Vos T, Meretoja A, Murray CJ, Roth GA; GBD 2013 Writing Group; GBD 2013 Stroke Panel Experts Group. Update on the Global Burden of Ischemic and Hemorrhagic Stroke in 1990-2013: The GBD 2013 Study. Neuroepidemiology. 2015;45(3):161-76. doi: 10.1159/000441085. Epub 2015 Oct 28.
- Menezes KK, Nascimento LR, Ada L, Polese JC, Avelino PR, Teixeira-Salmela LF. Respiratory muscle training increases respiratory muscle strength and reduces respiratory complications after stroke: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):138-44. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.014. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: J Physiother. 2018 Mar 22;:
- Cabral EEA, Resqueti VR, Lima INDF, Gualdi LP, Aliverti A, Fregonezi GAF. Effects of positive expiratory pressure on chest wall volumes in subjects with stroke compared to healthy controls: a case-control study. Braz J Phys Ther. 2017 Nov-Dec;21(6):416-424. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.06.006. Epub 2017 Jul 8.
- Menezes KK, Nascimento LR, Avelino PR, Alvarenga MTM, Teixeira-Salmela LF. Efficacy of Interventions to Improve Respiratory Function After Stroke. Respir Care. 2018 Jul;63(7):920-933. doi: 10.4187/respcare.06000. Epub 2018 May 29.
- Lista Paz A, Gonzalez Doniz L, Ortigueira Garcia S, Saleta Canosa JL, Moreno Couto C. Respiratory Muscle Strength in Chronic Stroke Survivors and Its Relation With the 6-Minute Walk Test. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):266-72. doi: 10.1016/j.apmr.2015.10.089. Epub 2015 Oct 28.
- Kashihara H, Haruna Y, Suzuki Y, Kawakubo K, Takenaka K, Bonde-Petersen F, Gunji A. Effects of mild supine exercise during 20 days bed rest on maximal oxygen uptake rate in young humans. Acta Physiol Scand Suppl. 1994;616:19-26.
- Lee DK, Jeong HJ, Lee JS. Effect of respiratory exercise on pulmonary function, balance, and gait in patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2018 Aug;30(8):984-987. doi: 10.1589/jpts.30.984. Epub 2018 Jul 24.
- Oh DS, Park SE. The effect of lumbar stabilization exercise on the pulmonary function of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1896-900. doi: 10.1589/jpts.28.1896. Epub 2016 Jun 28.
- Jung JH, Shim JM, Kwon HY, Kim HR, Kim BI. Effects of Abdominal Stimulation during Inspiratory Muscle Training on Respiratory Function of Chronic Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):73-6. doi: 10.1589/jpts.26.73. Epub 2014 Feb 6.
- Britto RR, Rezende NR, Marinho KC, Torres JL, Parreira VF, Teixeira-Salmela LF. Inspiratory muscular training in chronic stroke survivors: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Feb;92(2):184-90. doi: 10.1016/j.apmr.2010.09.029.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Shaw BS, Shaw I. Pulmonary function and abdominal and thoracic kinematic changes following aerobic and inspiratory resistive diaphragmatic breathing training in asthmatics. Lung. 2011 Apr;189(2):131-9. doi: 10.1007/s00408-011-9281-8. Epub 2011 Feb 12.
- Belman MJ, Thomas SG, Lewis MI. Resistive breathing training in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Chest. 1986 Nov;90(5):662-9. doi: 10.1378/chest.90.5.662.
- Andersen JB, Dragsted L, Kann T, Johansen SH, Nielsen KB, Karbo E, Bentzen L. Resistive breathing training in severe chronic obstructive pulmonary disease. A pilot study. Scand J Respir Dis. 1979 Jun;60(3):151-6.
- Darnley GM, Gray AC, McClure SJ, Neary P, Petrie M, McMurray JJ, MacFarlane NG. Effects of resistive breathing on exercise capacity and diaphragm function in patients with ischaemic heart disease. Eur J Heart Fail. 1999 Aug;1(3):297-300. doi: 10.1016/s1388-9842(99)00027-6.
- Soh JY, Lee SU, Lee I, Yoon KS, Song C, Kim NH, Sohn TS, Bae JM, Chang DK, Cha WC. A Mobile Phone-Based Self-Monitoring Tool for Perioperative Gastric Cancer Patients With Incentive Spirometer: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 19;7(2):e12204. doi: 10.2196/12204.
- Tusman G, Bohm SH, Suarez-Sipmann F. Advanced Uses of Pulse Oximetry for Monitoring Mechanically Ventilated Patients. Anesth Analg. 2017 Jan;124(1):62-71. doi: 10.1213/ANE.0000000000001283.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. februar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. august 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00237 Bushra Mushtaq
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerneslag (CVA) eller TIA
-
AIRx Health, Inc.Stanford UniversityHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Hjerneslag (CVA) eller TIAForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtHjerneslag (CVA) eller TIAPakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringHjerneslag (CVA) eller TIAFrankrike
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Montefiore Medical CenterTilbaketrukketHjerneslag (CVA) eller TIA
-
NHS Greater Glasgow and ClydeHar ikke rekruttert ennåHukommelsessvikt | Hjerneslag (CVA) eller TIA
-
Universiteit LeidenAmstelringRekrutteringHjerneslag (CVA) eller TIA | Slag/hjerneangrepNederland
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringHjerneslag følgetilstander | Motivasjon | Apati | Hjerneslag (CVA) eller TIA | Slag/hjerneangrep | AbuliaForente stater
-
VASCage GmbHMedical University InnsbruckFullført
-
Beijing Tiantan HospitalAlain Medical (Beijing) Co., Ltd.RekrutteringIntrakraniell arteriosklerose | Hjerneslag (CVA) eller TIAKina
Kliniske studier på Incentiv spirometertrening
-
Indiana Institute for Medical ResearchGenentech, Inc.; Regenstrief Institute, Inc.; Richard L. Roudebush VA Medical...Fullført
-
University of PennsylvaniaFullførtLeddgikt, revmatoid | Leddgikt, psoriasisForente stater
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
Yonsei UniversityFullførtCerebral pareseKorea, Republikken
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesFullførtLungeneoplasmer | Godartet lungesykdomCanada
-
Singapore National Eye CentreFullført
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvsluttetPostoperativ respiratorisk komplikasjonForente stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tri-Service General HospitalHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Diabetes | Lang COVID | Hjertesykdom | Covid-19-pandemi
-
Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of CardiologyRekrutteringLungekomplikasjonerPakistan