- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04636658
Effecten van resistieve diafragmatische training op chronische beroerte
Effecten van weerstandstraining van het diafragma op longfuncties bij patiënten met een chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- District Hospital Sargodha
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgrens 40-50 jaar beide geslachten.
- Patiënten met een beroerte met aangetaste longfuncties.
- Patiënten met een chronische beroerte met verminderde ademhaling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een systemische ziekte
- Patiënten met een schade die gepaard gaat met een orthopedische aandoening, zoals een vervorming van de borstkas of een ribfractuur.
- Patiënten met een beroerte (minder dan 6 maanden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Incentive spirometertraining
|
Incentive spirometer training 5 sessies per week, elke sessie van 15 minuten, gedurende 4 weken
|
|
EXPERIMENTEEL: diafragmatische weerstandsoefeningen
Incentive spirometertraining met middenrifademhaling met weerstandsoefeningen.
Er wordt weerstand uitgeoefend door de verschillende Thera-banden en vervolgens door de getuite lip-ademhalingsoefening uit te voeren.
De weerstand nam wekelijks toe volgens de tolerantie van de patiënt
|
Incentive spirometer met diafragmatische weerstandsoefeningen. Er wordt weerstand uitgeoefend door de verschillende Thera-banden en vervolgens door de getuite lip-ademhalingsoefening uit te voeren. De weerstand nam wekelijks toe volgens de tolerantie van de patiënt. Digitale spirometertraining van 15 minuten. middenrif ademhalingsoefeningen met weerstand gedurende 30 minuten. 5 sessies per week, gedurende 4 weken |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FEV1
Tijdsspanne: 4e week
|
FEV1 is de hoeveelheid lucht die u in één seconde uit uw longen kunt persen.
Het wordt gemeten tijdens een spirometrietest, ook wel longfunctietest genoemd, waarbij krachtig wordt uitgeademd in een mondstuk dat is aangesloten op een spirometermachine.
|
4e week
|
|
FVC
Tijdsspanne: 4e week
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) is de totale hoeveelheid uitgeademde lucht tijdens de FEV-test.
Geforceerd expiratoir volume en geforceerde vitale capaciteit zijn longfunctietesten die worden gemeten tijdens spirometrie.
Het geforceerde expiratoire volume is de belangrijkste meting van de longfunctie.
|
4e week
|
|
Zuurstofgehalte in het bloed
Tijdsspanne: 4e week
|
Pulsoximetrie is een test die wordt gebruikt om het zuurstofniveau (zuurstofverzadiging) van het bloed te meten
|
4e week
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 4e week
|
Pulsoximetrie is een test die wordt gebruikt om de hartslag te meten
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anam Aftab, Phd*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Johnson W, Onuma O, Owolabi M, Sachdev S. Stroke: a global response is needed. Bull World Health Organ. 2016 Sep 1;94(9):634-634A. doi: 10.2471/BLT.16.181636. No abstract available.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Di Carlo A. Human and economic burden of stroke. Age Ageing. 2009 Jan;38(1):4-5. doi: 10.1093/ageing/afn282. No abstract available.
- Hochstenbach J, Donders R, Mulder T, Van Limbeek J, Schoonderwaldt H. Long-term outcome after stroke: a disability-orientated approach. Int J Rehabil Res. 1996 Sep;19(3):189-200. doi: 10.1097/00004356-199609000-00001. No abstract available.
- Feigin VL, Krishnamurthi RV, Parmar P, Norrving B, Mensah GA, Bennett DA, Barker-Collo S, Moran AE, Sacco RL, Truelsen T, Davis S, Pandian JD, Naghavi M, Forouzanfar MH, Nguyen G, Johnson CO, Vos T, Meretoja A, Murray CJ, Roth GA; GBD 2013 Writing Group; GBD 2013 Stroke Panel Experts Group. Update on the Global Burden of Ischemic and Hemorrhagic Stroke in 1990-2013: The GBD 2013 Study. Neuroepidemiology. 2015;45(3):161-76. doi: 10.1159/000441085. Epub 2015 Oct 28.
- Menezes KK, Nascimento LR, Ada L, Polese JC, Avelino PR, Teixeira-Salmela LF. Respiratory muscle training increases respiratory muscle strength and reduces respiratory complications after stroke: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):138-44. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.014. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: J Physiother. 2018 Mar 22;:
- Cabral EEA, Resqueti VR, Lima INDF, Gualdi LP, Aliverti A, Fregonezi GAF. Effects of positive expiratory pressure on chest wall volumes in subjects with stroke compared to healthy controls: a case-control study. Braz J Phys Ther. 2017 Nov-Dec;21(6):416-424. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.06.006. Epub 2017 Jul 8.
- Menezes KK, Nascimento LR, Avelino PR, Alvarenga MTM, Teixeira-Salmela LF. Efficacy of Interventions to Improve Respiratory Function After Stroke. Respir Care. 2018 Jul;63(7):920-933. doi: 10.4187/respcare.06000. Epub 2018 May 29.
- Lista Paz A, Gonzalez Doniz L, Ortigueira Garcia S, Saleta Canosa JL, Moreno Couto C. Respiratory Muscle Strength in Chronic Stroke Survivors and Its Relation With the 6-Minute Walk Test. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):266-72. doi: 10.1016/j.apmr.2015.10.089. Epub 2015 Oct 28.
- Kashihara H, Haruna Y, Suzuki Y, Kawakubo K, Takenaka K, Bonde-Petersen F, Gunji A. Effects of mild supine exercise during 20 days bed rest on maximal oxygen uptake rate in young humans. Acta Physiol Scand Suppl. 1994;616:19-26.
- Lee DK, Jeong HJ, Lee JS. Effect of respiratory exercise on pulmonary function, balance, and gait in patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2018 Aug;30(8):984-987. doi: 10.1589/jpts.30.984. Epub 2018 Jul 24.
- Oh DS, Park SE. The effect of lumbar stabilization exercise on the pulmonary function of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1896-900. doi: 10.1589/jpts.28.1896. Epub 2016 Jun 28.
- Jung JH, Shim JM, Kwon HY, Kim HR, Kim BI. Effects of Abdominal Stimulation during Inspiratory Muscle Training on Respiratory Function of Chronic Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):73-6. doi: 10.1589/jpts.26.73. Epub 2014 Feb 6.
- Britto RR, Rezende NR, Marinho KC, Torres JL, Parreira VF, Teixeira-Salmela LF. Inspiratory muscular training in chronic stroke survivors: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Feb;92(2):184-90. doi: 10.1016/j.apmr.2010.09.029.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Shaw BS, Shaw I. Pulmonary function and abdominal and thoracic kinematic changes following aerobic and inspiratory resistive diaphragmatic breathing training in asthmatics. Lung. 2011 Apr;189(2):131-9. doi: 10.1007/s00408-011-9281-8. Epub 2011 Feb 12.
- Belman MJ, Thomas SG, Lewis MI. Resistive breathing training in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Chest. 1986 Nov;90(5):662-9. doi: 10.1378/chest.90.5.662.
- Andersen JB, Dragsted L, Kann T, Johansen SH, Nielsen KB, Karbo E, Bentzen L. Resistive breathing training in severe chronic obstructive pulmonary disease. A pilot study. Scand J Respir Dis. 1979 Jun;60(3):151-6.
- Darnley GM, Gray AC, McClure SJ, Neary P, Petrie M, McMurray JJ, MacFarlane NG. Effects of resistive breathing on exercise capacity and diaphragm function in patients with ischaemic heart disease. Eur J Heart Fail. 1999 Aug;1(3):297-300. doi: 10.1016/s1388-9842(99)00027-6.
- Soh JY, Lee SU, Lee I, Yoon KS, Song C, Kim NH, Sohn TS, Bae JM, Chang DK, Cha WC. A Mobile Phone-Based Self-Monitoring Tool for Perioperative Gastric Cancer Patients With Incentive Spirometer: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 19;7(2):e12204. doi: 10.2196/12204.
- Tusman G, Bohm SH, Suarez-Sipmann F. Advanced Uses of Pulse Oximetry for Monitoring Mechanically Ventilated Patients. Anesth Analg. 2017 Jan;124(1):62-71. doi: 10.1213/ANE.0000000000001283.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00237 Bushra Mushtaq
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .