- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04636658
Effekter av resistiv diafragmatisk träning på kronisk stroke
15 november 2020 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av resistiv diafragmatisk träning på lungfunktioner hos patienter med kronisk stroke
Att bestämma effekterna av resistiv diafragmatisk träning på lungfunktionen hos patienter med kronisk stroke.
Och även bedöma deras försämrade andningsfunktioner
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är att undersöka effekterna av diafragma andningsövningar med motstånd och digital spirometerträning för att förbättra lungfunktionerna hos patienter med kronisk stroke.
Diafragmatisk motståndsträning bygger på samma princip som för all annan skelettmuskelträning.
Urvalet av 20 försökspersoner delade lika och placerade i en experimentgrupp och en kontrollgrupp och interventionerna skulle tillämpas tre gånger per vecka under 4 veckor.
I varje pass får båda grupperna Digital spirometerträning under 15 minuter.
Dessutom får experimentgrupp andningsövningar med motstånd i 30 minuter.
Motstånd appliceras genom olika band och sedan utföra andningsövningarna.
Först och främst appliceras motstånd genom ett gult band (1-6 pund motstånd) och sedan rött, grönt och svart som ger (4-18 pund motstånd) Patienten uppmanas att andas in djupt och långsamt utan att röra på övre delen av bröstkorgen. Vikten ökade varje vecka enligt patientens tolerans.
Ytterligare digital spirometerträning Utför för att bestämma lungfunktionerna FVC,FEV1,FVC/FEV1,PEF,VC. i både kontroll- och experimentgrupper
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- District Hospital Sargodha
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgräns 40-50 år båda könen.
- Strokepatienter med nedsatt lungfunktion.
- Patienter med kronisk stroke med nedsatt andning
Exklusions kriterier:
- Patienter som har någon systemisk sjukdom
- Patienter som har en skada som åtföljer ortopedisk sjukdom som thoraxdeformation eller revbensfraktur.
- Patienter med stroke (mindre än 6 månaders varaktighet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Incitament spirometer träning
|
Incitamentsspirometerträning 5 pass i veckan, varje pass på 15 minuter, under 4 veckor
|
EXPERIMENTELL: diafragma motståndsövningar
Incitamentspirometerträning med diafragmaandning med motståndsövningar.
Motstånd appliceras genom de olika Thera-banden och sedan utförs andningsövningen med hoptryckta läppar.
Motståndet ökade varje vecka enligt patientens tolerans
|
Incitamentspirometer med diafragmamotståndsövningar. Motstånd appliceras genom de olika Thera-banden och sedan utförs andningsövningen med hoptryckta läppar. Motståndet ökade varje vecka enligt patientens tolerans. Digital spirometerträning i 15 minuter. diafragma andningsövningar med motstånd i 30 minuter. 5 pass i veckan, i 4 veckor |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
FEV1
Tidsram: 4:e veckan
|
FEV1 är mängden luft du kan tvinga ut från dina lungor på en sekund.
Det mäts under ett spirometritest, även känt som ett lungfunktionstest, vilket innebär att kraftfullt andas ut i ett munstycke som är anslutet till en spirometermaskin.
|
4:e veckan
|
FVC
Tidsram: 4:e veckan
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) är den totala mängden luft som andas ut under FEV-testet.
Forcerad utandningsvolym och forcerad vitalkapacitet är lungfunktionstester som mäts under spirometri.
Forcerad utandningsvolym är det viktigaste måttet på lungfunktionen.
|
4:e veckan
|
Syrenivå i blodet
Tidsram: 4:e veckan
|
Pulsoximetri är ett test som används för att mäta syrenivån (syremättnad) i blodet
|
4:e veckan
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 4:e veckan
|
Pulsoximetri är ett test som används för att mäta hjärtfrekvensen
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anam Aftab, Phd*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Johnson W, Onuma O, Owolabi M, Sachdev S. Stroke: a global response is needed. Bull World Health Organ. 2016 Sep 1;94(9):634-634A. doi: 10.2471/BLT.16.181636. No abstract available.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Di Carlo A. Human and economic burden of stroke. Age Ageing. 2009 Jan;38(1):4-5. doi: 10.1093/ageing/afn282. No abstract available.
- Hochstenbach J, Donders R, Mulder T, Van Limbeek J, Schoonderwaldt H. Long-term outcome after stroke: a disability-orientated approach. Int J Rehabil Res. 1996 Sep;19(3):189-200. doi: 10.1097/00004356-199609000-00001. No abstract available.
- Feigin VL, Krishnamurthi RV, Parmar P, Norrving B, Mensah GA, Bennett DA, Barker-Collo S, Moran AE, Sacco RL, Truelsen T, Davis S, Pandian JD, Naghavi M, Forouzanfar MH, Nguyen G, Johnson CO, Vos T, Meretoja A, Murray CJ, Roth GA; GBD 2013 Writing Group; GBD 2013 Stroke Panel Experts Group. Update on the Global Burden of Ischemic and Hemorrhagic Stroke in 1990-2013: The GBD 2013 Study. Neuroepidemiology. 2015;45(3):161-76. doi: 10.1159/000441085. Epub 2015 Oct 28.
- Menezes KK, Nascimento LR, Ada L, Polese JC, Avelino PR, Teixeira-Salmela LF. Respiratory muscle training increases respiratory muscle strength and reduces respiratory complications after stroke: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):138-44. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.014. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: J Physiother. 2018 Mar 22;:
- Cabral EEA, Resqueti VR, Lima INDF, Gualdi LP, Aliverti A, Fregonezi GAF. Effects of positive expiratory pressure on chest wall volumes in subjects with stroke compared to healthy controls: a case-control study. Braz J Phys Ther. 2017 Nov-Dec;21(6):416-424. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.06.006. Epub 2017 Jul 8.
- Menezes KK, Nascimento LR, Avelino PR, Alvarenga MTM, Teixeira-Salmela LF. Efficacy of Interventions to Improve Respiratory Function After Stroke. Respir Care. 2018 Jul;63(7):920-933. doi: 10.4187/respcare.06000. Epub 2018 May 29.
- Lista Paz A, Gonzalez Doniz L, Ortigueira Garcia S, Saleta Canosa JL, Moreno Couto C. Respiratory Muscle Strength in Chronic Stroke Survivors and Its Relation With the 6-Minute Walk Test. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):266-72. doi: 10.1016/j.apmr.2015.10.089. Epub 2015 Oct 28.
- Kashihara H, Haruna Y, Suzuki Y, Kawakubo K, Takenaka K, Bonde-Petersen F, Gunji A. Effects of mild supine exercise during 20 days bed rest on maximal oxygen uptake rate in young humans. Acta Physiol Scand Suppl. 1994;616:19-26.
- Lee DK, Jeong HJ, Lee JS. Effect of respiratory exercise on pulmonary function, balance, and gait in patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2018 Aug;30(8):984-987. doi: 10.1589/jpts.30.984. Epub 2018 Jul 24.
- Oh DS, Park SE. The effect of lumbar stabilization exercise on the pulmonary function of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1896-900. doi: 10.1589/jpts.28.1896. Epub 2016 Jun 28.
- Jung JH, Shim JM, Kwon HY, Kim HR, Kim BI. Effects of Abdominal Stimulation during Inspiratory Muscle Training on Respiratory Function of Chronic Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):73-6. doi: 10.1589/jpts.26.73. Epub 2014 Feb 6.
- Britto RR, Rezende NR, Marinho KC, Torres JL, Parreira VF, Teixeira-Salmela LF. Inspiratory muscular training in chronic stroke survivors: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Feb;92(2):184-90. doi: 10.1016/j.apmr.2010.09.029.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Shaw BS, Shaw I. Pulmonary function and abdominal and thoracic kinematic changes following aerobic and inspiratory resistive diaphragmatic breathing training in asthmatics. Lung. 2011 Apr;189(2):131-9. doi: 10.1007/s00408-011-9281-8. Epub 2011 Feb 12.
- Belman MJ, Thomas SG, Lewis MI. Resistive breathing training in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Chest. 1986 Nov;90(5):662-9. doi: 10.1378/chest.90.5.662.
- Andersen JB, Dragsted L, Kann T, Johansen SH, Nielsen KB, Karbo E, Bentzen L. Resistive breathing training in severe chronic obstructive pulmonary disease. A pilot study. Scand J Respir Dis. 1979 Jun;60(3):151-6.
- Darnley GM, Gray AC, McClure SJ, Neary P, Petrie M, McMurray JJ, MacFarlane NG. Effects of resistive breathing on exercise capacity and diaphragm function in patients with ischaemic heart disease. Eur J Heart Fail. 1999 Aug;1(3):297-300. doi: 10.1016/s1388-9842(99)00027-6.
- Soh JY, Lee SU, Lee I, Yoon KS, Song C, Kim NH, Sohn TS, Bae JM, Chang DK, Cha WC. A Mobile Phone-Based Self-Monitoring Tool for Perioperative Gastric Cancer Patients With Incentive Spirometer: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 19;7(2):e12204. doi: 10.2196/12204.
- Tusman G, Bohm SH, Suarez-Sipmann F. Advanced Uses of Pulse Oximetry for Monitoring Mechanically Ventilated Patients. Anesth Analg. 2017 Jan;124(1):62-71. doi: 10.1213/ANE.0000000000001283.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 februari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 augusti 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2020
Första postat (FAKTISK)
19 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00237 Bushra Mushtaq
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stroke (CVA) eller TIA
-
AIRx Health, Inc.Stanford UniversityHar inte rekryterat ännuHypertoni | Stroke (CVA) eller TIAFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadStroke (CVA) eller TIAPakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekryteringStroke (CVA) eller TIAFrankrike
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
Montefiore Medical CenterIndragenStroke (CVA) eller TIA
-
NHS Greater Glasgow and ClydeHar inte rekryterat ännuMinnesskada | Stroke (CVA) eller TIA
-
Universiteit LeidenAmstelringRekrytering
-
Medical University of South CarolinaRekryteringStroke följdsjukdomar | Motivering | Apati | Stroke (CVA) eller TIA | Stroke/Brain Attack | AbuliaFörenta staterna
-
VASCage GmbHMedical University InnsbruckAvslutad
-
Beijing Tiantan HospitalAlain Medical (Beijing) Co., Ltd.RekryteringIntrakraniell arterioskleros | Stroke (CVA) eller TIAKina
Kliniska prövningar på Incitament spirometer träning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna